中国医疗器械行业及上市公司电话会议纪要关键要点 一、 行业与公司概述 * 纪要涉及**中国医疗器械行业**的整体分析，以及全球和本土公司在华业务表现[2][3] * 报告由瑞银证券亚洲有限公司于2026年3月17日发布，覆盖了包括迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗、微创机器人等在内的多家中国医疗器械上市公司[2][63][64][92] 二、 2025年行业整体表现 * 2025年中国医疗器械行业表现平淡，主要受国内业务疲软拖累[6] * 根据IQVIA数据，2025年前三季度中国医疗器械市场规模同比仅增长**0.4%**，基本持平[8] * 2025年前三季度，A股耗材/设备/体外诊断（IVD）板块公司营收同比变化分别为 **+7.6%** / **+0.8%** / **-14.5%**[8] * 国内公司海外收入扩张保持韧性，一定程度上抵消了国内市场的挑战[8] 三、 细分市场分析 1. 医疗设备市场 * 中国医院设备采购在2025年前11个月出现复苏，招标金额同比增长**13%**[13] * 关键品类中，超声和胃肠内窥镜采购额增长良好，同比分别增长**42%** 和**40%**；而基因测序仪和免疫分析仪的采购额分别下降**10%** 和**3%**[13] * 2025年7-11月招标总额同比增速较1-6月显著放缓（**-3%** vs **+35%**），主要因2024年下半年反腐行动稳定后积压需求释放[13] * 地方政府层面，2025年专项用于医疗保健的新增地方政府债券发行额为**1190亿元人民币**，同比下降**36%**；非专项但用于医疗保健的债券发行额为**1.718万亿元人民币**，同比下降**13%**[18] * 中央政府层面，预计2025年医疗设备更新刺激总额将达到**150-200亿元人民币**，但实际采购可能推迟至2026年[18] 2. 医疗耗材市场 * 根据IQVIA数据，2025年前三季度中国高值耗材市场规模同比基本持平（**+0.2%**）[23] * 主要品类中，非血管介入产品/神经外科产品/血管介入产品增长韧性较强，市场规模同比分别增长**8%** / **5%** / **4%**[23] * 2025年前11个月，重庆住院人次和手术量总体稳定，手术量同比增长**2%**，出院人数同比持平[23] * 根据IQVIA估计，到2026年，带量采购（VBP）可能覆盖中国**61%**的高值耗材市场和**41%**的低值耗材市场，高于2025年的**58%**和**35%**[28] * 在高值耗材中，骨科产品的VBP覆盖率最高（2025年达**92%**），意味着未来VBP降价的下行风险有限[28] * 报告列出了多项VBP的执行情况，平均降价幅度显著，例如血管组织闭合结扎夹平均降价**59.83%**，耳蜗植入物降价约**75%**，下肢动脉支架等降价超过**80%**[29] 3. 体外诊断（IVD）市场 * 2025年中国IVD市场受到政策逆风负面影响[33] * 检测量受到三大政策侵蚀：1) 基于最低必要性的检测；2) DRG/DIP支付改革；3) 医院间检测结果互认[33] * 试剂价格受到VBP和全国检测费用统一（如肿瘤标志物检测）的压力[33] * 根据IQVIA数据，2025年前三季度核心实验室检测市场规模同比收缩**9%**，其中免疫检测/临床化学检测分别同比下降**14%** / **11%**[33] * 检测解绑对检测量的影响可能接近尾声，但试剂价格方面的逆风可能持续，因此对2026年行业前景保持谨慎[33] 四、 海外市场表现与展望 * 尽管面临地缘政治紧张局势，中国公司的海外增长基本保持完好[37] * 对于欧盟市场，部分国内公司的产品有资格进行单一来源采购，从而可以绕过国际采购工具等措施的限制[37] * 对于美国市场，部分国内公司已进行库存囤积或优化供应链，以减轻美国关税的潜在影响[37] * 展望2026年，预计国内公司海外市场收入增长保持韧性，可能超过其中国市场增速[37] * 覆盖公司中，鱼跃医疗/新产业生物目标2026年海外收入增长**30%+** / **~25%**，而迈瑞医疗预计海外收入实现双位数增长，主要由新兴市场驱动[37] 五、 全球公司在华业务影响 * 全球公司2025年第四季度在华业绩摘要：GE医疗中国收入同比下降**11%**；罗氏诊断中国业务收入同比下降**12%**（固定汇率）；波士顿科学中国业务实现双位数收入增长；西门子医疗中国收入同比下降**5%**（可比基础）；直观外科中国装机量从去年同期的20台降至17台[39] * 2025年第四季度，中国医院设备招标金额环比增长**19%**，但同比下降**7%**[40] * 2025年全年，医院设备招标金额同比增长**9%**，显著慢于上半年（**+34%**），但可能更接近未来的可持续增长水平[40] * 2025年第四季度，超声（**+10%**）、病人监护仪（**+5%**）和胃肠内窥镜（**+5%**）等小型设备表现优于磁共振成像（MRI，**-17%**）和计算机断层扫描（CT，**-6%**）等大型设备[40] * 在CT/MRI/超声领域，进口替代趋势明显，全球公司合计市场份额分别下降**7%** / **5%** / **4%** 至**71%** / **74%** / **65%**；而在胃肠内窥镜和病人监护仪领域，全球公司市场份额保持韧性[40] * 2025年第四季度，县级医疗联盟VBP实际采购价值环比增长**13%**（Q4为**11.09亿元人民币** vs Q3为**9.79亿元人民币**），政府平均预算节约率为**49%**[41] * 按产品划分，CT扫描仪/超声系统/MRI是最大类别，分别占总采购价值的**25%** / **21%** / **19%**，政府预算节约率分别达到**40%** / **58%** / **35%**[41] * 专家预计2026-27年设备采购量仍有**5-10%** 的增长，但由于平均售价降低，基于终端市场价格的采购总价值可能下降不超过**5%**[41] 六、 重点公司更新与投资观点 1. 总体偏好 * 投资者情绪较2025年第四季度更为积极，受AI、脑机接口、手术机器人等主题交易以及从生物制药等板块轮动的推动[66] * 将鱼跃医疗和联影医疗列为中国医疗器械领域的首选标的[64][66] * 看好这两家公司：1) 海外收入扩张的坚实潜力；2) 在中国市场的高份额增长可见度和可控的政策影响[66] * 预计鱼跃医疗2026年收入/净利润增长**13%** / **1%**；联影医疗2026年收入/净利润增长**25%** / **28%**[66] 2. 具体公司要点 * **迈瑞医疗**：预计2026年总收入增长**6.5%**，其中国内增长**3.4%**，海外增长**9.2%**；关键催化剂包括国内收入（尤其是IVD业务）超预期复苏、VBP降价幅度低于预期、潜在的海外收购[67][69][70] * **联影医疗**：预计2026年总收入增长**25.0%**，其中国内增长**22.9%**，海外增长**31.7%**；关键催化剂包括海外收入约**50%** 的同比增长、在中国医院招标中持续获得份额、2025年刺激计划的稳步实施及2026年刺激计划的进一步更新[71][73][74] * **新产业生物**：目标2026年国内/海外业务（含汇率影响）同比增长**5-10%** / **20-25%**，综合增长率约**15%**；关键催化剂包括VBP和其他政策导致的试剂降价低于预期、国内市场份额稳固增长、海外销售超预期增长[75][77][78] * **鱼跃医疗**：预计2026年总收入增长**12.8%**，其中国内增长**9.1%**，海外增长**34.5%**；关键催化剂包括新产品（如CGM、PAP、AED、可穿戴设备）销售上量、海外收入扩张、多款产品在全球获批/上市[79][81][82] * **微创机器人**：预计2026年总收入增长**93%**；近期关于手术/治疗辅助医疗服务定价的指南是促进中国机器人辅助手术采用的潜在顺风，手术机器人安装配额相关的“十五五”政策潜在更新值得关注[92][94][95] 七、 行业风险提示 * 行业面临的风险包括：1) 医疗器械VBP项目降价幅度超预期且市场份额增长不及预期；2) 设备更新计划需求弱于预期；3) 反腐行动影响超预期；4) 地缘政治风险影响医疗器械产品供应链；5) 产品研发和技术突破慢于预期[113]

纳斯达克合规状态更新 - 公司获得纳斯达克额外180天合规期，新的截止日期为2026年4月6日，以重新满足最低买入价要求 [1] - 此次通知是基于纳斯达克于2025年4月7日发出的初始通知，该通知指出公司股票连续30个交易日未能满足最低买入价要求，初始180天合规期已于2025年10月6日到期 [2] - 公司有资格获得额外合规期是因为其继续满足纳斯达克资本市场所有其他适用的上市标准，除了买入价规则 [3] 重新合规的要求与计划 - 为重新合规，公司股票必须在额外合规期内达到至少连续10个交易日每股最低收盘买入价1美元的要求，纳斯达克可酌情要求更长的维持期，最多20天 [4] - 公司已告知纳斯达克其打算弥补这一缺陷的计划，包括在必要时实施合股 [3] - 若公司在2026年4月6日前未能重新合规，纳斯达克将发出正式退市通知，公司届时可向纳斯达克听证小组提出上诉 [5] 公司业务概况 - 公司是一家中国医疗器械供应商，通过其子公司开发制造I类和II类医疗器械，并销售I类和II类一次性医疗器械 [5] - 公司拥有多样化的产品组合，包括21种产品，例如定制化和多功能口罩及其他医疗耗材，所有产品已销往中国34个省级行政区，其中15种产品销往全球超过30个国家 [5] - 公司已获得多项与质量相关的生产资质，并有17种产品在美国食品药品监督管理局注册，获准进入美国市场 [5]

融资交易概述 - 公司通过其子公司进行了一项注册直接发行 向多名投资者出售38,999,334股A类普通股 每股面值0.0005美元 每股购买价格为0.075美元[1] - 此次发行的总收益预计约为290万美元 交易预计于2025年9月26日左右完成[2] - Univest Securities, LLC在此次发行中担任独家配售代理[2] 发行法律依据 - 此次发行是依据公司先前提交的F-3表格货架注册声明进行的 该声明已于2025年9月15日被美国证券交易委员会宣布生效[3] 公司业务简介 - 公司是一家中国医疗器械供应商 通过其子公司开发并制造I类和II类医疗器械 并在中国销售I类和II类一次性医疗器械[5] - 公司拥有多样化的产品组合 包括21种产品 例如定制化和多功能口罩及其他医疗耗材[5] - 公司所有产品已销往中国34个省级行政区 其中15种产品销往全球超过30个国家[5] - 公司已获得多项与质量相关的制造认证 并有17种产品在美国食品药品监督管理局注册 允许其产品进入美国市场[5]

公司融资情况 - WORK Medical Technology Group LTD通过子公司Work (Hangzhou) Medical Treatment Equipment Co Ltd完成注册发行 共出售1000万普通单位 每单位价格050美元 [1][2] - 每个普通单位包含1股A类普通股(面值00005美元) 1份A系列认股权证(行权价100美元) 1份B系列认股权证(行权价100美元) [3] - A系列认股权证有效期12个月 B系列认股权证有效期3个月 均立即生效 [3] - 本次发行总收益约500万美元 Univest Securities LLC担任独家账簿管理人 [4] 公司业务概况 - 公司通过中国子公司开发制造I类和II类医疗器械 并销售一次性医用耗材 产品组合包含21种产品 [8] - 产品覆盖中国34个省级行政区 其中15种产品销往全球30多个国家 [8] - 已获得美国FDA 17种产品注册许可 具备进入美国市场资质 [8] 发行相关文件 - 本次发行基于SEC已生效的F-1表格注册声明(文件号333-284006) 最终招股说明书补充文件可在SEC官网获取 [5] 金融机构信息 - Univest Securities LLC成立于1994年 提供经纪执行 销售交易 做市 投行咨询 财富管理等全方位金融服务 [7]

文章核心观点 公司完成1000万普通单位的注册发行，获500万美元总收益，资金用于升级设备、研发、招聘及日常运营等 [1][3] 发行情况 - 公司完成1000万普通单位注册发行，发行价为每个普通单位0.5美元 [1] - 每个普通单位包含一股A类普通股、一份A系列认股权证和一份B系列认股权证，A、B系列认股权证发行后可立即行使，A系列认股权证12个月到期，B系列认股权证3个月到期 [2] - 公司从发行中获得500万美元总收益，发行以包销形式进行，Univest Securities, LLC担任唯一簿记管理人 [3][4] 资金用途 - 资金用于升级生产设备、投资中国子公司研发；招聘有经验员工以改善内部控制系统并符合美国公认会计准则和2002年萨班斯 - 奥克斯利法案；以及营运资金和一般公司用途 [3] 发行合规 - 证券发行依据向美国证券交易委员会提交并生效的F - 1表格注册声明，发行仅通过有效注册声明中的招股说明书进行，最终招股说明书已提交给美国证券交易委员会 [5] 公司概况 - 公司通过子公司在中国开发、制造和销售I类和II类医疗器械，产品组合多样，有21种产品，在中国34个省级行政区销售，15种产品在全球30多个国家销售，17种产品在美国食品药品监督管理局注册 [6]