Workflow
obefazimod (ABX464)
icon
搜索文档
Abivax Announces Closing of $747.5 Million Public Offering
GlobeNewswire News Room· 2025-07-29 04:15
公司融资动态 - Abivax完成7475亿美元(约合6375亿欧元)的公开发行 包括承销商全额行使超额配售权 共发行11679400份美国存托凭证(ADS)每份代表一股普通股 [1] - 扣除承销佣金及发行费用后 净筹资约7003亿美元(约合5972亿欧元)全部由公司直接发行 [1] - 融资资金将支持公司运营至2027年第四季度 覆盖溃疡性结肠症新药申请(NDA)提交后12个月的现金流需求 前提是III期维持试验取得积极结果 [2] 证券发行细节 - 普通股在巴黎泛欧交易所上市(代码ABVX) ADS在纳斯达克全球市场交易(同代码ABVX) [3] - 本次发行由Leerink Partners、Piper Sandler & Co和Guggenheim Securities担任联席账簿管理人 LifeSci Capital任牵头管理人 BTIG与Van Lanschot Kempen为联席管理人 [3] - 公司于2025年7月23日向SEC提交Form F-3自动货架注册声明 并同步提交最终招股说明书补充文件 相关文件可通过SEC官网或承销商渠道获取 [4] 公司业务聚焦 - 作为临床阶段生物技术公司 Abivax专注于通过调节免疫反应治疗慢性炎症性疾病 主要候选药物obefazimod(ABX464)正在进行中重度溃疡性结肠炎的III期临床试验 [5] - 公司总部位于法国和美国 采用天然免疫调节机制开发疗法 [5] 汇率基准 - 欧元兑美元汇率采用欧洲央行2025年7月23日公布的1欧元=11726美元 [14]
Abivax Announces Full Exercise of Underwriters’ Option to Purchase Additional ADSs, Bringing Gross Proceeds of Offering to $747.5M (€637.5M)
GlobeNewswire· 2025-07-25 14:00
公司融资动态 - Abivax宣布承销商全额行使超额配售权,额外购买1,523,400份ADS(每份代表1股普通股),使总发行量增至11,679,400份ADS [1][2] - 此次发行总募资额达7.475亿美元(6.375亿欧元),扣除承销佣金及其他费用后净募资约7.003亿美元(5.972亿欧元)[2] - 额外ADS发行价为每股64美元(54.58欧元/普通股),定价基于Euronext巴黎市场前3个交易日成交量加权均价并附加21%溢价 [4] 资金用途与发行细节 - 净募集资金将按比例用于基础发行中已明确的用途 [3] - ADS在纳斯达克全球市场交易(代码ABVX),普通股在Euronext巴黎上市(代码ABVX)[5] - 稳定化代理Leerink Partners报告称未进行任何稳定化操作,且稳定期已结束 [5] 监管与文件披露 - 公司于2025年7月23日向SEC提交Form F-3自动货架注册声明(含招股书),并于同日生效 [6] - 最终招股说明书补充文件可通过SEC官网或指定承销商渠道获取 [6] 公司背景与研发进展 - Abivax为临床阶段生物技术公司,专注于通过调节免疫反应治疗慢性炎症性疾病 [7] - 核心候选药物obefazimod(ABX464)针对中重度溃疡性结肠炎的III期临床试验正在进行中 [7]
Abivax announces trading resumption of its ordinary shares on Euronext Paris
Globenewswire· 2025-07-24 20:40
文章核心观点 临床阶段生物技术公司Abivax宣布其普通股于7月24日下午3:30(欧洲中部夏令时)起在泛欧证券交易所巴黎市场恢复交易 [1] 交易相关 - 公司于7月24日上午9:00(欧洲中部夏令时)应自身要求暂停普通股交易,以便确认投资者分配情况并公布美国存托股份公开发行定价 [2] - 公司普通股将于7月24日下午3:30(欧洲中部夏令时)起在泛欧证券交易所巴黎市场恢复交易 [1] 公司情况 - Abivax是专注开发利用人体自然调节机制稳定慢性炎症疾病患者免疫反应疗法的临床阶段生物技术公司 [3] - 公司总部位于法国和美国,主要候选药物obefazimod(ABX464)正处于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的3期临床试验 [3] 联系方式 - 投资者关系联系人为Patrick Malloy,邮箱为patrick.malloy@abivax.com,电话为+1 847 987 4878 [4]
Abivax Announces Pricing of $650M (€554M) Public Offering of American Depositary Shares
Globenewswire· 2025-07-24 20:40
文章核心观点 临床阶段生物技术公司Abivax宣布在美国公开发行1015.6万份美国存托股票(ADS)定价为每股64美元,预计总收益约6.5亿美元,所得款项用于临床开发和公司运营等事项 [1][9] 发行信息 - 发行规模为1015.6万份ADS,每份代表一股面值0.01欧元的普通股,发行价每股64美元,对应每股普通股54.58欧元 [1][2] - 发行价较巴黎泛欧交易所过去3个交易日普通股成交量加权平均价格溢价21%,由首席执行官根据董事会授权确定 [2] - 联席账簿管理人包括Leerink Partners、Piper Sandler & Co.和Guggenheim Securities,主承销商为LifeSci Capital,副承销商为BTIG和Van Lanschot Kempen [3] - 发行方式为无股东优先认购权的增资公开发行,预计7月28日完成,需满足惯例成交条件 [5][6] - 公司授予承销商30天选择权,可额外购买最多152.34万份ADS,占发行规模15% [7] 稳定措施 - Leerink Partners作为稳定价格操作人,可能进行交易以支持、稳定或维持证券市场价格,但不保证采取行动,且可随时终止 [8] 收益情况 - 假设承销商未行使选择权,发行总收益约6.5亿美元,相当于约5.543亿欧元;若全额行使选择权,预计总收益约7.475亿美元,相当于约6.375亿欧元 [9][10] - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物为7140万美元或6100万欧元 [11] - 公司计划将所得款项净额用于溃疡性结肠炎和克罗恩病临床开发,剩余用于营运资金和其他一般公司用途 [16] 股权稀释 - 发行1015.6万份普通股(以ADS形式)将导致公司股本稀释约16%(不考虑选择权),若选择权全额行使则稀释18.4% [14] 交易安排 - 公司ADS在纳斯达克全球市场上市,普通股在巴黎泛欧交易所上市,发行的普通股预计7月28日在泛欧交易所上市交易 [15] - 2025年7月24日,公司普通股在泛欧交易所交易暂停,直至ADS在纳斯达克全球市场开盘 [17] - 公司已向美国证券交易委员会提交自动上架注册声明和初步招股说明书补充文件 [17] 公司情况 - Abivax是临床阶段生物技术公司,专注开发利用人体自然调节机制治疗慢性炎症疾病的疗法,主要候选药物obefazimod处于溃疡性结肠炎3期临床试验阶段 [20]
Abivax announces temporary trading halt of its ordinary shares on Euronext Paris
GlobeNewswire News Room· 2025-07-24 13:30
公司公告 - Abivax宣布在巴黎泛欧交易所的普通股交易暂时停牌 停牌从2025年7月24日欧洲中部时间上午9点市场开盘时开始 [1] - 停牌原因是公司正在美国进行美国存托股票(ADS)的公开发行 每份ADS代表1股面值0.01欧元的普通股 [1] - 停牌将持续至公司发布新公告 预计交易将于同日下午3:30恢复 [2] 公司业务 - Abivax是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发通过调节人体自然调控机制来稳定免疫反应的疗法 用于治疗慢性炎症性疾病 [2] - 公司在法国和美国设有业务 主要候选药物obefazimod(ABX464)正在进行治疗中重度活动性溃疡性结肠症的III期临床试验 [2] 融资活动 - 此次停牌是为了确认投资者分配并公布ADS发行的定价 [1] - ADS发行在美国进行 每份代表1股普通股 [1]
Abivax Announces Launch of Public Offering
GlobeNewswire· 2025-07-24 04:15
公司融资动态 - Abivax宣布启动约4亿美元(约3.4亿欧元)的承销公开发行,包括在美国市场发行美国存托股票(ADS),每ADS代表1股普通股[1] - 承销商将获得30天期权,可额外购买最多15%的ADS[1] - 发行所得净资金计划用于:23%资助溃疡性结肠炎药物obefazimod研发,5%用于克罗恩病药物研发,72%用于营运资金及其他企业用途[14] 发行结构与管理 - 发行通过资本增加方式完成,不设股东优先认购权,依据2025年6月6日股东大会第22和27号决议执行[3][6] - ADS发行价将基于Euronext股票3至90个交易日的加权均价,董事会可决定最多10%的折扣[7] - 公司高管及董事会成员受60天锁定期限制,公司本身也同意相同条款[11] 市场与交易安排 - ADS将在纳斯达克全球市场以代码"ABVX"交易,普通股继续在巴黎Euronext上市[2] - Euronext普通股交易将于2025年7月24日暂停,直至同日纳斯达克ADS交易开始[5] - 联席账簿管理人为Leerink Partners、Piper Sandler & Co和Guggenheim Securities,LifeSci Capital担任牵头经理人[2] 公司财务状况 - 截至2025年6月30日,公司持有7140万美元(6100万欧元)现金及等价物,预计可支撑运营至2025年第四季度[9] - 关联方Heights Capital Management将转换150份可转换票据(本金约940万欧元)为394,447股新股,转换价每股23.7674欧元[17] 业务发展 - Abivax为临床阶段生物技术公司,专注于通过调节免疫反应治疗慢性炎症性疾病[18] - 核心药物obefazimod(ABX464)正处于中重度溃疡性结肠炎III期临床试验阶段[18]
Abivax Announces Positive Phase 3 Results from Both ABTECT 8-Week Induction Trials Investigating Obefazimod, its First-in-Class Oral miR-124 Enhancer, in Moderate to Severely Active Ulcerative Colitis 
Globenewswire· 2025-07-23 04:05
文章核心观点 - 阿比瓦克斯公司公布了其口服一类miR - 124增强剂奥贝法齐莫德(obefazimod)治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的3期ABTECT - 1和ABTECT - 2诱导试验的积极顶线结果,若维持试验成功,公司计划2026年下半年向FDA提交新药申请 [2][3] 分组1:公司及药物介绍 - 阿比瓦克斯是一家临床阶段的生物技术公司,专注开发利用人体自然调节机制稳定慢性炎症疾病患者免疫反应的疗法,其主要候选药物奥贝法齐莫德正处于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的3期临床试验 [2][15][17] 分组2:试验概况 - ABTECT - 1和ABTECT - 2诱导试验是全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,评估奥贝法齐莫德25mg或50mg每日一次口服给药治疗中重度活动性UC成人患者的效果,共招募了来自36个国家600多个临床试验点的1275名患者 [4] 分组3:试验结果 疗效结果 - 奥贝法齐莫德50mg每日一次剂量在ABTECT - 1和ABTECT - 2试验中第8周的汇总安慰剂调整临床缓解率为16.4%(p<0.0001),在ABTECT - 1中为19.3%(p<0.0001),在ABTECT - 2中为13.4%(p = 0.0001),且达到所有关键次要终点 [5] - 奥贝法齐莫德25mg每日一次剂量在ABTECT - 1中第8周达到FDA临床缓解主要终点,安慰剂调整缓解率为21.4%;在ABTECT - 2中虽未达到该终点的统计学显著性,但汇总安慰剂调整临床缓解率为28.6% [7][8] 安全性结果 - 奥贝法齐莫德安全性与先前临床经验一致,两个试验均未观察到新的安全信号,两个剂量组总体耐受性良好 [9] - 列出了ABTECT - 1和ABTECT - 2试验中各剂量组的不良事件情况,包括任何治疗突发不良事件(TEAE)、导致研究药物停用的TEAE、严重TEAE、恶性肿瘤、严重/重度感染和机会性感染等的发生人数及比例 [10][11] 分组4:后续计划 - ABTECT维持试验(ABX464 - 107)正在进行,顶线结果预计2026年第二季度公布,1275名随机分组的诱导试验患者中有678人达到临床缓解并进入维持试验第一部分 [5][16] - 若44周维持试验结果积极,公司计划2026年下半年向美国FDA提交新药申请(NDA),向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请(MAA) [3][16] 分组5:其他信息 - 公司将原定于2025年8月11日公布的2025年上半年财务结果推迟至2025年9月8日,截至2025年6月30日的初步现金及现金等价物约为7140万美元或6100万欧元(未经审计) [13] - 公司管理层将于美国东部时间下午4:30(欧洲中部夏令时晚上10:30)召开电话会议和网络直播讨论试验结果 [5][14]
Abivax Announces Results of its June 6, 2025 Annual General Meeting
Globenewswire· 2025-06-12 04:00
文章核心观点 公司于2025年6月6日召开年度股东大会,股东通过董事会提议的所有决议,包括2024财年财务报表等内容,还批准了相关人员任命 [1][2] 股东大会情况 - 公司于2025年6月6日召开年度股东大会,由董事会主席Sylvie Grégoire主持 [1] - 股东通过董事会提议的所有决议,包括2024财年财务报表、适用于董事长、首席执行官和董事的薪酬政策,以及与金融交易相关的董事会授权 [2] - 股东批准任命Sylvie Grégoire为董事长,任命Dominik Höchli, MD为董事会成员 [2] - 投票结果详情将在公司网站公布 [3] 公司简介 - 公司是临床阶段的生物技术公司,专注开发利用人体自然调节机制稳定慢性炎症疾病患者免疫反应的疗法 [3] - 公司总部位于法国和美国,主要候选药物obefazimod (ABX464) 正在进行治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的3期临床试验 [3] 联系方式 - 公司投资者关系联系人是Patrick Malloy,邮箱为patrick.malloy@abivax.com,电话为+1 847 987 4878 [4]
Abivax Presents First Quarter 2025 Financial Results
GlobeNewswire News Room· 2025-06-03 04:00
文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Abivax公布2025年第一季度关键财务结果,基于现有资金和运营假设预计能为运营现金流需求提供资金至2025年第四季度 [2][3][6] 财务亮点 损益表 - 2025年第一季度总营业收入为100万欧元,较2024年同期减少20万欧元 [3] - 研发成本为3930万欧元,较2024年同期增加360万欧元 [3] - 销售和营销成本为90万欧元,较2024年同期减少110万欧元 [3] - 一般和行政成本为800万欧元,较2024年同期减少10万欧元 [3] - 运营亏损为4720万欧元,较2024年同期增加250万欧元 [3] - 财务亏损为520万欧元,较2024年同期增加700万欧元 [3] - 本季度净亏损为5240万欧元,较2024年同期增加950万欧元 [3] 资产负债表 - 2025年3月31日净财务状况为1850万欧元,较2024年12月31日减少3490万欧元 [3] - 其他当前金融资产和其他当前应收账款及资产为2630万欧元,较2024年12月31日增加260万欧元 [5] - 可用现金及现金等价物为1.036亿欧元,较2024年12月31日减少4060万欧元 [5] - 金融负债为1.114亿欧元,较2024年12月31日减少260万欧元 [5] - 总资产为1.669亿欧元,较2024年12月31日减少3830万欧元 [5] - 股东权益为 -660万欧元,较2024年12月31日减少4720万欧元 [5] 运营情况 - 运营亏损增加主要因运营费用变化,研发费用增加主要因克罗恩病临床项目进展、研发人员扩张及股权奖励发放,部分被溃疡性结肠炎临床项目费用减少抵消;销售和营销费用减少因管理现金支出削减非关键费用;一般和行政费用减少主要因人员成本降低,部分被法律和专业费用增加抵消 [7] - 2025年第一季度净财务亏损主要由借款和贷款利息费用、版税证书非现金费用、外汇损失导致,部分被美国首次公开募股投资收益利息收入抵消 [7] - 2025年3月31日现金状况较2024年12月31日减少,主要因运营活动使用资金和债务本金及利息支付,部分被现金利息收入抵消 [7] 业务进展 - 2025年1月至4月公司发布多项新闻,包括达到3期ABTECT试验入组关键里程碑、宣布在会议上展示摘要、公布财务日历、举办意见领袖网络直播、公布2024年全年财务结果、发布财务报告、任命董事、宣布年度股东大会细节、完成中度至重度活动性溃疡性结肠炎3期ABTECT试验入组等 [4] 公司介绍 - Abivax是临床阶段生物技术公司,专注开发利用人体自然调节机制稳定慢性炎症性疾病患者免疫反应的疗法,总部位于法国和美国,领先候选药物obefazimod(ABX464)处于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎3期临床试验阶段 [8]
Abivax Announces Completion of Enrollment for the Phase 3 ABTECT Trials in Patients with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Globenewswire· 2025-04-30 04:05
文章核心观点 - 阿比瓦克斯宣布针对中重度活动性溃疡性结肠炎患者的3期ABTECT试验完成入组,有望为患者带来新的治疗选择 [2][3][6] 公司概况 - 阿比瓦克斯是一家临床阶段的生物技术公司,专注开发利用人体自然调节机制稳定慢性炎症疾病患者免疫反应的疗法,总部位于法国和美国,主要候选药物奥贝法齐莫德(obefazimod)正处于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的3期临床试验 [7] 试验进展 - 3期ABTECT试验(105和106研究)成功招募1275名参与者,超过1224人的目标入组人数4% [6] - 截至目前,1111名参与者中的597人已加入44周维持试验的第1部分(“应答者组”),超过满足统计功效假设所需的最低入组人数,维持研究将持续招募参与者直至诱导研究结束(2025年6月底) [9] 结果预期 - 8周诱导试验的主要结果预计在2025年第三季度公布,44周维持数据预计在2026年第二季度公布,若结果成功,计划在2026年下半年提交新药申请(NDA) [6] 试验特点 - 盲法基线特征与预先指定的目标人群一致,且与2期溃疡性结肠炎试验参与者特征相符 [6] - 最新数据安全监测委员会(DSMB)于2025年4月25日进行的审查未发现新的安全信号 [9] 资金情况 - 公司资金可支持ABTECT诱导试验结果公布及2025年第四季度的运营 [6] 联系方式 - 投资者关系高级副总裁Patrick Malloy,邮箱patrick.malloy@abivax.com,电话+1 847 987 4878 [8]