Abivax Presents Third Quarter 2025 Financial Results Cash and cash equivalents of EUR 589.7 (as of September 30, 2025) with a cash runway into Q4 2027 PARIS, France, December 15, 2025, 10:05 p.m. CET – Abivax SA (Euronext Paris: FR0012333284 – ABVX / Nasdaq – ABVX) (“Abivax” or the “Company”), a clinical-stage biotechnology company focused on developing therapeutics that harness the body’s natural regulatory mechanisms to stabilize the immune response in patients with chronic inflammatory diseases, announce ...

公司股价异动与市场传闻 - 公司股票在周三交易中上涨，股价上涨4.28%至128.30美元，市场传闻美国制药巨头礼来公司可能提出收购要约[1][6] - 分析师指出，股价变动由围绕可能被收购的猜测驱动[2] - 过去六个月，公司股价飙升超过1500%[2] 核心产品临床进展 - 公司在7月股价飙升，源于其口服药物obefazimod (ABX464) 在中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者中的两项III期诱导试验取得压倒性的积极顶线结果[3] - 其实验性治疗取得重大突破，显示出令人印象深刻的疗效，为该慢性炎症性肠病患者带来新希望[3] - 10月，公司在联合欧洲胃肠病学会议上分享了obefazimod的额外临床数据，在汇总的ABTECT 1 & 2试验中，每日一次50mg剂量在所有亚组中均实现了具有临床意义的改善，包括对既往先进疗法应答不足的患者[4] 潜在收购方动态 - 礼来公司在8月发行40年期债券，引发市场猜测其可能正在为一项重大收购做准备，Viking Therapeutics公司被视为潜在目标之一[4] - 礼来公司于6月同意收购专注于开发心血管疾病基因药物的临床阶段公司Verve Group SE，现金收购价为每股10.50美元，总计约10亿美元，加上每股一项非交易性或有价值权，潜在总对价最高可达每股13.50美元现金，总计最高约13亿美元[5]

公司概况 - 公司为临床阶段生物技术公司，专注于开发针对慢性炎症性疾病的免疫反应调节疗法 [1] - 核心候选药物obefazimod（ABX464）是一种口服miR-124增强剂 [1] 核心产品研发进展 - obefazimod针对溃疡性结肠炎的3期诱导试验和针对克罗恩病的2b期试验正在进行中 [1] - 2025年7月公布的两项针对中重度溃疡性结肠炎的3期诱导试验顶线数据结果积极，汇总临床缓解率比安慰剂高16.4%，其中50mg剂量组实现了19.3%的安慰剂校正后缓解率 [3] - 计划于2025年10月6日在欧洲消化病学联合会上公布3期诱导试验的8周疗效结果，包括对先进疗法无应答患者的数据 [2] 监管与商业化规划 - 基于正在进行的维持研究，公司计划在2026年下半年提交美国和欧洲的监管申请 [3] 财务状况 - 公司于2025年7月完成6.5亿美元（约合5.54亿欧元）的公开发行，以支持后期研发项目 [4] - 此次融资将公司的现金跑道延长至2027年第四季度 [4]

公司核心动态 - Abivax宣布其领先候选药物obefazimod针对中重度活动性溃疡性结肠炎的第二项ABTECT 3期诱导试验最新摘要被接受，将于2025年10月4日至7日在柏林举行的欧洲联合胃肠病学大会上展示 [1] - 第二项最新突破性摘要的标题为“OBEFAZIMOD在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中的疗效和安全性：两项3期、随机、双盲、安慰剂对照、为期8周的诱导试验（ABTECT-1和ABTECT-2）的结果”，将于2025年10月5日欧洲中部夏令时间下午5点展示 [1] 药物临床数据意义 - ABTECT 3期诱导试验结果显示出obefazimod在统计学上显著且具有临床意义的临床活性，以及在8周诱导试验期间令人印象深刻的安全性和耐受性特征 [2] - 这些发现是朝着为急需新治疗方法以实现和维持缓解的患者提供一种新颖的、首创口服治疗选择的关键步骤 [2] 学术会议展示安排 - 第一场展示题为“OBEFAZIMOD在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中的疗效和安全性”，属于IBD最新突破性试验环节，由Bruce Sands博士报告，会议编号LB/01，位于赫尔辛基厅，时间为2025年10月5日欧洲中部夏令时间下午5:00至5:12 [3] - 第二场展示题为“OBEFAZIMOD在ABTECT 3期诱导试验中的疗效：对有和无既往对先进疗法反应不足的患者亚组进行8周治疗的结果”，属于热点新闻：IBD治疗环节，由Silvio Danese博士报告，会议编号LB/06，位于赫尔辛基厅，时间为2025年10月6日欧洲中部夏令时间上午10:00至10:12 [3] 公司业务聚焦 - Abivax是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发通过利用人体自然调节机制来稳定慢性炎症性疾病患者免疫反应的疗法 [5] - 公司主要候选药物obefazimod（ABX464）正处于3期临床试验阶段，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎 [5]

公司重大进展 - Abivax将于2025年9月19日收盘后被纳入法国泛欧交易所CAC Mid 60和SBF 120指数[1][2] - 公司作为临床阶段生物技术企业专注于通过调节人体自然调控机制治疗慢性炎症性疾病[1][4] 指数纳入影响 - CAC Mid 60指数代表中型上市公司 SBF 120指数涵盖120只主要证券 纳入将显著提升公司市场能见度[2] - 指数纳入将使公司股票更易被机构投资者和指数基金配置 预期扩大投资者基础[2] 管理层表态 - 首席执行官Marc de Garidel表示此次纳入是对公司战略愿景和执行能力的市场信心印证[3] - 该里程碑进一步验证公司推进慢性炎症创新疗法及为股东创造长期价值的承诺[3] 核心产品管线 - 主要候选药物obefazimod（ABX464）针对中重度活动性溃疡性结肠炎的III期临床试验正在进行中[4] - 公司运营基地覆盖法国和美国 通过调节免疫反应机制开发炎症性疾病治疗药物[4]

公司融资动态 - Abivax完成7475亿美元（约合6375亿欧元）的公开发行 包括承销商全额行使超额配售权 共发行11679400份美国存托凭证（ADS）每份代表一股普通股 [1] - 扣除承销佣金及发行费用后 净筹资约7003亿美元（约合5972亿欧元）全部由公司直接发行 [1] - 融资资金将支持公司运营至2027年第四季度 覆盖溃疡性结肠症新药申请（NDA）提交后12个月的现金流需求 前提是III期维持试验取得积极结果 [2] 证券发行细节 - 普通股在巴黎泛欧交易所上市（代码ABVX） ADS在纳斯达克全球市场交易（同代码ABVX） [3] - 本次发行由Leerink Partners、Piper Sandler & Co和Guggenheim Securities担任联席账簿管理人 LifeSci Capital任牵头管理人 BTIG与Van Lanschot Kempen为联席管理人 [3] - 公司于2025年7月23日向SEC提交Form F-3自动货架注册声明 并同步提交最终招股说明书补充文件 相关文件可通过SEC官网或承销商渠道获取 [4] 公司业务聚焦 - 作为临床阶段生物技术公司 Abivax专注于通过调节免疫反应治疗慢性炎症性疾病 主要候选药物obefazimod（ABX464）正在进行中重度溃疡性结肠炎的III期临床试验 [5] - 公司总部位于法国和美国 采用天然免疫调节机制开发疗法 [5] 汇率基准 - 欧元兑美元汇率采用欧洲央行2025年7月23日公布的1欧元=11726美元 [14]

公司融资动态 - Abivax宣布承销商全额行使超额配售权，额外购买1,523,400份ADS（每份代表1股普通股），使总发行量增至11,679,400份ADS [1][2] - 此次发行总募资额达7.475亿美元（6.375亿欧元），扣除承销佣金及其他费用后净募资约7.003亿美元（5.972亿欧元）[2] - 额外ADS发行价为每股64美元（54.58欧元/普通股），定价基于Euronext巴黎市场前3个交易日成交量加权均价并附加21%溢价 [4] 资金用途与发行细节 - 净募集资金将按比例用于基础发行中已明确的用途 [3] - ADS在纳斯达克全球市场交易（代码ABVX），普通股在Euronext巴黎上市（代码ABVX）[5] - 稳定化代理Leerink Partners报告称未进行任何稳定化操作，且稳定期已结束 [5] 监管与文件披露 - 公司于2025年7月23日向SEC提交Form F-3自动货架注册声明（含招股书），并于同日生效 [6] - 最终招股说明书补充文件可通过SEC官网或指定承销商渠道获取 [6] 公司背景与研发进展 - Abivax为临床阶段生物技术公司，专注于通过调节免疫反应治疗慢性炎症性疾病 [7] - 核心候选药物obefazimod（ABX464）针对中重度溃疡性结肠炎的III期临床试验正在进行中 [7]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Abivax宣布在美国公开发行1015.6万份美国存托股票（ADS）定价为每股64美元，预计总收益约6.5亿美元，所得款项用于临床开发和公司运营等事项 [1][9] 发行信息 - 发行规模为1015.6万份ADS，每份代表一股面值0.01欧元的普通股，发行价每股64美元，对应每股普通股54.58欧元 [1][2] - 发行价较巴黎泛欧交易所过去3个交易日普通股成交量加权平均价格溢价21%，由首席执行官根据董事会授权确定 [2] - 联席账簿管理人包括Leerink Partners、Piper Sandler & Co.和Guggenheim Securities，主承销商为LifeSci Capital，副承销商为BTIG和Van Lanschot Kempen [3] - 发行方式为无股东优先认购权的增资公开发行，预计7月28日完成，需满足惯例成交条件 [5][6] - 公司授予承销商30天选择权，可额外购买最多152.34万份ADS，占发行规模15% [7] 稳定措施 - Leerink Partners作为稳定价格操作人，可能进行交易以支持、稳定或维持证券市场价格，但不保证采取行动，且可随时终止 [8] 收益情况 - 假设承销商未行使选择权，发行总收益约6.5亿美元，相当于约5.543亿欧元；若全额行使选择权，预计总收益约7.475亿美元，相当于约6.375亿欧元 [9][10] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为7140万美元或6100万欧元 [11] - 公司计划将所得款项净额用于溃疡性结肠炎和克罗恩病临床开发，剩余用于营运资金和其他一般公司用途 [16] 股权稀释 - 发行1015.6万份普通股（以ADS形式）将导致公司股本稀释约16%（不考虑选择权），若选择权全额行使则稀释18.4% [14] 交易安排 - 公司ADS在纳斯达克全球市场上市，普通股在巴黎泛欧交易所上市，发行的普通股预计7月28日在泛欧交易所上市交易 [15] - 2025年7月24日，公司普通股在泛欧交易所交易暂停，直至ADS在纳斯达克全球市场开盘 [17] - 公司已向美国证券交易委员会提交自动上架注册声明和初步招股说明书补充文件 [17] 公司情况 - Abivax是临床阶段生物技术公司，专注开发利用人体自然调节机制治疗慢性炎症疾病的疗法，主要候选药物obefazimod处于溃疡性结肠炎3期临床试验阶段 [20]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Abivax宣布其普通股于7月24日下午3:30（欧洲中部夏令时）起在泛欧证券交易所巴黎市场恢复交易 [1] 交易相关 - 公司于7月24日上午9:00（欧洲中部夏令时）应自身要求暂停普通股交易，以便确认投资者分配情况并公布美国存托股份公开发行定价 [2] - 公司普通股将于7月24日下午3:30（欧洲中部夏令时）起在泛欧证券交易所巴黎市场恢复交易 [1] 公司情况 - Abivax是专注开发利用人体自然调节机制稳定慢性炎症疾病患者免疫反应疗法的临床阶段生物技术公司 [3] - 公司总部位于法国和美国，主要候选药物obefazimod（ABX464）正处于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的3期临床试验 [3] 联系方式 - 投资者关系联系人为Patrick Malloy，邮箱为patrick.malloy@abivax.com，电话为+1 847 987 4878 [4]

公司公告 - Abivax宣布在巴黎泛欧交易所的普通股交易暂时停牌 停牌从2025年7月24日欧洲中部时间上午9点市场开盘时开始 [1] - 停牌原因是公司正在美国进行美国存托股票(ADS)的公开发行 每份ADS代表1股面值0.01欧元的普通股 [1] - 停牌将持续至公司发布新公告 预计交易将于同日下午3:30恢复 [2] 公司业务 - Abivax是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发通过调节人体自然调控机制来稳定免疫反应的疗法 用于治疗慢性炎症性疾病 [2] - 公司在法国和美国设有业务 主要候选药物obefazimod(ABX464)正在进行治疗中重度活动性溃疡性结肠症的III期临床试验 [2] 融资活动 - 此次停牌是为了确认投资者分配并公布ADS发行的定价 [1] - ADS发行在美国进行 每份代表1股普通股 [1]