psilocybin
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Optimi Health(OPTH) - Prospectus(update)
2026-03-14 04:08
财务数据 - 上一财年年度总收入低于12.35亿美元,符合新兴成长公司定义[45] - 2025年9月30日加元兑美元汇率为1.3927加元/1美元,12月31日为1.3712加元/1美元[56] - 截至2025年12月31日的三个月,当前资产为111.1106万加元,非流动资产为1312.5097万加元,负债为906.8256万加元[71] - 截至2025年9月30日的年度,收入为42.6301万加元,销售成本为41.0716万加元,综合损失为371.2031万加元[71] - 2025年第四季度净亏损113.3296万美元,2025财年净亏损266.5349万美元,截至2025年12月31日累计亏损2000.1233万美元[108] 股票发行 - 拟公开发行2,142,857股普通股,若承销商全额行使额外购买权则为2,464,286股[65] - 预计首次公开募股价格为每股6.00 - 8.00美元[65] - 承销商可在发行结束后45天内行使最多321,429股额外普通股的超额配售权[65] - 发行结束若承销商全额行使超额配售权,公司将发行可购买最多123,214股普通股的认股权证,行权价为发行股价120%[65] - 本次发行后,若承销商不行使超额配售权,公司流通股为5,368,756股(反向股票分割前为161,062,680股);若全额行使则为5,690,185股(反向股票分割前为170,705,550股)[65] - 基于预计发行价区间中点,扣除承销折扣等费用后,预计净收益约为1230万美元;若承销商全额行使额外购买权则为1430万美元[65] - 首次私募发行10,000,000份普通股购买权证[57] 业务情况 - 是加拿大符合药品生产质量管理规范的制药商,拥有两个约10,000平方英尺的生产设施[23] - 持有的经销商许可证允许拥有最多20kg裸盖菇素、200g脱磷酸裸盖菇素和2kg摇头丸[23] - 产品在澳大利亚可用于治疗难治性抑郁症和创伤后应激障碍,在加拿大可通过特殊获取计划供应[24] - 裸盖菇素产品在加拿大处于2b期临床试验,摇头丸产品在以色列处于2期临床试验[24] - 拥有Optimi Labs和Optimi Nutraceuticals两家子公司,Optimi Nutraceuticals业务正在永久关闭[38] - 综合种植和加工设施面积为20,000平方英尺[52] 公司策略 - 董事会已批准1比30的反向股票拆分,预计在注册声明生效前完成[12] - 计划进行1比30的反向股票拆分以满足纳斯达克最低股价要求[43] - 致力于创新,改进生产方法、投资先进提取技术并加强监管合规框架[28] 面临风险 - 面临受控物质监管合规等风险,产品受国际条约和国家监管框架限制[34] - 面临临床试验相关风险,若试验不达标,可能增加成本、延缓产品开发和审批进程[93] - 面临产品责任和监管行动风险,可能导致成本增加、声誉受损及经营和财务状况受影响[94] - 监管机构因素可能导致产品候选开发计划延迟,影响新产品和服务的开发、审批和商业化[98] - 产品可能受监管配额限制,DEA配额系统可能干扰临床试验用药供应及产品生产和分销[100] - 行业和市场较新,营收可持续性和增长无保障,迷幻药业务收益不确定[103] - 运营历史有限,可能无法有效管理增长,需提升多方面能力以应对发展[105] - 有经营亏损历史,实现盈利、筹集资金和持续经营无保障[107] - 若无法获得额外融资,可能需延迟、限制或停止产品候选开发和销售工作[112] - 未来资金需求受临床试验结果、监管要求成本等多因素影响[116] - 可能面临产品召回,会产生意外费用、损失销售、损害声誉等不利影响[117][118] - 所处行业竞争加剧,可能需降价或增成本,影响财务状况和经营成果[119][120] - 产品候选物含致幻物质,可能引发公众争议,影响产品获批和商业化[123][126] - 面临产品定价风险,市场成熟、竞争或仿制药进入可能导致价格压缩,影响盈利[133] - 作为全球运营企业,面临外汇风险,汇率波动和通胀会影响运营费用和盈利能力[134] - 可能遭遇分销或供应链中断,如承包商罢工、供应商不足等,影响产品销售和供应[135] - 依赖第三方制造商和供应商,可能出现生产延迟、质量控制问题,影响业务和经营结果[136] - 现有和未来合作安排可能不成功,若无法建立有利合作,研发和创收潜力可能受限[138][140] - 合作存在多种风险,如合作方可能不推进产品开发商业化、延迟临床试验、开发竞争产品等[141] - 面临原材料短缺风险,如蘑菇和API供应不足会影响业务[145][146] - 成功依赖管理层和员工表现,人员流失或招聘困难会有不利影响[147][150] - 董事和高管可能存在利益冲突,影响公司机会获取[151] - 自然灾难、公共卫生危机等不可控事件会对公司业务和经营结果产生负面影响[153] - 按IFRS报告财务结果,与美国GAAP有差异,影响财务信息可比性[155] - 披露控制和程序不能防止或检测所有错误或欺诈行为[156] - 新批准药物第三方支付覆盖和报销不确定,影响产品商业化和营收[158] - 产品候选市场机会可能小于预期,影响公司营收和业务[160] - 执行增长战略和管理运营风险能力不足,会影响业务增长和国际市场拓展[161] - 面临网络攻击和信息技术系统故障风险,可能导致信息被盗、数据损坏和业务运营中断[167] - 网络攻击频率、强度和复杂性增加,威胁公司及合作方系统和网络安全[168] - 远程工作增加网络安全风险,可能导致数据访问问题和通信中断[169] - 国际业务面临经济、政治、监管等风险,可能影响公司国际扩张和运营[172] - 药物研发存在不确定性,产品候选物可能无法获得监管批准或成功商业化[176] - 许多产品候选物无法进入临床测试阶段,即使进入也只有小概率成功完成临床开发并获得监管批准[177] - 产品开发成功后,仍可能面临制造、营销和分销能力不足以及价格压力等问题[178] - 产品处于临床前或临床开发阶段,测试过程昂贵且结果不确定[182] - 临床前研究结果可能无法预测临床试验结果,早期临床试验结果也可能无法预测后期结果[183] - 临床试验设计复杂,可能不被FDA接受,开放标签试验存在偏差风险[184] - 产品候选药物在临床试验的成功不确定,客户无法完成临床前和临床开发会增加公司成本并影响获批和创收能力[186] - 可能无法按计划或根本无法实现公开宣布的里程碑预期和预测,实际事件时间可能与公开披露不同,这会对业务计划、财务状况或经营成果产生重大不利影响[188] - 依赖第三方进行临床试验、研究和临床前测试,第三方可能表现不佳,若合作关系结束,可能无法获得替代安排,从而延迟或损害产品开发和商业化时间表[189] - 若客户或其承包商未达到监管标准,数据可能不可靠,可能需要额外临床试验并延迟监管批准[191] - 客户负责按规定注册临床试验并报告结果,违规会导致罚款、不良宣传和民事或刑事处罚[192] - 产品候选药物的营销批准过程昂贵、耗时且不确定,可能无法获批进行商业化[193] - 获得营销授权需提交临床前和临床数据及产品制造过程信息,产品候选药物可能因各种原因无法获批或限制商业使用[194] - 获得营销授权的过程因多种因素而异,监管政策变化等可能导致申请延迟或拒绝,获批产品可能有使用限制[195] - 针对中枢神经系统的药物研发困难,难以预测药物对患者的效果,客户临床开发受挫会对公司业务和经营成果产生重大不利影响[197] - 若客户在临床试验中招募患者遇到困难,临床开发活动可能延迟或受不利影响,患者招募受多种因素影响[199]
Corporate Update: Psyence BioMed Advances Vertically Integrated Pharmaceutical Platform Following PsyLabs Export Milestone
Globenewswire· 2026-03-11 21:15
公司战略与投资 - 公司通过投资PsyLabs,强化了对药品级制造和商业供应链基础设施的控制,这在快速扩张的迷幻药领域是一个关键的差异化优势 [1] - 公司认为,在迷幻治疗领域,可扩展的药品级制造已成为最重要的进入壁垒之一,而PsyLabs拥有完全合规的生产和实验室设施,能够大规模供应药品级天然化合物,这为公司提供了支撑持续执行和长期竞争力的基础设施 [2] - 公司采用以长期价值创造和运营诚信为核心的严格资本配置框架,优先投资于临床进展、制造基础设施和运营执行,而非营销支出,股权发行仅在具有战略增值效应时进行 [4] - 公司首席执行官表示,可持续增长源于基本面,而非推广,公司致力于成为股东资本的严谨管理者,专注于建设基础设施、推进项目并加强制造协同 [5] - 公司首席执行官认为,在新兴治疗类别中,基础设施即战略,对PsyLabs的投资强化了公司在坚实制药基础上构建业务的承诺,长期增长将青睐那些优先考虑运营纪律和监管级标准的公司 [9][11] 运营与制造能力 - 通过投资PsyLabs,公司已确保获得:拥有许可、自有且无债务的生产运营;源级伊博格碱供应;天然裸盖菇素供应;符合GMP标准的制造能力;知识产权保护;集成的分析和化学实验室基础设施;以及无公司债务的资本结构 [6] - PsyLabs首次向澳大利亚出口临床试验产品,支持了公司关于其垂直整合模式已具备运营和商业准备就绪的信念,通过控制制造、质量和监管供应,公司显著降低了执行风险,同时加强了商业化准备 [3] - 符合GMP标准的产品供应与临床专业知识的结合,直接支持了公司通过其正在进行的针对姑息治疗中适应障碍的IIb期试验,生成真实世界验证数据 [3] - 通过投资PsyLabs,公司已确保在裸盖菇素和伊博格碱方面均拥有符合GMP标准的生产能力,这支持了临床试验的连续性,并为未来的商业规模供应做好了准备 [8] 市场与行业动态 - 全球迷幻药市场预计到2031年将达到87.5亿美元,复合年增长率为13.55%,那些控制标准化药品制造和知识产权的公司最有可能创造持久的企业价值 [7] - 2025年,医院药房管理了近60%的迷幻药分销,突显了药品级供应链的重要性 [14] - 大型制药公司通过化合物收购而非基于诊所的模式进入该领域 [14] - GMP标准和知识产权保护继续构成有意义的竞争壁垒,符合监管要求的可追溯系统降低了可变性风险并支持可扩展的分销 [14] 财务状况与团队 - 公司从财务稳定的地位执行其战略,资本充足,无公司债务,并拥有经验丰富的管理团队,在清晰的监管和商业化路线图下推进集成的裸盖菇素和伊博格碱开发策略 [10] - 自2026年2月20日起,Seth Feuerstein辞去公司董事职务,该空缺由任命Sashank Pillay填补,Pillay先生曾在南部非洲的政府许可裸盖菇素种植和生产设施中担任国家经理以及社区和政府关系联络人,鉴于他在种植和生产项目执行、设计、建设、运营管理、物流以及国际管制物质监管框架、质量管理、物流和供应链管理以及海关和进出口便利化方面的知识,公司相信他在董事会的职位将对公司具有重要价值 [12]
Psyence BioMed Announces Exercise of Put Option by PsyLabs and Strategic Equity Investment
Globenewswire· 2026-02-21 06:20
交易概述 - Psyence Biomedical Ltd 将根据先前披露的看跌期权协议 对 Psyence Labs Ltd 进行股权投资 交易方式为股权换股权 不涉及现金对价 [1][3][6] - Psyence BioMed 将向 PsyLabs 发行 1,146,159 股普通股 以换取 PsyLabs 发行的 2,900 股股份 该交易基于 PsyLabs 每股 1,724 美元的公平市场估值 总投资额为 500 万美元 [5] - 交易预计将于 2026年2月25日左右完成 需满足协议中规定的惯例成交条件 包括 Psyence BioMed 董事会已获得的批准 [4] - 交易完成后 PsyLabs 将拥有 Psyence BioMed 约 49.98% 的已发行普通股 基于发行前 1,147,148 股的流通股计算 [6] 战略与商业背景 - 此次行使看跌期权反映了两家垂直整合公司战略关系的持续深化 交易旨在加强双方的战略协同 [1][2][7] - 交易支持 Psyence BioMed 的长期供应战略 旨在确保其获得高质量、药品级制造能力 同时在其研发项目推进过程中保持资本配置纪律 [3][7] - 两家公司之间存在广泛的战略和商业关系 包括与药品级致幻化合物相关的许可和供应安排 [2] 公司治理与关联方 - 公司部分高管为 PsyLabs 提供咨询服务 部分人员同时在 PsyLabs 子公司董事会任职 以保障公司对 PsyLabs 集团的投资 这些人员共同拥有 PsyLabs 不足 13% 的流通股权证券 [8] - 就本次看跌期权协议及其行使 公司由独立且无利害关系的董事组成的特别委员会已审查并批准了该交易 特别委员会考虑了交易的商业理由以及 PsyLabs 的独立第三方估值 [8] 公司业务介绍 - Psyence BioMed 是一家专注于基于致幻剂疗法的生物制药公司 致力于开发源自天然的非合成裸盖菇素和伊博格碱疗法 以满足未满足的心理健康需求 是首家在纳斯达克上市的专注于天然致幻药物的生命科学生物技术公司 [1][11] - PsyLabs 是一家致幻活性药物成分开发公司 拥有联邦许可 可种植、提取和出口裸盖菇素蘑菇及其他致幻化合物 产品已成功出口至加拿大、英国、葡萄牙和斯洛文尼亚 并向其位于英国的合同制造组织合作伙伴供应纯化提取物 [9][10] - PsyLabs 在经英国标准协会审计的 ISO 22000 认证设施中运营 专注于天然化合物纯化、法规支持和全球分销 正在扩展其产品管线以包括伊博格碱和其他下一代致幻剂 [11]
Optimi Health(OPTH) - Prospectus(update)
2026-02-18 05:39
上市相关 - 公司首次在美国进行普通股首次公开募股,预计发行价在一定区间[10][11] - 公司普通股已在加拿大、德国等地上市,申请在纳斯达克资本市场上市,代码为“OPTH”[12] - 董事会批准反向股票分割,预计在普通股上市纳斯达克前生效[13] - 公司授予承销商45天内可额外购买普通股的期权[16] 公司概况 - 公司是加拿大符合GMP规范的制药商,拥有两个10,000平方英尺生产设施,持有DEL、DL和前体许可证[24] - 公司DL允许持有一定量裸盖菇素、脱磷酸裸盖菇素和摇头丸[24] 产品情况 - 公司产品在澳大利亚可用于治疗TRD和PTSD,在加拿大可通过SAP供应,摇头丸产品已获患者授权,裸盖菇素产品在加拿大处于2b期临床试验[25] - 公司摇头丸产品在以色列处于2期临床试验,美国市场目前受限[25] - 公司DEL可使其在澳大利亚为患者提供验证的裸盖菇素API、裸盖菇素药品和摇头丸药品[26] 财务数据 - 公司上一财年年度总收入低于12.35亿美元,符合新兴成长公司定义[46] - 截至2024年12月31日的三个月,收入为232,700加元,销售成本为62,473加元,费用为1,436,456加元,综合损失为1,258,980加元[72] - 截至2025年12月31日,流动资产为1,111,106加元,非流动资产为13,125,097加元,总资产为14,236,203加元,流动负债为9,068,256加元,非流动负债为150,934加元,股东权益为5,017,013加元[72] - 截至2024年9月30日的年度,收入为389,850加元,销售成本为 - 238,388加元,费用为 - 6,309,434加元,综合损失为 - 6,035,859加元[72] - 截至2025年9月30日,流动资产为1,826,227加元,非流动资产为13,386,418加元,总资产为15,212,645加元,流动负债为8,483,610加元,非流动负债为158,374加元,总负债为8,641,984加元,股东权益为6,570,661加元[73] - 2025年第四季度公司净亏损113.33万美元,2025财年净亏损266.53万美元,截至2025年12月31日累计亏损2000.12万美元[109] 其他 - 公司致力于创新,优化生产方法、投资先进技术和加强监管合规框架[29] - 公司拥有20,000平方英尺的种植和加工设施[53] - 首次私募配售发行10,000,000份普通股认购权证[58] - 基于预计首次公开募股价格区间中点,预计本次发行净收益约为一定金额(若承销商全额行使超额配售选择权则为另一金额)[66] - 公司董事、高管和持股5%以上股东同意在发行结束后180天内锁定股份[67] - 截至招股说明书日期,约96,776,919股(反向股票拆分前)已发行和流通[67] - 截至招股说明书日期,行使未行使认股权证可发行约4,256,667股(反向股票拆分前),加权平均行使价格为0.39加元[67] - 截至招股说明书日期,行使股权计划下的4,885,000份股票期权可发行约4,885,000股(反向股票拆分前),加权平均行使价格为0.79加元[69] - 公司现有资金预计可支持未来12个月运营,但可能需提前寻求额外资金,且不确定能否按可接受条件获得[115]
Psyence BioMed Approves Put Option Agreement with PsyLabs to Secure Strategic Supply and Strengthen Commercialization Pathway
Globenewswire· 2026-02-14 07:30
协议核心内容与性质 - Psyence BioMed董事会批准与领先的医药级致幻化合物开发商及制造商PsyLabs签订一份看跌期权协议[1] - 该协议授予PsyLabs一项权利而非义务 可要求公司以公平市价通过换股方式对PsyLabs进行进一步股权投资[2] - 该协议是双方更广泛战略与商业关系的一部分 包括许可安排 公司可借此利用PsyLabs的研究级和商业规模生产能力[2] 战略与商业价值 - 协议使公司有机会在PsyLabs发展和商业化战略推进过程中 获得其大量股权 同时确保获得可预测、可靠且高质量的医药级致幻化合物供应 以支持未来的临床和商业项目[3] - 协议体现了PsyLabs的战略价值 其加速开发了一种获澳大利亚监管机构批准用于临床试验的替代研究产品 显著降低了公司的临床开发路径风险 并减轻了供应链、监管和执行风险[4] - 通过看跌期权构建交易安排 使公司保持了近期财务灵活性 公司在无需预先投入大量资金的情况下 确保了战略性的生产渠道和长期一致性 从而能为临床和监管执行保留现金[4] 公司治理与关联关系 - 包括执行主席、首席财务官和总法律顾问在内的部分公司高管向PsyLabs提供咨询服务以换取咨询费 这些人士直接和间接合计持有PsyLabs已发行股份的不到13%[5] - 为保障公司对PsyLabs集团的投资 部分上述人士还在PsyLabs子公司董事会任职[5] - 根据公司治理实践 董事会成立了一个由两名独立且无利害关系的董事组成的特别委员会 以审查和批准该看跌期权协议及其中设想的交易 特别委员会审查了协议条款 考虑了交易的商业理由 并在决策中参考了第三方对PsyLabs的独立估值[5] 合作方PsyLabs背景 - PsyLabs是一家致幻活性药物成分开发公司 持有联邦许可 可向合法的医疗和研究市场培育、提取和出口裸盖菇素蘑菇及其他致幻化合物 包括裸盖菇素、墨斯卡林、伊博格碱和二甲基色胺[6] - 公司已成功向加拿大、英国、葡萄牙和斯洛文尼亚出口裸盖菇素产品 并向其位于英国的合同制造组织合作伙伴供应纯化提取物[6] - PsyLabs在经英国标准协会审计的ISO 22000认证设施中运营 专注于天然化合物纯化、监管支持和全球分销 正在扩展其产品管线以纳入伊博格碱和其他下一代致幻剂[7] 公司自身定位 - Psyence Biomedical Ltd 是少数几家专注于致幻疗法、多资产、垂直整合的生物制药公司之一[8] - 公司是首家在纳斯达克上市的 专注于开发天然来源非合成裸盖菇素和伊博格碱致幻药物的生命科学生物技术公司[8] - 公司致力于解决未满足的心理健康需求 并致力于以循证方法开发安全、有效且获FDA批准的天然来源致幻疗法 用于治疗广泛的精神健康障碍[8]
Optimi Health Announces Equity Incentive Grants and Corporate Update
TMX Newsfile· 2026-01-16 20:00
公司公告核心观点 - Optimi Health Corp 宣布了一系列旨在支持其增长策略和提升市场认知度的股权激励与营销举措 [1] 股权激励授予 - 公司已批准授予总计 **85万份** 股票期权和 **55.5万份** 限制性股份权利,授予对象包括公司董事、高管、员工及关键人员 [2] - 股票期权行权价为每股 **0.50加元**,有效期为自发行日起五年,限制性股份权利将按归属条款转换为普通股且无需额外对价 [3] - 根据期权或限制性股份权利发行的任何普通股,将受到法定持有期的限制,该持有期在发行日期后四个月零一天到期 [3] 营销与研究赞助计划 - 公司已与总部位于纽约的未注册股票研究公司 Diamond Equity Research LLC 签订研究赞助协议,后者将为公司提供独立研究覆盖,包括一份包含至少一个财务估值模型的投资机会初始报告 [4] - 研究覆盖及相关内容预计将通过 FactSet、LinkedIn、Yahoo Finance、Google Finance、X、Zacks 和 Thomson One 等多个金融及社交媒体平台分发 [5] 营销与投资者认知服务 - 公司已聘请 Native Ads Inc 提供投资者认知和推广服务,相关数字媒体和内容分发活动预计于 **2026年第一季度** 开始,持续长达 **24个月** [6] - 该数字广告活动旨在提高对公司及其受监管药品组合的认知和理解,广告将覆盖搜索引擎、金融出版物和金融网站,公司为此服务批准的预算最高为 **35万美元** [7] - Native Ads 不会获得公司任何证券作为报酬,协议也不包含任何基于业绩的报酬因素,双方保持公平交易关系 [8] 公司业务概况 - Optimi Health Corp 是一家符合加拿大良好生产规范标准的制药商,持有加拿大卫生部颁发的管制药物处理及GMP生产许可 [9] - 公司在不列颠哥伦比亚省拥有两个 **1万平方英尺** 的设施,持有加拿大卫生部颁发的药品生产场所许可证 [9] - 公司向受监管市场供应活性药物成分和成品剂型,其产品目前可通过澳大利亚的授权处方者计划以及加拿大的特别获取计划进行处方使用 [9]
Psyence BioMed Achieves Milestone in Natural Ibogaine HCl Production and Strengthens Balance Sheet With No Debt and $12m Cash
Globenewswire· 2026-01-05 22:15
公司核心进展 - Psyence Biomedical Ltd 宣布在科学和制造领域取得重大成就 通过其投资的PsyLabs 公司成为首家在纳斯达克上市、能够生产符合GMP标准、高纯度伊博格碱盐酸盐的公司 该产品源自非洲天然提取且符合伦理的供应 [1][2] - 成功生产符合GMP标准的伊博格碱盐酸盐是公司垂直整合战略的重要进展 增强了公司的制造和质量能力 并支持其通过负责任、受监管的开发途径推进天然衍生迷幻化合物的长期目标 [3] - 公司目前拥有1200万美元现金 无负债 正在进行一项psilocybin的2b期临床试验 并成功生产了GMP级伊博格碱盐酸盐 这些因素使公司在进入2026年时处于有利地位 能够推进其战略重点并扩大在垂直整合、天然衍生迷幻疗法领域的领导地位 [3] 公司治理与结构 - 公司董事会发生变动 Christopher Bull于2025年12月1日辞去董事职务 空缺由Graham Patrick接任 Patrick是一位合格的律师、产权转让师和公证人 在受托监督、良好治理、管理和跨境交易方面拥有丰富经验 公司认为其经验和专业知识将对其国际结构、合规和公司治理要求具有重要价值 [4] - Psyence Biomedical Ltd 是少数几家专注于迷幻疗法、拥有多重资产且垂直整合的生物制药公司之一 也是首家在纳斯达克上市、专注于开发天然衍生(非合成)psilocybin和伊博格碱迷幻药物的生命科学生物技术公司 [5] 产品与技术细节 - 生产的伊博格碱盐酸盐是伊博格碱的纯化、稳定化、结晶盐形式 用于临床和治疗环境 代表了该化合物的标准药物剂型 转化为盐酸盐形式提高了稳定性、溶解度、纯度和给药精度 使该材料符合受监管的医疗、研究和药物开发要求 [2]
Psyence BioMed Announces Groundbreaking Psilocybin Longevity Research Program
Globenewswire· 2025-11-25 20:00
公司核心动态 - Psyence Biomedical Ltd (纳斯达克: PBM) 宣布启动一项新的裸盖菇素长寿研究计划 与南非领先研究人员合作 [1] - 该计划使公司成为首个且目前唯一一家公开上市 研究裸盖菇素对衰老和长寿相关生物标志物潜在影响的公司 [1] - 该长寿研究计划是对公司现有临床开发项目的补充 包括在澳大利亚为姑息治疗患者开展的针对生存期焦虑的裸盖菇素辅助疗法试验 [7] 研究项目详情 - 公司正在与学术神经科学机构密切合作 开发加速的临床前方案 旨在评估裸盖菇素是否影响与衰老相关的生物机制 [3] - 研究将检查与细胞应激、炎症、线粒体功能相关的生物标志物 以及与健康寿命和寿命相关的行为指标 [3] - 项目已启动 预计在获得伦理批准后于新年初期全面加速 [3] - 研究由国际公认的神经科学家Tanya Calvey博士领导 其专长在于转化神经精神药理学 [4] 科学依据与行业背景 - 长寿科学正获得前所未有的全球关注 驱动力包括人口快速老龄化、医疗成本上升以及公众人物如Bryan Johnson的探索 [2] - 近期临床前研究表明 裸盖菇素的活性代谢物裸盖菇素在老年小鼠模型中延长了生存期 并将人类皮肤和肺细胞的寿命延长了50%以上 [2] - 其他研究提示裸盖菇素可能通过减少氧化应激、保护端粒长度、增强神经可塑性和激活关键长寿相关通路来调节细胞衰老 [2] - 裸盖菇素调节炎症、神经连接和细胞应激反应 这些均是衰老生物学的核心 [5] 公司战略定位 - 作为首批在纳斯达克上市的生命科学生物技术公司 专注于开发天然来源(非合成)的裸盖菇素和伊博格碱迷幻药物 [8] - 公司是少数拥有多资产、垂直整合的生物制药公司之一 专门研究基于迷幻剂的疗法 [8] - 公司致力于采用循证方法 开发安全、有效且经FDA批准的天然来源迷幻疗法 用于治疗广泛的精神健康障碍 [8]
Psyence BioMed Reaches Major Breakthrough in Pharmaceutical-Grade Ibogaine Supply for Worldwide Clinical and Therapeutic Markets
Globenewswire· 2025-11-20 20:00
公司核心进展 - 公司通过其战略合作伙伴PsyLabs建立了高纯度伊博格树皮的可持供应渠道 [1] - 首批50公斤原料已接收并正在加工成伊博格碱盐酸盐和总生物碱提取物 [2] - 这一成就为公司伊博格碱用于物质使用障碍的临床开发做好了准备 [1] 供应链与产品质量 - 合作伙伴PsyLabs的伊博格碱完全符合GMP标准,确保满足临床开发的严格要求 [2] - 公司正在构建一个垂直整合的供应链,优先考虑质量、可持续性及对相关文化传统的尊重 [3] - 公司致力于确保其伊博格碱不仅是市场上最纯净的,而且是符合伦理采购的 [4] 战略定位与竞争优势 - 可靠的、符合伦理的伊博格碱供应对公司的研发管线至关重要 [4] - 此举使公司在新兴的伊博格碱领域确立了全球领导者地位 [4] - 确保可持续且尊重文化的供应链为公司带来了显著的竞争优势 [4] 公司及合作伙伴背景 - 公司是少数几家多资产、垂直整合、专注于基于迷幻药疗法的生物制药公司之一 [6] - 公司是首家在纳斯达克上市的专注于开发天然(非合成)裸盖菇素和伊博格碱迷幻药物的生命科学生物技术公司 [6] - 合作伙伴PsyLabs是一家迷幻药活性药物成分开发公司,拥有联邦许可,可向合法的医疗和研究市场培育、提取和出口迷幻化合物 [7]
Psyence BioMed Establishes Ibogaine Operations in Africa Through Strategic Investment in PsyLabs
Globenewswire· 2025-11-12 20:00
公司战略定位与运营 - 公司通过对PsyLabs的战略投资,成为唯一在非洲(伊博碱的天然原产地)拥有活跃运营和制造能力的上市迷幻药公司 [1] - 在源头建立业务,加强了这种稀有化合物的可追溯、可持续和负责任的获取,使公司处于迷幻药领域的独特优势地位,能直接从源头获取伊博碱并控制从原料到成品的质量 [2] - PsyLabs在南部非洲运营一个符合GMP标准的设施,从天然来源生产高纯度的欧盟GMP级迷幻化合物,包括赛洛西宾和伊博碱 [3] - 公司在种植、提取和纯化方面的垂直整合增强了供应链的安全性和快速扩展能力 [3] 供应链与商业模式优势 - 垂直整合模式为研发提供了安全、合规且符合伦理的天然伊博碱获取途径 [8] - PsyLabs是一家迷幻活性药物成分开发公司,获得联邦许可,可向合法的医疗和研究市场培育、提取和出口赛洛西宾蘑菇及其他迷幻化合物 [9] - PsyLabs已成功向加拿大、英国、葡萄牙和斯洛文尼亚出口赛洛西宾产品,并向其位于英国的合同制造组织合作伙伴供应纯化提取物 [9] - PsyLabs运营着一个经英国标准协会审计的ISO 22000认证设施,确保最高标准的安全性和可追溯性 [10] 行业趋势与伊博碱发展动力 - 全球范围内,伊博碱作为治疗成瘾和心理健康障碍的潜在疗法的创新势头正在加速 [4] - 2024年一项针对30名患有创伤性脑损伤的特种部队退伍军人的研究显示,在接受伊博碱辅助治疗后,参与者创伤后应激障碍症状、功能损伤和自杀意念立即显著减轻,该研究中77%的参与者符合创伤后应激障碍标准 [4] - 2025年,美国德克萨斯州拨款5000万美元资助伊博碱的临床研究,旨在开发一种经美国FDA批准的治疗阿片类药物使用障碍及相关疾病的疗法 [5] - 全球制药公司对伊博碱及其类似物的兴趣日益浓厚,例如艾伯维于2025年8月收购了Gilgamesh Pharmaceuticals的研究性化合物Bretisilocin,并成立Gilgamesh Pharma Inc以继续开发其产品管线,包括一种旨在保留伊博碱治疗益处同时降低心脏风险的心脏安全性伊博碱类似物 [6] 公司竞争优势与行业验证 - 公司位于非洲天然源头的运营,使其在伊博碱从传统用途向主流医学过渡的过程中,在供应、研究和推进方面处于独特地位 [7] - 德克萨斯州政府投资5000万美元于伊博碱研究以及艾伯维等领先制药公司收购迷幻药相关资产,验证了公司正在构建的模式 [7] - 公司是少数专注于迷幻药疗法的多资产、垂直整合生物制药公司之一,并且是首家在纳斯达克上市的专注于开发天然来源(非合成)赛洛西宾和伊博碱迷幻药的生物技术公司 [10]