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Red Light Holland's FDA-Compliant, DEA-Registered Partner Irvine Labs Receives Second, Larger 5kg Psilocybin Shipment via USA Controlled Substances Import Permit
Newsfile· 2025-11-19 20:45
公司核心运营进展 - 公司成功完成第二批5公斤天然裸盖菇素从荷兰工厂至美国加州Irvine Labs的运输,该运输通过美国管制物质进口许可进行 [1] - 此次运输是继2025年7月首次突破性运输后的第二次、更大规模的运输,标志着合作关系的成功扩大 [2][4] - 该5公斤货物在Irvine Labs现有的2025年DEA配额分配下处理,将支持扩大的研发活动 [3] 合作伙伴与供应链 - 合作伙伴Irvine Labs是一家符合FDA规定并在DEA注册的设施 [1] - 合作关系旨在为潜在的医疗级应用开发标准化的裸盖菇素产品 [2] - 供应链的可行性得到验证,为潜在的治疗应用奠定了基础 [4] 研发与技术重点 - 全面的效价测试和工艺验证确认了产品与医疗级制造应用的兼容性 [2] - 研发活动包括验证专有的脱水和包装工艺,旨在显著延长保质期同时保持产品完整性 [3] - 合作方致力于为新兴治疗市场、政府资助的试点项目和临床试验开发标准化产品 [4] 公司财务与股份动态 - 公司已按每股0.035美元的价格向非关联债权人发行了3,250,719股普通股以进行债务结算 [5] 公司业务概况 - 公司是一家安大略省的公司,在北美和欧洲从事功能性蘑菇及蘑菇家庭种植套件的生产、种植和销售 [7] - 公司在荷兰合法的娱乐市场销售优质品牌的裸盖菇素松露,并遵守所有适用法律 [7]
Red Light Holland's Partner FDA-Compliant and DEA-Registered Irvine Labs Receives 2025 Psilocybin DEA Quotas, Including Import Quota
Newsfile· 2025-04-15 20:50
核心事件 - 公司宣布其研发合作伙伴Irvine Labs已成功获得美国缉毒局(DEA)颁发的2025年裸盖菇素(psilocybin)配额,其中包括进口配额[1] - 获得DEA配额后,Irvine Labs将提交进口许可申请,以接收公司从其荷兰农场种植的天然裸盖菇素产品[2] - 公司及其合作伙伴正推进进口许可申请流程,在获得预期批准后,公司将把原料从其荷兰农场运往Irvine Labs[7] 合作伙伴资质 - 合作伙伴Irvine Labs是一家符合美国食品药品监督管理局(FDA)规定且在美国缉毒局(DEA)注册的设施[1] - Irvine Labs持有加州公共卫生部(CDPH)颁发的处方药和非处方药(OTC)生产许可证,并且是DEA认证的一类管制物质(Schedule 1)大宗药物种植者、制造商、进口商和出口商,业务范围包括裸盖菇素、裸盖菇素、大麻、THC等多种物质[3] - Irvine Labs成立于1997年,自2013年起通过其制药生物技术部门在天然药物(包括大麻、大麻素、裸盖菇素、草药等)的医学研发方面进行了大量投资[6] 项目进展与计划 - 公司计划在原料运抵后,由Irvine Labs开始测试其专有的脱水和包装解决方案,旨在延长公司天然裸盖菇素微剂量胶囊的保质期[4] - 公司通过合作伙伴关系及专有保存技术,旨在开发精确的脱水、制造和储存方案,以保持天然化合物的完整性并显著延长产品保质期,并结合先进包装解决方案的研究,确保产品在供应链中的稳定性与质量[4] - 公司与Irvine Labs的共同目标是开发一种可商业化的产品,能够合法出口到新兴市场,并用于美国境内政府资助的试点项目和临床试验[5] 公司业务与战略 - 公司是一家总部位于安大略省的企业,在北美和欧洲从事功能性蘑菇及蘑菇家庭种植套件的生产、种植和销售,并在荷兰合法的娱乐市场销售一个高档裸盖菇素松露品牌[8] - 公司致力于以符合最高质量标准的产品,拓展全球新兴的合法市场[4] - 公司目前处于与合作伙伴Irvine Labs的研发阶段,不能做出医疗声明[14]