repibresib gel

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VYNE Therapeutics Reports 2025 First Quarter Financial Results and Provides Business Update
GlobeNewswire News Room· 2025-05-08 20:00
公司业务进展 - 公司专注于开发治疗慢性炎症和免疫介导疾病的差异化疗法,针对未满足的高需求领域 [1][12] - 核心产品repibresib凝胶(VYN201)正在进行治疗非节段性白癜风的2b期临床试验,预计2025年中期公布顶线结果 [2][6][7] - 另一候选药物VYN202(口服小分子BD2选择性抑制剂)的1b期银屑病试验因非临床毒理学研究中观察到睾丸毒性被FDA暂停,公司正积极沟通解决 [3] 财务数据 - 截至2025年3月31日,公司现金及等价物为5030万美元,预计资金可支撑运营至2026年下半年 [4] - 2025年第一季度营收20万美元(主要为LEO Pharma的Finacea®泡沫特许权使用费),同比增加10万美元 [8] - 研发费用同比增加240万美元至610万美元,主要因VYN202试验支出增加150万美元及repibresib试验支出增加70万美元 [9] - 净亏损860万美元(每股亏损0.20美元),同比扩大240万美元 [11] 临床试验细节 - repibresib凝胶2b期试验采用1:1:1:1随机分组(45人/组),比较1%/2%/3%浓度与安慰剂在24周内的疗效,后续进行28周延长治疗 [7] - VYN202的临床暂停不影响repibresib试验,后者在长期毒理学研究中未观察到睾丸毒性 [7] 股权结构 - 截至2025年3月31日,公司流通普通股1596万股,另有2679万份预融资认股权证(行权价0.0001美元/股) [5]
VYNE Therapeutics Provides Update on VYN202 Program
Globenewswire· 2025-04-25 20:00
文章核心观点 - 公司VYNE Therapeutics宣布FDA对其评估VYN202治疗中重度斑块状银屑病的1b期研究实施临床搁置 ,公司将与FDA合作解决该问题 [1][4] 分组1:VYN202临床搁置情况 - FDA因VYN202非临床毒理学研究中狗出现睾丸毒性 ,对公司评估VYN202治疗中重度斑块状银屑病的1b期研究实施临床搁置 [1] - 公司已暂停VYN202 1b期试验的所有筛查、入组和患者给药工作 ,并打算与FDA合作尽快解决临床搁置问题 [2] - 截至目前 ,1b期研究入组受试者未出现严重不良事件 [2] 分组2:repibresib凝胶试验情况 - 临床搁置不适用于公司正在进行的repibresib凝胶治疗非节段型白癜风的2b期试验 ,repibresib与VYN202是不同化合物 [3] - 2b期试验24周双盲、赋形剂对照部分的 topline 结果预计年中公布 [3] 分组3:公司相关信息 - 公司是临床阶段生物制药公司 ,专注开发差异化疗法治疗有高度未满足需求的慢性炎症和免疫介导疾病 [4] - 公司独特的专有BET抑制剂组成InhiBET™平台 ,旨在通过替代给药途径和增强选择性克服早期BET抑制剂的局限性 [4]