Amendment No. 1 to FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 PLUS THERAPEUTICS, INC. (Exact name of Registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 2834 33-0827593 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) Table of Contents As filed with the Securities and Exchange Commission on June 24, 2024 Registration No. 333-280061 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 (I.R.S. Employer ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on June 7, 2024 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 PLUS THERAPEUTICS, INC. (Exact name of Registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) Delaware 2834 33-0827593 (I.R.S. Employer Identification Number) 4200 Marathon Blvd., ...

Table of Contents As filed with the Securities and Exchange Commission on March 8, 2024 Registration No. 333-275712 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 1 TO Form S-1 REGISTRATION STATEMENT Under The Securities Act of 1933 PLUS THERAPEUTICS, INC. (Exact name of Registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 2834 33-0827593 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (I.R.S. Employer ...

公司概况 - 公司是美国制药公司，开发中枢神经系统癌症靶向放射治疗药物，有创新药物配方方法[22] - 总部和制造设施在得克萨斯州，圣安东尼奥有GMP验证的研发和制造设施[26][27] 股票信息 - 公司普通股在纳斯达克资本市场上市，代码“PSTV”，2023年11月21日最后报告销售价格为每股1.83美元[6] - 向持股超4.99%（或9.99%）购买者提供购买预融资认股权证机会，每份可购一股普通股，购买价为发行价减0.01美元，行权价每股0.01美元[7] - 授予承销商45天选择权，可额外购买最多占发售股份和预融资认股权证15%的普通股（和/或预融资认股权证）[11] - 2023年1月1日至9月30日，通过股权分销协议发行1819993股普通股，净收益约430万美元[62] - 与林肯公园签订购买协议，林肯公园将购买高达5000万美元的普通股[63] - 截至2023年11月21日，已根据购买协议和先前注册声明发行并出售677167股普通股，销售额达420万美元[64][66] - 为林肯公园不可撤销购买承诺支付12.5万美元初始承诺费，发行32846股承诺股份，若收到2500万美元总收益，还需支付62.5万美元额外承诺费[65][66] - 截至2023年9月30日，发行在外普通股为4522656股[69] - 2023年5月1日进行1比15反向股票拆分，流通股总数从约3740万股减至约249.3333万股[94] - 授权发行1亿股普通股，截至2023年9月30日，已发行和流通4522656股[108] - 授权发行500万股优先股，截至2023年9月30日，已发行和流通1952股[109] 财务状况 - 2022年净亏损和综合亏损为2.0275亿美元，2021年为1.3399亿美元；2023年第一季度净亏损和综合亏损为480.5万美元，2022年同期为411.6万美元[96] - 经1比15反向股票拆分调整后，2022年基本和摊薄后每股净亏损为11.58美元，2021年为16.63美元；2023年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为8.74美元，2022年同期为9.35美元[97][98] - 预计此次发行普通股净收益约为[ ]百万美元（若承销商全额行使选择权则为[ ]百万美元），用于营运资金和一般公司用途[100] - 截至2023年9月30日，经调整后有形净资产账面价值约为[ ]百万美元，即每股[ ]美元，对现有股东每股净资产增加0.23美元，对新投资者每股稀释[ ]美元[103] 产品研发 - 最先进研究药物铼(186Re)奥比斯贝美达是专利放射疗法，对多种癌症有潜在应用[29] - 从NanoTx公司获得铼(186Re)奥比斯贝美达技术许可，获美国国立卫生研究院/国家癌症研究所300万美元奖励用于临床开发，预计支持招募多达55名患者完成2期临床试验[30] - 2022年8月29日，宣布与FDA关于化学、制造和控制实践的C类会议反馈，FDA同意公司对铼(186Re)奥比斯贝美达的cGMP指导应用[31] - ReSPECT - GBM 1/2a期试验初步数据显示，铼（186Re）奥比斯贝美达能向人体肿瘤组织输送高达740 Gy的吸收辐射，而当前复发性GBM的EBRT方案通常建议最大辐射剂量约为30 - 35 Gray[39] - 2020年9月FDA授予铼（186Re）奥比斯贝美达治疗GBM孤儿药和快速通道指定，2021年11月授予其治疗LM快速通道指定[41] - ReSPECT - GBM 2b期剂量扩展临床试验预计在约24个月内招募多达31名中小肿瘤患者[44] - ReSPECT - LM 1期临床试验前临床前研究中，动物模型对高达1075 Gy的铼（186Re）奥比斯贝美达剂量耐受且无明显毒性[48] - 2022年9月与CPRIT签订癌症研究资助合同，CPRIT将在3年内提供高达1760万美元资助用于铼（186Re）奥比斯贝美达治疗LM的研发[50] 市场数据 - 美国每年GBM确诊病例超13000例，约10000人死于该疾病，患者平均总生存期8个月，1年生存率40.8%，5年生存率6.8%，约90%以上原发性GBM患者会肿瘤复发[36] - 美国每年LM发病率约为晚期癌症患者的5%以上，即约110000人，平均1年生存率仅7%[47] - 儿科高级别胶质瘤3年无进展生存率为11 ± 3%，3年总生存率为22% ± 5%，1年无进展生存率低至40%；室管膜瘤2级病理5年总生存率为71 ± 5%，3级病理为57 ± 10%，全切除5年总生存率为75 ± 5%，次全切除为54 ± 8%[57] 其他信息 - 承销折扣为7.5%，非责任费用津贴为1%[139] - 同意支付承销商相关费用，金额不超过12.5万美元[140] - 公司和董事、高管及部分股东签订锁定期协议，公司锁定期为[ ]个月（若本次发售总收益低于[ ]百万美元则为[ ]个月），董事、高管及部分股东锁定期为[ ]个月[142] - 本次发行SEC注册费为2352美元，其他费用待修订文件确定[186]

Table of Contents As filed with the Securities and Exchange Commission November 14, 2023 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form S-1 REGISTRATION STATEMENT Under The Securities Act of 1933 PLUS THERAPEUTICS, INC. (Exact name of Registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 2834 33-0827593 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (I.R.S. Employer Identification Number) ...

Table of Contents As filed with the Securities and Exchange Commission August 9, 2023 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form S-1 REGISTRATION STATEMENT Under The Securities Act of 1933 Andrew Sims Chief Financial Officer Plus Therapeutics, Inc. 4200 Marathon Blvd., Suite 200 Austin, TX 78756 (737)-255-7194 (Name, address, including zip code, and telephone number, including area code, of agent for service) PLUS THERAPEUTICS, INC. (Exact name of Regi ...