tegoprubart

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Eledon Pharmaceuticals Reports Second Quarter 2025 Operating and Financial Results
Globenewswire· 2025-08-15 04:20
核心观点 - 公司核心产品tegoprubart在肾脏移植、胰岛细胞移植(1型糖尿病)和肝脏移植等多个领域取得积极进展,展现出改善长期移植效果并减少毒副作用的潜力 [2] - 2025年11月将公布tegoprubart在肾脏移植中的2期BESTOW试验关键数据 [1][10] - 截至2025年6月30日,公司现金及短期投资为1.076亿美元,预计可支撑运营至2026年底 [5] 临床进展 - 32名肾脏移植患者的1b期试验数据显示,tegoprubart耐受性良好,12个月平均eGFR为68 mL/min/1.73 m²,显著优于历史标准疗法(53 mL/min/1.73 m²) [3] - 马萨诸塞总医院完成第三例异种肾脏移植患者治疗,将tegoprubart作为免疫抑制方案核心 [3] - 芝加哥大学医学院胰岛移植试验中,前3例患者实现胰岛素独立,试验已扩展至6例患者 [3] - 非人灵长类动物肝脏移植临床前数据显示,靶向CD40L通路可显著延长移植物存活 [3] 财务数据 - 2025年第二季度研发支出2030万美元(含110万美元股权补偿),同比增加101% [6] - 净亏损1120万美元,较2024年同期(4490万美元)大幅收窄,主要因认股权证公允价值变动收益1229万美元 [7][16] - 总资产从2024年底的1.774亿美元降至2025年中的1.449亿美元,主要因现金消耗 [13][14] 战略与里程碑 - 2025年下半年计划启动马萨诸塞总医院主导的混合嵌合体诱导免疫耐受试验 [10] - 2025年8月在世界移植大会(WTC)发布最新临床数据,并举办研发日活动强化投资者沟通 [3] - 2025年6月入选罗素3000和2000指数,提升资本市场能见度 [3] 产品管线 - tegoprubart作为抗CD40L抗体,通过调节先天性和适应性免疫发挥治疗作用,适应症覆盖肾脏/肝脏/胰岛移植及渐冻症(ALS) [8] - 正在探索异种移植和1型糖尿病等新适应症,显示平台扩展潜力 [2][3]
Updated Data from Eledon Pharmaceuticals' Ongoing Phase 1b Trial of Tegoprubart in Patients Undergoing Kidney Transplantation to be Presented at the World Transplant Congress 2025
Globenewswire· 2025-07-18 04:01
文章核心观点 公司宣布将在世界移植大会上公布评估tegoprubart预防肾移植排斥反应的更新临床数据及新的临床前数据,并举办卫星研讨会 [1][4] 会议信息 口头报告 - 标题为“Tegoprubart, an Anti - CD40L Antibody, for the Prevention of Rejection in Kidney Transplantation: An Ongoing Phase 1b Study”,将介绍约30名肾移植受者的更新结果,由英属哥伦比亚大学的John Gill博士展示 [1][2] - 时间为2025年8月6日周三上午10:00 - 11:15 PT,属于肾脏新型免疫抑制策略的口头报告环节 [2] - 报告结束后,可在公司网站投资者板块查看报告副本 [2] 卫星研讨会 - 主题为“What Truly Defines Kidney Transplant Success: Early Rejection or Lasting Function?”,于2025年8月3日周日下午1:00 PT举行 [3] - 教员包括杜克大学医学院的Allan Kirk等多位医学专家 [3] 海报展示 - 标题为“Anti - CD154 Facilitates Long - Term Liver Allograft Survival in Non - Human Primates”,将展示利用tegoprubart预防非人类灵长类动物肝移植排斥反应的新临床前数据,由明尼苏达大学的Andrew Adams博士展示 [4] - 时间为2025年8月3日周日下午3:30 PT [4] 公司及产品介绍 - 公司是临床阶段的生物技术公司,致力于开发免疫调节疗法,主要研究产品为tegoprubart,是一种对CD40配体具有高亲和力的抗CD40L抗体 [4] - CD40L信号在免疫细胞激活和功能中起核心作用,使它成为免疫调节治疗干预的有吸引力靶点,公司基于抗CD40配体生物学知识开展多项研究 [4] - 公司总部位于加利福尼亚州欧文市,网址为www.eledon.com [4] 联系方式 投资者联系方式 - 联系人Stephen Jasper,来自Gilmartin Group,电话(858) 525 2047,邮箱stephen@gilmartinir.com [5] 媒体联系方式 - 联系人Jenna Urban,来自CG Life,电话(212) 253 8881,邮箱jurban@cglife.com [5] 社交媒体 - 可在LinkedIn和Twitter上关注公司 [5]
Sernova Biotherapeutics Announces Collaboration with Eledon Pharmaceuticals to Advance a Potential Functional Cure for Type 1 Diabetes
Globenewswire· 2025-07-09 20:30
文章核心观点 - Sernova与Eledon达成合作研究协议,将在1/2期临床试验中评估Eledon的免疫抑制剂tegoprubart,有望为1型糖尿病患者提供更优治疗方案 [1][4] 合作协议 - Sernova与Eledon达成合作研究协议,将在Sernova正在进行的1/2期细胞袋生物杂交器官临床试验中评估Eledon的免疫抑制剂tegoprubart [1] - Eledon将提供tegoprubart,用于替代Sernova1/2期临床试验即将开展的C组中的他克莫司 [2] 他克莫司局限性 - 他克莫司是目前器官移植中预防排斥反应的标准免疫抑制药物,但对胰岛素生成的β细胞有潜在毒性,副作用限制其作为1型糖尿病胰岛细胞治疗的最佳免疫抑制剂的适用性 [2] tegoprubart优势 - 在芝加哥大学Piotr Witkowski博士领导的研究中,接受胰岛移植的1型糖尿病患者使用tegoprubart预防排斥反应,3名参与者血糖水平正常稳定且无需胰岛素治疗 [3] - 与使用他克莫司免疫抑制的可比受试者相比,使用tegoprubart治疗的胰岛植入率高3 - 5倍,表明其能更好保护移植胰岛,提高移植物存活和功能 [3] - 所有受试者对治疗耐受性良好,无意外不良事件或严重低血糖发作 [3] 公司表态 - Sernova首席执行官表示,tegoprubart临床试验结果令人兴奋,结合公司细胞袋生物杂交器官技术和Eledon免疫抑制技术,有望使患者更快实现胰岛素独立,且对胰岛细胞毒性显著降低 [4] - Eledon首席执行官称,很高兴与Sernova合作,其抗CD40L抗体tegoprubart有潜力保护移植细胞,无标准免疫抑制的毒性,与Sernova技术和细胞结合可能改变1型糖尿病治疗格局 [4] 公司简介 - Sernova是临床阶段公司,与Evotec合作,将细胞袋与人类供体细胞或干细胞衍生的胰岛样簇结合,开发再生医学疗法,以治疗1型糖尿病和甲状腺疾病 [5]
Eledon Pharmaceuticals to Host R&D Day on July 9, 2025 in New York City
Globenewswire· 2025-06-26 04:01
文章核心观点 公司将于2025年7月9日在纽约市举办研发日活动,聚焦主要候选药物tegoprubart在器官和细胞移植方面的临床开发 [1] 活动信息 - 活动时间为2025年7月9日上午8:30(美国东部时间) [1] - 活动地点在纽约市 [1] - 活动将有公司高管团队和移植领域专家参与 [1] - 活动亮点是介绍公司主要候选药物tegoprubart在器官和细胞移植的临床开发,包括正在进行的2期BESTOW试验 [1] - 其他环节将探讨实体器官移植未满足的需求、临床终点的演变以及公司在胰岛细胞移植和异种移植的战略机会 [1] - 活动最后有公司管理团队和特邀关键意见领袖参与的现场问答环节 [1] - 线下活动报名需发邮件至claire.mccardell@gilmartinir.com [2] - 活动将进行网络直播,演示材料可在公司网站“活动”板块查看 [2] 公司及产品介绍 - 公司是临床阶段的生物技术公司,致力于开发免疫调节疗法治疗危及生命的疾病 [3] - 公司主要候选产品tegoprubart是一种抗CD40L抗体,对CD40配体有高亲和力,该靶点有广泛治疗潜力 [3] - 公司基于对CD40配体生物学的深入了解,在肾同种异体移植、异种移植和肌萎缩侧索硬化症开展临床前和临床研究 [3] - 公司总部位于加利福尼亚州欧文市 [3] 专家信息 - 包括明尼苏达大学外科教授Andrew Adams等四位移植领域专家 [4] 联系方式 - 投资者联系人为Stephen Jasper,电话(858) 525 2047,邮箱stephen@gilmartinir.com [4] - 媒体联系人为Jenna Urban,电话(212) 253 8881,邮箱jurban@cglife.com [4]
Eledon Pharmaceuticals Reports First Quarter 2025 Operating and Financial Results
GlobeNewswire News Room· 2025-05-15 04:01
核心观点 - 公司专注于开发免疫调节疗法,核心产品tegoprubart在肾脏移植和异种移植领域展现潜力,预计2025年第四季度公布2期BESTOW试验关键结果 [1][2][11] - 2025年第一季度财务数据显示现金及短期投资1.249亿美元,预计可支撑运营至2026年底 [5] - 公司研发费用同比显著增长,从740万美元增至1350万美元,主要因tegoprubart临床试验推进 [6] 业务进展 - tegoprubart作为免疫抑制方案关键成分,成功应用于第二例基因编辑猪肾脏人体移植手术,患者术后无需透析 [3] - 2025年计划里程碑包括:8月公布1b期肾脏移植试验中期数据,年底公布2期BESTOW试验结果及胰岛移植治疗1型糖尿病的中期数据 [10] 财务状况 - 2025年第一季度净亏损650万美元(每股0.08美元),同比改善(2024年同期亏损2360万美元),主要因认股权证公允价值变动带来1010万美元收益 [8] - 剔除非现金项目影响后,运营亏损从1030万美元扩大至1660万美元,反映研发投入增加 [8] - 现金及短期投资环比下降11%,从1.402亿美元降至1.249亿美元 [5] 资产负债表 - 总资产从1.774亿美元降至1.613亿美元,流动资产占比79%,其中短期投资1.164亿美元 [14] - 负债端认股权证负债从4487万美元降至3481万美元,股东权益从1.181亿美元降至1.146亿美元 [14] 研发与行政开支 - 研发费用同比增长83%至1350万美元,非现金股权激励占比7% [6] - 行政费用同比增长26%至440万美元,非现金股权激励占比41% [7]
Eledon: A Company With Good Early Data In Kidney Transplant Rejection And A Full Balance Sheet
Seeking Alpha· 2025-05-03 20:15
公司概况 - Eledon Pharmaceuticals是一家小型生物技术公司 处于研发阶段 专注于开发免疫调节疗法 [1] - 公司主要候选药物tegoprubart通过抑制CD40配体(CD40L)与B细胞和树突状细胞上CD40受体的结合 减少T细胞介导的免疫反应 [1] 产品管线 - 核心产品tegoprubart针对CD40L靶点 该靶点在自身免疫性疾病和器官移植排斥领域具有治疗潜力 [1]