文章核心观点 公司宣布终止REVERSE - HF临床试验，将资源重新分配到门诊市场，以实现患者影响和业务增长的最大化 [1] 公司决策 - 公司于2025年7月17日宣布终止REVERSE - HF临床试验，该试验是评估超滤与静脉袢利尿剂治疗住院心力衰竭患者液体管理的随机上市后试验 [1] - 终止试验旨在将资源优先用于对患者影响和业务增长潜力最大的领域，即门诊心力衰竭、儿科和重症监护 [1] - 公司预计通过终止试验，未来2.5年可节省约400万美元 [2] 决策依据 - 公司在医院门诊心力衰竭项目中，其超滤疗法的需求和关注度不断增加，重新分配投资可加速该高潜力领域的进展 [2] - 同时可继续支持儿科和重症监护客户类别的强劲增长 [2] 试验情况 - 试验于2022年开始招募患者，终止时已招募167名患者 [3] - 试验收集的数据可能有助于为临床实践提供信息，公司将与相关人员合作，挖掘现有数据的统计价值，以支持未来临床出版物或讲台报告 [3] 产品情况 - 终止上市后临床研究的决定与设备性能或患者安全问题无关，Nuwellis SmartFlow仍作为FDA批准的治疗液体过载患者的产品在市场上销售 [4] 公司介绍 - Nuwellis是一家医疗设备公司，致力于通过科学、协作和创新改善液体过载患者的生活，专注于Aquadex SmartFlow系统超滤疗法的商业化 [5] - 公司总部位于明尼阿波利斯，在爱尔兰有一家全资子公司 [5] 产品系统介绍 - Aquadex SmartFlow系统采用简单、灵活和智能的方法为液体过载患者去除多余液体，提供临床验证的治疗 [6] - 该系统适用于体重20公斤以上、对包括利尿剂在内的药物治疗无反应的成人和儿科患者，可临时（长达8小时）或延长（住院患者超过8小时）使用 [6] - 所有治疗必须由接受过体外治疗培训的医疗保健提供者，在门诊或住院临床环境中，根据医生处方进行 [6]