Tempus AI (TEM) 近期业务进展 - 2025年9月获得FDA 510(k)对其xR IVD检测的许可，该检测是一种定性的新一代测序体外诊断设备，用于检测两个基因中的重排，使用从实体恶性肿瘤患者的福尔马林固定石蜡包埋肿瘤组织标本中分离的RNA [1] - 同期推出了用于治疗反应监测的新液体活检检测xM，旨在跟踪接受免疫检查点抑制剂治疗患者的肿瘤分数变化 [2] - 正与Verastem Oncology合作开发伴随诊断测试，已完成在其二期RAMP-201临床试验中的验证性测试，其FDA批准的xT CDx检测现正作为研究性检测用于Verastem的全球三期RAMP-301临床试验 [3] - 计划明年推出首个全基因组测序测试Xh，以检测临床相关变异，特别是在血液肿瘤学领域，随着MRD报销的推进以及xF液体活检的监管申请预计在今年晚些时候进行，预计将带来额外的增长动力 [4] 同行公司动态 - Exact Sciences于2025年9月作为实验室开发测试推出了其Cancerguard多癌早期检测测试，其Oncotype DX基因组测试在全球的强劲应用也带来益处，此外还作为LDT推出了Oncodetect分子残留病测试 [5] - Guardant Health近期将Shield检测扩展至包含多癌检测，并启动了Shield MCD的大规模真实世界数据计划，获得了针对乳腺癌和非小细胞肺癌的新Guardant360伴随诊断批准，5月推出了Guardant遗传性癌症测试以检测与癌症风险相关的遗传变异，还推出了增强的分子分析检测，比标准检测少使用约40%的组织切片 [6] TEM股票表现与估值 - 过去一年Tempus AI股价上涨20%，表现优于行业11.1%的增长和标普500指数17.5%的涨幅 [7] - 公司目前交易的未来12个月市销率为8.13倍，高于行业平均的5.81倍 [9] - 在过去60天内，Tempus AI的2025年每股亏损预估改善了3美分，当前季度、下一季度及当前年度的每股亏损预估分别为-0.05美元、-0.13美元和-0.65美元 [10]

公司财务业绩 - 第三季度2025年每股亏损0.11美元，低于预期 [2] - 第三季度营收达2.529亿美元，同比增长84.7% [2] - 公司首次实现调整后EBITDA转正 [2] - 第四季度2025年营收预计增长80%，2025年全年营收预计增长81.8% [15] - 2025年第四季度每股亏损预计同比改善72.2%，2025年全年预计改善57% [15] 业务分部表现 - 基因组学业务营收同比增长117.2%至2.529亿美元 [6] - 肿瘤检测（传统Tempus临床）营收1.395亿美元，增长31.7%，受约27%的检测量增长驱动 [6] - 遗传性检测（传统Ambry Genetics）营收1.026亿美元，按备考基础计算增长32.8%，受约37%的检测量增长驱动 [6] - 数据与服务业务营收8130万美元，同比增长26.1% [12] - Insights（数据授权）业务新合约预订额达1.5亿美元，营收同比增长37.6% [12] 战略发展与产品创新 - 获得美国FDA 510(k)对其xR IVD的许可，以支持生命科学药物开发项目 [7] - 推出用于治疗反应监测（TRM）的xM，一种新的液体活检检测方法 [7] - 计划于明年推出首个全基因组测序（WGS）测试Xh [8] - 与Verastem Oncology合作开发伴随诊断（CDx） [11] - 收购数字病理学AI领导者Paige，增强数据集和技术专长 [13] - 与西北大学医学院扩大合作，将生成式AI临床助手David集成到EHR平台 [13] - Tempus Next业务扩展至乳腺癌领域 [14] 监管与报销进展 - 约30%的xT CDx检测量已转为FDA批准或ADLT版本，计划在2026年完成大部分剩余量的转换 [16] - 计划在年底前提交xF检测方法供FDA批准，随后提交xR [16] - 第三季度平均每次检测报销额约为1600美元 [17] - 管理层预计ADLT认定将带来相比当前水平有意义的定价提升 [17] 同业表现 - 10x Genomics第三季度每股亏损0.22美元，比预期低18.5%，营收1.49亿美元，超预期4.6% [3] - Doximity第二财季2026年调整后每股收益0.45美元，超预期18.4%，营收1.685亿美元，超预期6.8% [3] 股价表现与估值 - 第三季度TEM股价上涨35.7%，超过行业6.7%的涨幅和标普500指数9.6%的涨幅 [4] - 同期10x Genomics股价下跌3.1%，Doximity股价上涨25.3% [4] - TEM的12个月远期市销率为8.21倍，高于行业平均的5.81倍 [18] - 公司价值评分为F，显示估值偏高 [18]