业绩总结 - 2019年总收入为2.05亿美元,净亏损为1.06亿美元[12] - 2019年集团收入为2.049亿美元,同比下降4%[93] - 2019年未合并合资企业收入为4.875亿美元,同比下降1%[93] - 创新平台的调整后运营亏损为1.332亿美元,同比增加28%[94] - 商业平台收入为4,740万美元,同比增长9%[94] - 2019年Elunate®的销售额为1760万美元,较2018年的1330万美元增长了32.1%[1] - 2019年中国非小细胞肺癌的年发病率为737,400例,Savolitinib的潜在市场机会巨大[23] 用户数据 - Savolitinib在600mg剂量下的客观反应率(ORR)为65%(33/51),在T790M阴性患者中为67%(12/18)[27][28] - Savolitinib在MET阳性患者中的疾病控制率(DCR)为73.2%,而MET阴性患者的DCR为28.2%[38] - Elunate®的疾病控制率为62.2%,较安慰剂组的12.3%高出49.9个百分点[4] - Elunate®的中位无进展生存期为3.7个月,较安慰剂组的1.8个月高出1.9个月[4] - Elunate®的中位总生存期为9.3个月,较安慰剂组的6.6个月高出2.7个月[4] 未来展望 - 预计2020年将启动350人的肿瘤商业团队以推出suru[9] - 预计2020年创新平台的调整后运营亏损将在1.8亿至2.1亿美元之间[100] - 预计2020年集团净现金流出将在1.4亿至1.6亿美元之间[100] - 预计2020年Elunate®的市场渗透率将显著提高,因其纳入医保后可获得更广泛的患者接触[2] - 预计到2030年,非清细胞肾癌市场将达到约130亿美元[34] 新产品和新技术研发 - Savolitinib在中国的NDA提交计划于2020年上半年完成[12] - Fruquintinib在中国的晚期开发项目FRESCO2正在进行中[12] - HMPL-523和HMPL-689的中国注册研究将在2020年进行[84] - HMPL-306作为潜在的最佳IDH 1/2抑制剂,计划在中国启动I期临床试验[85] - Fruquintinib与PD-1(Keytruda®)联合治疗的临床试验正在进行中,显示出良好的前景[118] 市场扩张和并购 - 公司已建立350人的专门肿瘤商业团队,覆盖中国约95%的初始市场机会[3] - Chi-Med在中国的运营和合资企业自成立以来已产生超过2.6亿美元的分红[144] - Chi-Med在中国拥有超过330个城市和超过25,200家医院的覆盖[147] - 中国的癌症患者约占全球的24%,显示出巨大的市场需求[134] - 中国已成为全球第二大制药市场,投资、审批和获取正在快速加速[136] 负面信息 - 2019年集团净亏损为1.060亿美元,基本每股亏损为0.16美元,同比下降42%[94] - 2019年创新平台的调整后运营亏损为1.332亿美元,同比增加28%[94] - 2020年净现金流指导为负1.4亿至1.6亿美元[12] - 预计2020年创新平台的调整后运营亏损将在1.8亿至2.1亿美元之间[100]
HUTCHMED(HCM) - 2019 Q4 - Earnings Call Presentation