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Akebia Therapeutics(AKBA) - 2022 Q2 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度总营收为1.268亿美元,2021年同期为5290万美元 [15] - 2022年第二季度Auryxia净产品收入为4370万美元,2021年同期为3300万美元,同比增长32.4%,较2022年第一季度增长5.4% [15] - 2022年第二季度许可、合作及其他收入为7350万美元,2021年同期为2000万美元,增长主要源于Otsuka支付的5500万美元以及确认的1550万美元递延收入和960万美元非现金对价 [16] - 2022年第二季度商品销售成本为1860万美元,2021年同期为5250万美元,减少主要因2021年第二季度的3030万美元非现金费用 [17] - 2022年第二季度研发费用为2600万美元,2021年同期为3720万美元,减少主要因裁员和临床研究成本降低 [17] - 2022年第二季度销售、一般和行政费用为3280万美元,2021年同期为4170万美元,减少主要因裁员和停止上市准备导致营销费用降低,本季度还包括1450万美元重组费用 [18] - 第二季度末现金为1.439亿美元,不包括7月从Otsuka收取的约5500万美元现金以及上月向Pharmakon偿还的约2500万美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - Auryxia业务:2022年Auryxia收入指引提高至1.7亿 - 1.75亿美元,上下限均提高500万美元,本季度收入同比增长32%,较第一季度增长5% [6] - vadadustat业务:目前正在接受EMA审查,有望明年初获批,也在英国、瑞士和澳大利亚接受审查;在针对COVID - 19和低氧血症患者预防和治疗ARDS的II期研究中虽未达到主要终点,但数据令人鼓舞 [8][10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括推动Auryxia收入增长并识别现金管理机会,支持合作伙伴在全球销售和寻求vadadustat批准,以及对内部资产管线进行投资并评估其他战略增长机会 [5] - 对于vadadustat,公司认为在欧洲若无合作伙伴不会进行商业化,已开始寻找欧洲合作伙伴;在美国已完成与FDA的审查会议,等待会议纪要 [9] - 磷酸盐结合剂市场受COVID和透析中心人员配置问题影响持续收缩,但公司的合同策略在价格方面取得成效 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司团队在本季度取得显著进展,与新战略支柱保持一致,团队在推动收入增长和降低运营成本方面表现出色 [28] - 若Auryxia收入持续增长且成本降低措施成功实施,现有现金资源和运营现金流将为公司未来几年的运营计划提供资金 [19] - 公司期待vadadustat在欧洲获批带来的潜在收入,Auryxia在专利到期后仍有机会 [26][28] 问答环节所有提问和回答 问题1:基于当前趋势和费用削减措施,能否说明Auryxia在专利到期前及之后实现现金流转正的路径,以及未来价格和销量增长趋势 - 公司认为Auryxia目前的收入增长主要由价格驱动,磷酸盐结合剂市场受COVID和人员配置问题影响仍在收缩,公司的合同策略在价格方面取得成效,预计今年将持续,未来盈利路径主要靠持续增加收入和控制费用,同时对管线进行合理再投资;虽认为Auryxia在销量上有增长机会,但不会设定不切实际的目标;专利到期后,参考Sevelamer以及CMS拟将结合剂纳入捆绑支付的规则,Auryxia仍有机会 [23][24][26] 问题2:关于vadadustat与FDA会议结果的沟通方式以及能否在第三季度财报前获得会议结果和下一步计划更新 - 公司表示不会对与FDA的互动进行逐点汇报,若有重大事项会适当披露,将根据流程进展适时提供更新 [22]