财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收2.524亿美元，主要得益于自有商业产品组合的强劲表现 [20] - VIVITROL第三季度净销售额9650万美元，同比增长9%，全年净销售额预计在3.7亿 - 3.8亿美元之间，全年毛销差调整预计约为51% [20][21] - ARISTADA产品系列第三季度净销售额7570万美元，同比增长10%，全年净销售额预计在3亿 - 3.1亿美元之间，全年毛销差调整预计约为54% [21] - LYBALVI第三季度净销售额2710万美元，环比增长35%，全年净销售额预期从7500万 - 9000万美元提高到8800万 - 9500万美元，全年毛销差调整预计为27% [22] - 制造和特许权业务第三季度收入5290万美元，低于去年同期的1.363亿美元，主要因强生终止美国长效INVEGA产品销售特许权使用费 [23] - VUMERITY第三季度收入2630万美元，公司在解决潜在供应限制方面取得进展，预计未来几周恢复全面商业生产 [23] - 第三季度因与Acorda Therapeutics仲裁结果，特许权收入反转约2150万美元 [23] - 第三季度总运营费用3.13亿美元，与去年同期的3.138亿美元相近；商品销售成本5060万美元，略低于第二季度；研发费用1.004亿美元，低于去年同期的1.184亿美元；销售、一般和行政费用1.528亿美元，高于去年同期的1.362亿美元 [24][25] - 第三季度GAAP净亏损6400万美元，非GAAP净收入350万美元 [25] - 第三季度末公司现金及总投资约7.47亿美元，未偿还总债务约2.94亿美元，净现金头寸接近4.53亿美元 [26] - 2022年公司预计总收入在10.7亿 - 11.2亿美元之间，中点净增1000万美元；商品销售成本中点增加500万美元；研发和销售、一般和行政费用预期范围收窄；GAAP净亏损中点增加1000万美元，非GAAP净收入中点提高1000万美元至2500万 - 5500万美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 神经科学业务 - 自有商业产品组合第三季度产品总收入同比增长约26%至1.994亿美元 [29] - LYBALVI上市一年，第三季度净销售额环比增长35%至2710万美元，总处方量接近2.3万份，环比增长约36%，截至第三季度末约6000名处方医生开过该药物处方，较第二季度末增加41% [31] - ARISTADA产品系列第三季度净销售额7570万美元，主要因月治疗基础上增长7%和处方医生广度增加，环比增长因季节性和一线员工短缺而持平 [34] - VIVITROL第三季度净销售额同比增长约9%至9650万美元，主要由酒精依赖适应症驱动，该适应症占本季度业务约60% [35] 肿瘤业务 - nemvaleukin在潜在注册研究中取得进展，ARTISTRY - 6评估其单药治疗黏膜黑色素瘤，ARTISTRY - 7评估其与派姆单抗联合治疗铂耐药卵巢癌 [15] - 其他工程细胞因子IL - 12和IL - 18正在推进，各自按预定开发阶段目标取得进展 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - LYBALVI市场：总市场每月约6万次换药，约1.3万名患者从仿制药转向品牌药，该药物处于品牌药换药市场，双相情感障碍患者超500万，精神分裂症患者超200万 [61] - VIVITROL市场：酒精使用障碍（AUD）患者超2700万，但仅40万患者接受治疗 [64] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司决定探索分离神经科学和肿瘤业务，可能将肿瘤业务分拆为独立上市公司，预计2023年下半年完成分离，分离后公司将成为盈利的纯神经科学公司，专注神经科学未满足需求，推动自有商业产品增长 [8][12] - 神经科学业务将继续推进LYBALVI上市，发挥运营杠杆作用，推进ALKS 2680治疗发作性睡病的一期人体研究和概念验证研究 [13] - 肿瘤业务以nemvaleukin为核心，其作为潜在一流癌症免疫疗法有临床潜力，公司还拥有复杂蛋白质工程平台能力和临床前工程细胞因子组合 [14][15] - 通胀削减法案使生物药更具价值，公司认为此时分离肿瘤业务有助于nemvaleukin取得成功 [16][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度公司财务和运营表现强劲，神经科学商业组合表现良好，肿瘤业务取得进展，通胀削减法案带来新机遇 [7] - 分离神经科学和肿瘤业务可释放股东价值，为两个业务带来战略聚焦、简化资本分配决策和吸引合适股东等好处 [11] - 作为纯商业阶段神经科学公司，公司预计将实现更高盈利能力 [19] - 公司商业团队在2022年取得成绩，将继续推动自有药品增长，神经科学产品组合为患者和股东创造价值 [29][36] 其他重要信息 - 公司鼓励参会者到alkermes.com投资者板块查看新闻稿、相关财务表格和GAAP与非GAAP财务指标的对账信息 [5] - 会议讨论包含前瞻性陈述，实际结果可能与陈述有重大差异，公司不承担更新或修改信息的义务 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何解读分拆公告以及对LYBALVI的信心程度，2023年LYBALVI能否超市场预期；何时进行ARISTADA 6和7的DSMB审查以及是否发布正式公告 - 董事会决定分拆主要基于对LYBALVI长期价值的信心，分拆可使投资者专注其增长；分拆肿瘤公司时间幸运，到分拆时会有精确数据提升其价值主张 [40][41][43] 问题2: 分拆时机的其他考虑因素；独立神经科学业务的盈利和研发支出情况 - 通胀削减法案使资本分配倾向生物分子，公司肿瘤业务基于生物制剂，有吸引力的投资论点；神经科学业务因产品协同和LYBALVI增长将提高盈利能力，研发方面主要是orexin项目进入临床，未来可能通过业务发展活动增强管线 [45][47][48] 问题3: LYBALVI的长期毛销差情况；如何看待深入现有处方医生群体与拓展新医生群体的机会，以及2023年商业布局 - 今年毛销差相对稳定在26% - 27%，长期毛销差取决于商业端剩余合同情况，未来6 - 9个月会有更多细节；目前有6000名处方医生开过LYBALVI处方，第三季度约3600名，渗透率持续扩大，目标受众约2.3万名，占品牌处方超70%；公司商业布局良好，无需大幅增加销售人员，计划明年开展更广泛的直接面向消费者的广告活动 [52][53][55] 问题4: LYBALVI在不同患者群体中的使用情况以及未来持久增长和使用的方向 - 约一半LYBALVI患者是从奥氮平转换而来，其余来自多种品牌和仿制药，该药物不依赖单一转换来源；市场动态，每月约6万次换药，约1.3万名患者从仿制药转向品牌药，该药物适用于未从其他药物获得疗效的患者 [59][60][61] 问题5: VIVITROL未来的增长驱动因素，是来自阿片类还是酒精类，以及推动增长的措施；未来是否会记录AMPYRA特许权使用费 - VIVITROL第三季度增长由酒精依赖适应症和扩大提供者使用广度驱动，长期增长机会在于酒精依赖市场，目前酒精依赖占比约60%，阿片类市场有新冠、人员短缺等逆风；未来不会记录AMPYRA特许权使用费，该业务规模较小，每年约1000万美元 [63][64][67] 问题6: VIVITROL与梯瓦即将进行的试验情况，以及对仿制药市场形成的看法；肿瘤业务的资金需求和结构 - 公司11月准备与梯瓦进行试验，对自身知识产权有信心；VIVITROL市场与传统仿制药市场不同，仿制药活动较少，梯瓦虽已提交申请但未获批，预计市场曲线不同于传统情况；肿瘤业务在分拆前由合并公司资助，分拆时会明确资金需求，不排除合作或第三方投资，目标是使分拆公司有足够资金实现重大价值里程碑 [69][70][72] 问题7: HDAC抑制剂项目进展；Orexin 2分子无武田公司副作用问题的依据；肿瘤业务研发支出情况；分拆时研发人员和设施的分配 - HDAC抑制剂项目因代谢问题停止1140开发，目前备份项目有积极进展，但不确定能否推出新候选药物；Orexin 2项目几周后开始一期人体研究，公司分子结构不同，临床前无类似武田的副作用证据；过去几年肿瘤业务在nemvaleukin上的外部研发支出平均约8000万美元，预计未来会增加；分拆时会有员工转移到肿瘤公司，2023年分拆时间会影响两家公司损益表，肿瘤公司需建立基础设施，更多细节将在2月财报电话会议公布 [74][75][78] 问题8: VIVITROL与梯瓦的法律情况，是否有阻碍达成协议的因素；2026年盈利目标是否受PRAC和黏膜黑色素瘤项目影响 - 与梯瓦达成协议无阻碍，会根据实际情况决定；梯瓦虽提交申请但未获批，生产无菌微球和匹配药代动力学曲线有挑战，公司不受与其他公司协议限制；目前未更新2022年后财务预期，预计神经科学公司盈利能力将提高，更多财务细节将在2月财报电话会议公布 [81][83][85]