财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度总营收3.037亿美元，同比增长约23%，环比增长21% [21] - 第二季度GAAP净收入240万美元，非GAAP净收入4920万美元 [22] - 上调2021年财务预期，预计总收入在11.45 - 11.85亿美元之间，中点增加3000万美元 [27] - 预计GAAP净亏损改善3000万美元，非GAAP净收入增加2000万美元，达到8500 - 1.15亿美元 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 VIVITROL - 第二季度净销售额8840万美元，同比增长约23%，单位销量同比增长29% [15][22] - 上调2021年净销售额预期下限1600万美元，至3.3 - 3.45亿美元 [23] - 预计全年毛销比调整约为52.5% [23] ARISTADA - 第二季度净销售额7240万美元，同比增长23%，月治疗基础上TRx增长15% [16][23] - 上调2021年净销售额预期下限1500万美元，至2.75 - 2.9亿美元 [24] 制造和特许权业务 - 第二季度收入1.423亿美元，上年同期为1.165亿美元 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 酒精依赖治疗市场在过去一年增长较快，80%受访医疗保健提供者认为酒精依赖患病率增加 [15] - 长效非典型抗精神病药物市场增长5%，ARISTADA增长超过该市场 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于开发创新药物，满足复杂和严重疾病患者的实际需求，打造严重精神疾病治疗产品线 [6][7][9] - LYBALVI将利用公司商业基础设施，成为下一个收入增长点，公司已与数百名意见领袖和医疗保健提供者接触，为第四季度全面商业发布做准备 [7][18][19] - 推进nemvaleukin开发项目，计划在黑色素瘤和铂耐药卵巢癌等难治性疾病领域开展研究，寻求合作伙伴以实现其全部医疗潜力 [10][11][66] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第二季度公司商业、运营和财务表现强劲，LYBALVI获批和nemvaleukin项目进展为全年增长奠定基础 [13] - 随着疫情恢复，治疗提供者实践和患者流量将继续正常化，但新的疫情相关干扰可能影响公司实现预期目标 [26] - 对业务前景感到鼓舞，VIVITROL、ARISTADA、LYBALVI和VUMERITY将带来收入增长，神经科学和肿瘤学管道中的开发项目是长期增长驱动力 [29][30] 其他重要信息 - 公司认为非GAAP财务结果结合GAAP结果有助于理解业务经济状况，会议讨论包含前瞻性声明，实际结果可能与声明有重大差异 [4] - 公司感谢员工在过去18个月中克服挑战，专注服务患者，其敏捷性、创新性和毅力是公司成功的关键 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: VIVITROL在酒精和阿片类市场的业绩量化及nemvaleukin下半年数据和合作情况 - VIVITROL酒精和阿片类业务占比约为50:50，预计酒精依赖适应症将继续增长，市场NBRxs增长2 - 3%，VIVITROL NBRxs季度环比增长约10% [35][36] - nemvaleukin在分子特性、临床数据和注册策略方面具有差异化，公司正推进与潜在合作伙伴的讨论，将适时更新进展 [37][38] - 公司在ASCO提供了全面数据更新，ARTISTRY - 1和ARTISTRY - 2数据持续成熟，计划在ESMO展示数据，但未确定具体数据集 [39] 问题2: 长期来看VIVITROL在酒精和阿片类市场的贡献及SG&A预期 - 公司认为VIVITROL在酒精和阿片类市场均有增长机会，酒精依赖市场渗透率低，有较大提升空间 [43][44] - SG&A预期降低是因为获批后对发布预期进行了微调，重点是利用ARISTADA现有基础设施，第三季度投资增加，第四季度随着产品发布将大幅提升 [45] 问题3: VIVITROL阿片类业务逆风情况及进展 - 目前没有资金缺口，Medicaid是VIVITROL主要获取途径，有大量资金可用 [49] - 阿片类依赖市场开始企稳，第二季度部分受控护理环境有增长趋势，但未恢复到2019年水平，随着疫情改善，业务将继续稳定 [50][51] 问题4: LYBALVI推出时的支付方格局、处方步骤及中长期目标 - 支付方市场主要分为Medicaid、Medicare和商业三个部分，贡献比例大致相等，准入情况将在12 - 18个月内逐渐明确 [54] - 公司将在推出时提供准入计划，包括PA支持、福利调查、共付计划和抽样计划等 [55] - LYBALVI可能会有一步或两步的处方步骤，可能需要通过奥氮平，公司已做好相应准备 [56] 问题5: LYBALVI 2022财年销售预期及VUMERITY特许权费率和收入确认政策 - 公司尚未准备好提供2022年指导，但近期发布表明市场准入是逐步开放的，市场潜力巨大 [59][60] - VUMERITY收入来源包括15%的特许权使用费和成本加成的制造收入 [61] 问题6: 公司战略审查中关于合作、剥离和利润率目标的情况 - 收入增长使利润率目标更易实现，公司专注成本管理，合作nemvaleukin是计划的核心部分，有助于抵消研发费用并实现药物医疗潜力 [65][66] - 合作讨论正在进行，但未设定时间表，ASCO展示的数据为合作提供了有利条件 [68][69] 问题7: nemvaleukin合作的理想结构及非核心资产变现的现金用途 - 理想的合作结构包括合作伙伴是强大的肿瘤开发商、能抵消大量研发支出、拓宽nemvaleukin的适应症和开发区域 [72][73] 问题8: nemvaleukin除黑色素瘤和卵巢癌外的有前景适应症、推进下一阶段的选择及黑色素瘤注册试验的临床标准 - 公司对检查点抑制剂疗效不佳或失败的领域感兴趣，如与酪氨酸激酶抑制剂的联合治疗 [75] - 未披露ARTISTRY - 7研究设计细节，ARTISTRY - 6旨在支持黏膜黑色素瘤潜在注册，将综合评估数据以支持批准 [76] 问题9: VIVITROL业务是否恢复到疫情前水平、2022年增长预期及毛销比调整和VUMERTY增长预期 - 预计酒精依赖市场今年增长约15%，阿片类市场增长约7%，公司调整商业策略，扩大销售目标以最大化机会 [81] - 由于Medicaid增长低于预期，前两个季度有有利调整，将全年毛销比预期降至52.5%，未来情况需密切监测，将在2月年报中提供2022年指导 [83]