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Myriad(MYGN) - 2020 Q4 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 本季度公司面临全球疫情对选择性检测量的重大挑战,但到季度末检测量平均恢复到疫情前水平的75%,核心遗传性癌症业务恢复最为显著 [6] - 2020财年尽管面临挑战,公司仍产生了正的运营现金流,现金余额从第三财季到第四财季有所改善,这得益于公司在第三财季末采取的积极成本管理举措 [7] - 遗传性癌症业务本季度收入3990万美元,去年第四财季为1.19亿美元,测试量同比下降58%,定价同比下降20%,第四季度末测试量为3月初疫情前基线的72%,并在7月保持相对稳定;定价方面,同比降幅从第三财季的28%降至本季度的19%,预计2021财年前两个季度同比定价逆风将显著降低 [11] - GeneSight本季度收入850万美元,去年第四财季为2980万美元,测试量同比下降69%,定价同比下降7%,到6月底测试量恢复到疫情前运行率的约50% [13] - 本季度产前收入1660万美元,去年第四财季为2500万美元,测试量同比下降11%,季度末接近疫情前运行率,平均销售价格同比下降26%,预计2021财年上半年产前定价逆风将开始缓解 [15] - Vectra第三季度收入720万美元,去年同期为1220万美元,测试量同比下降42%,定价同比提高2%,季度末测试量增加到疫情前运行率的约85%;Prolaris第三季度收入450万美元,去年第四季度为630万美元,测试量因疫情同比下降32%,定价同比增加5%;制药和临床服务业务收入990万美元,2019年第四财季为1850万美元,德国诊所的出售导致收入同比下降620万美元,疫情对临床试验活动产生负面影响,但Myriad RBM参与的一些与COVID - 19相关的临床试验抵消了部分不利因素 [16] - 本季度调整后毛利率为60.9%,去年第三季度为76.8%,受疫情导致的测试量降低和同比定价逆风影响;调整后研发费用为1610万美元,去年为1930万美元;调整后销售、一般和行政费用本季度为8300万美元,去年第四财季为1.127亿美元 [17] - 第四财季包括销售成本在内的总调整后运营费用为1.355亿美元,环比下降约4100万美元,同比下降4700万美元,费用的预期下降被业务中比预期更快的测试量恢复和本季度高于预期的法律费用所抵消;第四季度调整后每股收益亏损0.31美元,收益受到美国政府约1460万美元一次性CARES法案刺激付款的积极影响 [18] - 季度末公司信贷安排未偿还余额为2.24亿美元,现金及现金等价物为2.55亿美元,现金状况受益于医疗保险2970万美元的加速付款,这将作为未来索赔的预付款 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 遗传性癌症业务 - 本季度收入3990万美元,去年第四财季为1.19亿美元,测试量同比下降58%,定价同比下降20%,第四季度末测试量为3月初疫情前基线的72%,并在7月保持相对稳定;定价方面,同比降幅从第三财季的28%降至本季度的19%,预计2021财年前两个季度同比定价逆风将显著降低 [11] - 本季度发布了两项关于riskScore测试的重要研究,第一项是对该测试多基因风险评分组件的验证,发现riskScore每单位标准差患乳腺癌的优势比为1.47,前1%的患者患乳腺癌的风险是平均风险患者的三倍;第二项研究表明Myriad的多基因风险评分能够改善被诊断出常见乳腺癌基因致病突变女性的乳腺癌风险分层,对于中等外显率基因如CHEK2、ATM和PALB2患者的乳腺癌风险评估有显著差异,公司计划今年秋天推出针对CHEK2的风险修正,随后是其他基因 [30][31][32] - 本季度推出了名为Gene的新AI聊天机器人,可回答患者问题、与遗传性癌症测验交互、提供教育信息、自动化测试前流程、协助寻找医疗服务提供者,公司计划在今年晚些时候为ForeSight和Prequel产前测试以及肿瘤学伴随诊断测试推出该聊天机器人,并进一步将其集成到患者工作流程中 [33][34] GeneSight业务 - 本季度收入850万美元,去年第四财季为2980万美元,测试量同比下降69%,定价同比下降7%,到6月底测试量恢复到疫情前运行率的约50% [13] - 本季度Medicare发布了涵盖药物基因组学测试的最终本地覆盖决定(LCD),于8月3日生效,GeneSight作为多基因面板被列入覆盖范围,Medicare不要求对测试进行更改以获得覆盖;公司与MolDX就GeneSight测试达成了新定价,认为定价变化和报销市场的扩大对GeneSight整体平均销售价格的影响将是中性至略为正面 [24] - 基于此LCD和联合健康的覆盖,公司计划本季度完成额外招聘65名销售代表,将其战略性地部署在最有机会的市场;还在三个关键市场启动了专注于社交媒体的消费者广告试点,若投资能在短期内产生正回报,可能在本财年晚些时候更广泛地实施消费者营销计划 [26] - 7月初推出了专为家庭样本采集设计的GeneSight测试采集套件新版本,目前患者对直接邮寄到家的测试套件样本采集步骤的依从性很高,公司认为疫情后远程医疗在精神病学领域将发挥重要作用,并正在制定相关策略 [28] - 本季度在精神病学研究中发表了一项新研究,证明GeneSight在预测血液药物水平方面优于单基因测试 [29] 产前业务 - 本季度收入1660万美元,去年第四财季为2500万美元,测试量同比下降11%,季度末接近疫情前运行率,平均销售价格同比下降26%,预计2021财年上半年产前定价逆风将开始缓解 [15] - 最近推出了专有的AMPLIFY技术,进一步提高了Prequel无创产前筛查测试的市场领先准确性,该技术通过优先测序母血中与胎儿相关的较短游离DNA片段,平均将母血中胎儿DNA的比例提高2.3倍,在对1000多名孕妇的分析验证中,没有孕妇的胎儿DNA比例低于4%;Prequel测试本身已经具有最低的无结果率(1/1000样本),并在高BMI女性中验证准确,公司认为该技术将进一步使无创产前筛查产品在市场上脱颖而出 [36] - 最近在《医学遗传学》杂志上发表了一项涉及超过93000名患者的研究,显示了美国医学遗传学学院和美国妇产科医师学院基于种族的携带者筛查指南在临床实践中存在挑战,遵循这些指南将导致77%的严重遗传疾病携带者被漏检 [37] Vectra业务 - 第三季度收入720万美元,去年同期为1220万美元,测试量同比下降42%,定价同比提高2%,季度末测试量增加到疫情前运行率的约85% [16] - 7月在Vectra测试报告中推出了新的放射学进展风险工具,计划在今年美国风湿病学会年会上推出心血管疾病风险工具 [38] Prolaris业务 - 第三季度收入450万美元,去年第四季度为630万美元,测试量因疫情同比下降32%,定价同比增加5% [16] - 最近从包括美国前五大支付方在内的四家主要支付方获得了有利的医疗政策,这些支付方总共为Prolaris增加了约2600万受保人群;还获得了Medicare对所有前列腺癌患者BRACAnalysis CDx的覆盖,是该适应症唯一获批的种系测试 [38] 制药和临床服务业务 - 收入990万美元,2019年第四财季为1850万美元,德国诊所的出售导致收入同比下降620万美元,疫情对临床试验活动产生负面影响,但Myriad RBM参与的一些与COVID - 19相关的临床试验抵消了部分不利因素 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划利用自身文化和创新能力,振兴产品的商业有效性,改善面向客户的数字销售和营销能力,同时改善财务状况,投资创新和研发以加速新产品的推出 [10] - 基于Medicare的LCD和联合健康的覆盖,公司计划将GeneSight业务扩展到初级保健领域,本季度完成额外招聘65名销售代表,并在三个关键市场启动消费者广告试点 [26] - 公司正在与实验室、雇主团体和医疗服务提供商讨论提供COVID - 19测试服务,盐湖城实验室已于7月下旬启动COVID - 19测试,俄亥俄州梅森和加利福尼亚州南旧金山的实验室将于8月投入运营,计划到8月底达到每天约3000次测试的能力 [20] - 公司计划在今年晚些时候为ForeSight和Prequel产前测试以及肿瘤学伴随诊断测试推出AI聊天机器人Gene,并进一步将其集成到患者工作流程中 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为全球疫情对业务产生了重大影响,但这将是一个暂时的事件,公司有能力在个性化医疗行业实现规模发展,一些待定的业务催化剂可能会进一步改善盈利能力 [22] - 公司预计2021财年业务将逐步复苏,希望到财年末平均能恢复到相对正常的测试环境 [22] 其他重要信息 - 本季度有630万美元与追溯到2012年的支付方索赔和解相关的调整,这些调整对遗传性癌症和GeneSight的收入及平均销售价格产生了负面影响,部分被改善的现金收款所抵消,本季度非当期调整净额为520万美元 [14] - 由于冠状病毒大流行的不确定性,公司目前不提供2021财年的年度或季度指引 [19] - 目前测试量平均约为正常水平的75%,预计本季度剩余时间将保持这一水平,产品组合与历史趋势相比略有不利,低价产前产品表现优于平均水平 [19] - 预计本季度销售成本将增加,但由于测试量增加带来更好的固定成本吸收,毛利率将显著提高至60%以上;预计运营费用将环比增加2000万美元,因为公司重新启动了直接销售和营销活动,预计佣金费用增加,并计划召回一些因测试量增加而被暂时休假的员工 [19][20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司远程医疗直接面向患者采样策略的进展,目前利用该策略的患者比例,以及是否有能力和基础设施进行有意义的扩展 - 目前无法立即提供利用该策略的患者实际比例,但本季度采用远程医疗方式获取测试套件的患者比例相对较高;从战略角度看,远程医疗在未来医疗领域将发挥越来越重要的作用,公司正在评估相关策略 [42] - 最初GeneSight业务采用该策略的比例约为60%,随着医生返回办公室,这一比例有所下降;该策略具有可扩展性,公司计划广泛推广 [43] 问题2: GeneSight在私人支付方方面的进展,疫情是否使其更具挑战性 - 疫情使很多事情变得更具挑战性,整个医疗系统都专注于扩大COVID - 19检测和为患者提供治疗;公司仍在与支付方、药品福利管理机构(PBM)等合作,以进一步推广GeneSight,但目前暂无具体进展可报告,不过团队一直在积极推进并取得了一定进展 [45] 问题3: 新管理层加入和董事会层面的变化是否会导致公司激励结构和目标指标的改变 - 目前谈论具体细节还为时过早,但董事会和管理层致力于对业务、产品进行全面审查,包括寻找新的关键绩效指标(KPI);未来几个月完成战略审查后,预计会有新的绩效指标公布;新董事会成员和管理层希望与更广泛的医疗生态系统建立合作关系 [48][49] 问题4: 公司讨论的生殖产品属性是否足以与现有商业团队一起扭转Counsyl业务的局面 - 公司在将生殖业务融入女性健康基础设施的过程中遇到了一些挑战,但通过投资新工具、开展研究等举措,相信该业务作为女性健康产品的一部分,团队有能力在该领域取得成功,因为公司拥有优秀的产品和科学技术支持 [51] 问题5: GeneSight测试量恢复滞后于其他业务的原因,以及与MolDX重新定价后对平均销售价格影响为中性的原因 - GeneSight测试量恢复到约57%,滞后的部分原因是历史上主要专注于精神病学渠道,该渠道的互动性质可能导致面对面接触较少,且测试具有一定的选择性 [53] - 重新定价后平均销售价格影响为中性至略为正面的原因是,目前为Medicare初级保健渠道受益人进行的大量测试未获得支付,而Medicare覆盖市场的扩大以及价格变化不会使整体平均价格大幅下降,因此综合来看影响为中性至略为正面 [54][55] 问题6: 新CEO的背景如何转化到诊断领域,以及对公司业务的机会看法,是否有更多并购、投资组合重塑的机会 - 新CEO认为公司在精准医疗领域有巨大的增长机会,自己在建立相邻业务、交叉销售和并购方面有丰富经验,这些经验有助于公司实现增长和扩张;公司所处市场规模大且在增长,产品声誉良好,商业模式经济可行,有多个增长和利润率扩张的杠杆;将通过战略审查确定公司能够取得成功并成为领导者的领域 [58][59] 问题7: 未来两个季度遗传性癌症和产前业务的预期定价负面影响 - 公司目前无法提供具体指引,但从定性评估来看,到今年下半年和明年年初,遗传性癌症业务的定价变化将受到代码转换和CARES法案中付款延迟等因素的影响;产前业务也会受到类似因素的影响 [61][62] 问题8: 本季度资产负债表上约3300万美元递延收入的相关情况,是否与CARES法案有关,是否收到CARES法案的赠款 - 该递延收入与作为CARES法案一部分从Medicare获得的预付款有关,是对未来索赔的预支付 [63] 问题9: 新CEO从全新视角看待公司,认为哪些机会更令人兴奋 - 公司有良好的传统和声誉,在客户服务、易用性方面有提升空间,应更以消费者为中心;有更多与支付方合作的机会,可改变历史定价策略;在数字营销和远程医疗方面有机会重新激发销售和营销方式;管理层将全面审视公司,寻找表现更好、成本管理更优的领域,重新分配运营和资本支出以抓住新的增长机会,并确定能够引领的产品和市场 [65][66][67] 问题10: COVID - 19测试的定价情况,样本是自行获取还是从其他参考实验室获取并进行检测和结果反馈 - 公司希望达到每天约3000次测试的能力,以满足市场需求;目前样本来自其他参考实验室和其他医疗服务提供商,公司负责检测并将结果返回给对方,对方进行计费,公司只能获得协商好的检测费用,而非全部计费价格 [69][70] 问题11: MolDX定价下降对公司商业协议的影响,是否会影响从联合健康或其他商业合同中的收入 - MolDX定价下降不会影响其他商业协议,公司在1月份刚刚与联合健康重新签署了协议,目前除联合健康外没有广泛的支付方覆盖,因此目前没有太多相关影响可讨论 [71] 问题12: 联合健康对GeneSight的预先授权是否增加 - 对于公司所在领域的所有基因检测,预先授权是支付方常用的流程,公司历史上一直遵循该流程,目前没有变化;公司在预先授权项目上取得了进展,例如在支付方索赔和解之外,本季度GeneSight实现了正的净现金流 [73][74] 问题13: GeneSight家庭采集套件的额外成本,以及使用该样本采集方法的单位经济情况是否有显著差异 - 家庭采集套件只是一个脸颊拭子,对测试成本影响不大,不具有实质性影响;从套件履行角度看,公司仍会向医生办公室发送套件,只是形式不同,成本差异可忽略不计 [75] 问题14: GeneSight目前的销售代表数量,是否需要合作伙伴来拓展全科医生(GP)市场,以及对销售团队未来增长的看法 - 目前精神病学销售团队约有165名代表 [75][76] - 公司会综合考虑外部和内部销售人员的组合、数字和直接面向消费者的举措,随着时间推移不断评估销售团队和市场定位,以及进入市场的方式 [77] 问题15: 在新政策下,GeneSight每个患者的预期平均收款金额 - 公司不提供该级别的详细信息,实际Medicare费率与提问者所说的不同,也不会透露测试的定价和编码细节 [78] 问题16: LCD文件中的语言表明医生需要额外的文件来证明所订购的基因合理,公司销售团队如何确保这不会成为负担,是否会为每个测试的每个基因堆叠多个代码 - 公司已