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Applied DNA Sciences(APDN) - 2022 Q4 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 第四季度总营收360万美元,较上一财季的300万美元增长17%,主要因ADCL新冠检测服务收入增加130万美元,但其他业务产品和服务收入减少78.2万美元 [8] - 毛利润41.7万美元,利润率12%,上一财季为99.2万美元,利润率33%,主要因临床实验室服务收入中管理服务测试合同占比增加,成本较高,以及产品销售组合变化 [9] - 总运营费用480万美元,上一财年同期为550万美元,主要因上一财年有82.2万美元商誉和无形资产减值费用,研发费用减少31.3万美元,但保险费用增加约20.9万美元,坏账费用增加约23.7万美元 [10] - 运营亏损440万美元,上一财年同期为450万美元,调整后EBITDA为负340万美元,与上一财年同期的负330万美元基本持平 [10] - 9月30日现金及现金等价物总计1520万美元,包括8月公开发行普通股和两系列认股权证所得净收益1070万美元,以及后续认股权证转换所得净收益370万美元 [11] - 应收账款为310万美元,大部分已收回,2022财年平均每月现金消耗为78.6万美元,较2021财年的130万美元减少41% [12] - 9月30日认股权证余额为730万美元,约220万份认股权证行使价格为每股2.8 - 2.84美元,若行使将为公司带来620万美元收益,另有510万份行使价格为每股4美元的认股权证,其中210万份将于2023年9月到期 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 治疗性DNA生产(LineaRx) - 2022财年专注于线性DNA平台两个近期上市应用的研发,一是为体外转录生产线性DNA模板以制造mRNA疗法,二是生产兽用生物制品,特别是线性DNA疫苗 [29] - 已生成数据表明线性DNA作为mRNA药物制造模板优于质粒,吸引了多家mRNA开发商的概念验证项目合作 [30] - 发表数据显示线性DNA疫苗可减轻肿瘤生长、保护动物模型免受活病毒感染,并优化了线性DNA体内递送方式 [31] - 财年结束后,承诺在2023年底前建立小规模cGMP设施用于酶促生产DNA,还获得一家诊断客户的全年线性DNA季度交付承诺 [32] MDx或分子诊断测试服务和产品(ADCL临床实验室) - 第四季度和2022财年公司营收增长得益于ADCL及其新冠检测服务,主要因本财年初新增一个关键检测客户 [7] - 自合同开始,公司不断调整运营模式和成本以适应学术年度波动的检测需求,合同已延长至2023年7月 [17] - 利用高通量新冠检测获得的专业知识,开发了MPOX检测,并启动药物基因组学检测服务开发 [18][19] DNA标记和安全产品(供应链可追溯性部门) - 新冠疫情后需求尚未反弹,近期棉花利润率受压和库存低抑制了DNA标记棉花的需求 [25] - 《维吾尔强迫劳动预防法》生效后,公司与同位素检测合作伙伴建立独家合作,获得新的确定性客户,正努力将其转化为DNA标记客户 [26] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 2022财年战略重点为保持营收增长、向生物治疗领域转型、推动DNA标记和临床实验室部门实现正现金流以支持生物治疗部门 [16] - 2023财年,ADCL将继续优化最大新冠检测合同成本,推出高利润率的药物基因组学检测服务;DNA标记部门将拓展市场,利用相关法案带来的机会;LineaRx将建立cGMP生产能力,拓展线性DNA在mRNA制造和兽用疫苗领域的应用,并寻求战略合作伙伴 [19][28][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2022财年是成功的一年,实现了营收增长和运营执行目标,未来将继续推动各业务部门的长期盈利增长 [16] - 对于新冠检测市场,公司看到检测阳性率较高,业务处于稳定状态,希望未来六到八个月保持这一状态 [44] - 药物基因组学检测服务市场存在空白,公司与大型医疗网络沟通后,对该业务充满期待 [40] 其他重要信息 - 公司在年度审计中发现财务报告内部控制存在重大缺陷,与复杂金融工具会计核算有关,正实施程序尽快整改 [14] - 资本支出预计少于300万美元,主要用于支持LineaRx线性DNA平台的两个近期上市应用开发,同时公司正在寻求非稀释性资金来源 [15] - 公司董事长和首席法律官将于下月在旧金山参加摩根大通医疗保健会议场外活动,与机构投资者和业务发展合作伙伴会面 [4] 问答环节所有提问和回答 问题1: 药物基因组学检测服务潜在年收入预期 - 公司不习惯提供指导,但调查显示药物基因组学市场存在空白,与大型医疗网络沟通后,对该业务充满期待 [40] 问题2: 目前有多少生物制药公司正在评估或采用酶促生产的线性DNA用于基因药物制造 - 公司估计约有20家公司正在积极合作,涵盖从初创公司到老牌生物技术公司的不同规模 [42] 问题3: 新冠检测市场当前需求趋势 - 公司看到检测阳性率较高,业务处于稳定状态,与去年营收水平一致,希望未来六到八个月保持这一状态 [44] 问题4: 线性DNA项目涉及的疗法类型,是否包括癌症疫苗及其他方法 - 线性DNA系统可纳入较大的开放阅读框,应用范围广泛,包括癌症、细胞疗法、罕见病和疫苗等领域,公司目前从体外转录模板开始,随着证明线性DNA不整合到基因组且能在体外表达,应用范围将迅速扩大 [47] 问题5: 基于线性DNA的RNA方法的市场兴趣水平 - 线性DNA作为模板具有灵活性、无需限制酶、拷贝数优势等,能改善RNA和疗法效果,降低成本和时间,对开发RNA药物的公司有吸引力 [49]