财务数据和关键指标变化 - 第四季度总营收为300万美元，去年同期为31.4万美元，2021财年第三季度为170万美元，同比增长主要归因于新冠相关收入增加180万美元，环比增长79% [10][11] - 第四季度产品收入增至110万美元，去年同期为12.3万美元，临床实验室服务收入增至160万美元，去年同期为7.8万美元 [11] - 第四季度产品收入的成本占比从去年同期的49%降至30%，总运营费用同比增加34%（140万美元）至560万美元，净亏损从去年同期的410万美元微增至450万美元，每股净亏损从去年同期的0.82美元改善至0.60美元，调整后EBITDA从去年同期的负380万美元改善至负330万美元 [12][13] - 2021年9月30日，现金及现金等价物总计660万美元，第四季度使用现金560万美元，11月30日现金头寸约为360万美元，9月30日应收账款为280万美元，6月30日为73.7万美元，存货为140万美元，6月30日为42.9万美元，当前流通认股权证为74.4万份，其中45.9万份行使价为5.25美元，资产负债表无债务 [14][15] 各条业务线数据和关键指标变化 新冠检测业务 - 2021财年新冠相关收入得益于Applied DNA Clinical Labs的设立以及Linea 1.0新冠检测试剂盒和检测耗材的销售，第四财季在23个以上地点开展新冠检测 [7][10] - 第四季度新冠检测收入增加约81.3万美元，产品收入中Linea 1.0检测试剂盒及相关耗材销售增加53.8万美元 [10][11] 纺织品业务 - 第四季度纺织品市场收入增加82.4万美元，产品收入中与保护棉花供应链的DNA浓缩物发货相关的纺织品销售增加81万美元 [11] LinearDNA业务 - 2021财年专注于LinearDNA平台的验证和优化，获得LinearDNA和质粒DNA用于新冠疫苗在啮齿动物中具有等效性能的数据，以及来自高级动物的LinearDNA疫苗产生高水平中和抗体的数据，并启动了与康奈尔大学的雪貂研究 [37] - 过去半年建立细胞生物学套件，在细胞转染和表达方面取得突破，包括开发内部脂质纳米颗粒（LNP）能力，成功用LNP封装DNA并在体外显示显著表达 [38] 各个市场数据和关键指标变化 新冠检测市场 - CUNY项目最初建模每周检测量为2万 - 6.5万次，但实际未达此水平，主要因疫苗接种率上升、疫苗强制令以及校园出勤低等因素 [23] - 两周前开始对CUNY接种疫苗人群进行随机抽样检测，检测量有所增加，但尚未稳定 [24] 生物制药市场 - 由于全球新冠疫苗开发对核酸疗法兴趣增加以及质粒DNA供应问题，非质粒衍生的大量DNA概念受到关注，LinearDNA平台迎来机遇 [35] 公司战略和发展方向和行业竞争 新冠检测业务 - 计划将ADCL作为2022财年增长引擎，推动公司营收增长，包括继续和扩大新冠检测服务以及开展非新冠分子检测 [19][25] - 推出全国性的safeCircle监测测试项目，已在14个州开展试点，预计从1月开始带来增量收入 [32] - 开发Linea 2检测试剂盒以应对Omicron变异株，已向纽约州卫生部提交申请，准备从Linea 1检测工作流程过渡到Linea 2 [20][22] - 寻求授权家用样本采集系统，与全国远程医疗提供商讨论异步医疗监督，以扩大safeCircle项目的全国覆盖范围 [30][31] - 正在验证新冠流感联合检测试剂盒，预计年底前可用于临床，还计划引入药物基因组学检测服务 [33] LinearDNA业务 - 2022财年采用分阶段方法实施LinearDNA的cGMP制造能力，预计在当前设施内实现一期和二期临床试验的产量和质量，三期需要扩大规模，计划在2022财年以约300万美元的资本支出实现一期 [40] - 与聚合酶制造商和设备制造商合作，升级设备以符合cGMP要求，新的细胞生物套件正在培养支持cGMP生产的技术技能 [40][41] 工业DNA业务 - 2022财年继续推进回收PET生产的预商业试验开发，以及棉花、羽绒、皮革和线等其他纺织品客户的相关业务，重点是扩大棉花试验规模并实现商业化 [44][45] - 利用CertainT平台提供供应链可追溯性服务，通过基因组测序确定棉花地理来源，已申请Giza 94棉花生物标志物的临时专利，并将引入稳定同位素分析测试 [46][47][48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021财年公司在疫情中建立了高吞吐量的CLIA认证实验室，实现了创纪录的年度收入，缓冲了疫情对工业DNA和LineaRx业务的影响 [17][18] - 认为ADCL可以成为2022财年的增长引擎，驱动财务表现并产生现金流，支持对LinearDNA和工业DNA业务的投资 [19] - 随着疫情发展，新冠检测需求在2022财年仍将强劲，同时计划引入非新冠检测服务 [33] - 非质粒衍生的大量DNA概念受到生物制药行业关注，LinearDNA平台迎来机遇，预计近期对GMP级LinearDNA作为CDMO的需求强劲 [35][39] - 纺织品业务在第四季度需求恢复正常，2022财年将继续推进商业规模试验和扩大生产 [43][44] 其他重要信息 - 公司在提交的2021财年10 - K文件中披露，基于历史财务结果，对公司未来一年持续经营能力存在重大疑虑，持续经营能力取决于增加收入或筹集额外营运资金的能力 [15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第四季度约97%的销货成本（COGS）是由什么驱动的？ - 公司将COGS分为两条单独的线，临床实验室服务收入的成本主要由人员配备增加驱动，新冠监测CUNY测试和所有新冠测试的耗材也包含其中，高等教育合同在8月下旬和9月初才开始 [50][51] 问题2: 请对公司的项目按投资优先级排序，并说明过去不再关注的项目？ - 公司的首要优先事项是为LineaRx平台引入LinearDNA客户，这将得益于cGMP的进步；第二优先是临床实验室；第三优先是DNA的工业应用。大麻属于工业DNA应用中的标签业务，iCTC平台是ADCL诊断工作的一部分，兽医疫苗属于LineaRx [52][53][55] 问题3: 请详细说明ADCL将提供的额外测试以及非新冠测试何时开始为公司创收？ - 公司正在验证新冠流感组合检测试剂盒，预计在长期护理机构有市场。此外，还计划在本财年推出药物基因组学检测 [57][58] 问题4: 兽医疫苗MiG试验后是否仍计划进行临床试验，何时报告试验的 topline 结果？ - 该研究正在进行中，美国农业部表示这是他们目前唯一感兴趣推广的商业疫苗，早期数据很有前景，公司希望完成研究并寻找合作伙伴进行商业化。预计在未来六到八周报告 topline 结果 [59][60] 问题5: Linea 1检测信号下降已持续多久，在听到Omicron消息之前是否已察觉到有变异株？ - 公司预计Spike基因会发生变异，因此准备了多个替代检测试剂盒。Linea 1检测试剂盒针对2个Spike扩增子，在检测大量人群时很有价值，通过PCR模式可以检测出不同变异株。公司希望利用Linea 1进行Omicron的反射测试，缩短诊断时间 [61][62][63] 问题6: 是否进行过连续采样，是否在PCR读数中看到一个人随时间感染多种变异株的特定信号？ - 这种情况不常见，但由于Omicron有再感染倾向，可能会出现Omicron和Delta同时感染的情况，目前公司主要关注检测阳性样本和监测Omicron的出现和传播 [64][65] 问题7: 在CAR T方面，使用转座子 - 转座酶方法与使用其他更精确的方法相比，是否是最理想的靶向基因方法？ - 转座子 - 转座酶方法避免了对病毒载体的需求，提高了治疗的安全性，并且在整合目标方面更具特异性，目前公司更倾向于这种方法 [66][67] 问题8: 本季度新的38% - 40%毛利率是否为新标准，还是人员配备增加是一次性费用，毛利率未来能否超过40%？ - 新的毛利率是由于购买大量耗材和为新的高等教育合同招聘人员导致的，部分耗材仍在库存中。随着收入增加和利用率提高，毛利率应该会超过40% [69][70] 问题9: 160万美元的纺织品合同是否全部在第四财季确认收入？ - 只确认了略超过80万美元的收入 [71][72] 问题10: 2022财年第一季度检测量增加是主要由于Omicron变异株，还是与学校和企业有关？ - Omicron变异株使人们更加敏感，许多学校和企业决定恢复课堂和工作，为了安全起见，高频检测是监测疫情流行率的最简单方法 [72][73]