财务数据和关键指标变化 - 2020财年第二季度总营收约为55.2万美元，较2019财年同期的约77.8万美元下降29% [9] - 产品收入为19.8万美元，高于上一年同期的11.9万美元，主要归因于生物制药收入增加和营养补充剂的初始营销收入，部分被较低的资产营销收入抵消 [9] - 服务收入为35.5万美元，低于上一年同期的65.9万美元，主要是由于2019年5月完成的政府合同收入以及纺织品和大麻可行性项目数量减少 [10] - 2020财年第二季度收入成本占产品收入的百分比降至91%，而去年同期为112%，主要是由于产品销售组合的变化以及2019财年第二季度的库存调整 [10] - 2020财年第二季度总运营费用为310万美元，较上一财年同期的约330万美元下降7%，即22.3万美元，主要是由于专业费用降低和COVID - 19旅行限制导致的差旅费减少 [11] - 第二季度研发费用从65.1万美元增加到70.3万美元，增加了5.2万美元，主要是由于生物治疗客户的开发成本增加和工资增加，部分被2019年5月完成的政府合同的较低开发成本抵消 [11] - 2020财年第二季度净亏损从270万美元扩大到300万美元，同比扩大10% [11] - 2020财年第二季度每股净亏损为0.79美元，相比2019财年同期的每股净亏损3.22美元有所改善 [12] - 剔除非现金费用后，2020财年第二季度调整后EBITDA为负260万美元，而上年同期为负230万美元 [12] - 截至3月31日，现金及现金等价物总额约为870万美元，其中包括2019年11月15日承销公开发行认股权证行使所得净收益约280万美元 [13] - 季度末总债务为150万美元，由有担保可转换票据组成 [13] - 2020财年第二季度平均每月净现金消耗率为88万美元，较去年同期的39.9万美元增加121%，主要是由于2019年11月融资完成后的追赶付款以及现金收入的时间安排 [13] - 3月31日后，公司收到额外认股权证行使所得净收益290万美元，截至5月13日，2019年11月发行的约150万美元认股权证仍未行使 [14] - 目前公司现金头寸约为1150万美元，3月31日后公司申请并获得了87.4万美元的薪资保护计划资金，预计可获得全额贷款豁免 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 - 供应链安全业务中，非生物标记及相关服务收入在3月31日后出现下降，该业务服务于某些全球供应链，如纺织品供应链 [8] - 生物制药业务目前占据公司大部分业务发展活动，公司预计在大规模生产用于治疗应用的LinearDNA以及支持COVID - 19疫苗候选产品方面没有障碍，在诊断试剂盒项目的开发和制造方面也没有障碍 [9] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将在本财年下半年主要专注于COVID - 19相关开发和更广泛的生物制药机会，包括商业化诊断试剂盒、推进LinearDNA的治疗应用，特别是与Takis合作的疫苗、CAR - T疗法以及从CRO向CMO的业务转型 [37] - 公司的LinearDNA平台有望成为DNA疗法大规模生产的工具，可能会改变目前以质粒技术为主的行业现状，且该平台不受特定药物开发商限制 [24][33] - 公司被纳入FDA的新兴技术计划（ETP），这将有助于为寻求采用DNA标记其药品的制药客户提供更顺畅的监管途径，有望吸引更多药品制造商 [35][36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为COVID - 19疫情对公司非必要业务造成了设施关闭的影响，但对第二季度收入影响较小，后续非生物标记及相关服务收入出现下降 [7][8] - 公司对未来前景持乐观态度，认为随着企业逐渐重新开业，公司平台的应用需求可能会比危机前更加自由地到来，特别是在供应链安全和制药行业 [67] 其他重要信息 - 公司的COVID - 19诊断试剂盒获得了FDA的紧急使用授权（EUA），该测试是逆转录实时PCR，具有高通量、易于使用、独特的检测靶点等商业优势，预计从第一天起就可盈利 [17][20][21][22] - 公司与Takis合作开发COVID - 19疫苗候选产品，已向Takis运送了五个线性DNA版本的疫苗候选产品，Takis的质粒构建体已在试验动物中产生中和抗体，公司预计线性DNA疫苗也将有类似效果且具有多种优势 [25][29][30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 与Takis合作的疫苗推进情况、所有权及收入分配 - 公司目前仍在推进所有五个候选疫苗，需对动物反应进行更清晰的分子分析，这是一个联合开发项目，双方共同拥有产品，公司为预期制造商，同时正在与有能力将疫苗推向全球市场的合作伙伴进行洽谈 [40] 问题2: 疫苗是否需要冷藏 - 公司的冻干双链DNA疫苗在温度稳定性方面表现出色，不需要像其他一些疫苗那样进行精细的温度控制 [42] 问题3: COVID - 19诊断测试的推出方式 - 目前测试已获批在特定PCR设备上使用，公司计划扩大适用平台，认证实验室可开发经州批准的实验室开发测试（LDT），公司还计划增加样本类型，如唾液，并与大型实体合作组装试剂盒 [45][46] 问题4: 唾液样本与鼻咽拭子样本的敏感性和特异性 - 相关研究正在进行中，但有迹象表明唾液中的病毒载量可能高于鼻咽拭子，唾液样本处理方式不同，但更灵活、快速且患者依从性更高 [48] 问题5: 唾液测试能否用于大规模检测及结果返回时间和在家检测的可能性 - 测试具有高灵敏度和特异性，可检测低至五个病毒RNA拷贝，不受其他呼吸道病原体干扰，对已测序的2000种不同变体敏感，该平台可能适用于现场护理分析，但目前不认为PCR诊断可在家中进行 [50] 问题6: COVID - 19测试的敏感性和特异性数据是否公布 - 这些数据包含在FDA专用网站公布的EUA中 [52] 问题7: 测试是否经过外部独立机构验证 - 测试在与石溪大学医院的密切合作中完成了验证，该医院作为第三方进行了验证 [53] 问题8: 特定PCR平台在美国的安装基数及是否优先与纽约州的Clear Labs合作 - 选择的测试平台是Applied Biosystems（现Thermo Fisher）的QuantStudio Dx，安装基数不大，但不限制试剂盒的使用，预计很快会迁移到大型检测公司开发的LDT，公司还将通过纳入其他硬件来修改EUA [55] 问题9: 测试试剂盒的定价和未来一个季度的制造能力 - 测试成本通常按每次反应计算，公司具有市场竞争力，目前无法提供具体金额；公司认为能够立即满足纽约州或东海岸的需求，随着时间推移将增加产能，有望达到每周100万次反应的规模 [57][59] 问题10: 何时能有商业收入 - 公司希望在24小时内发货，这些是商业销售，客户包括公共机构、私营公司、上市公司和医疗系统 [61][62] 问题11: 其他业务恢复的情况 - 管理层认为COVID - 19疫情中断了各类供应链，但也凸显了公司平台的实用性，预计企业重新开业后，公司平台的应用需求将增加 [67] 问题12: 立即发货的产能以及达到每周100万次测试产能的时间 - 立即生产100万个试剂盒有挑战，但公司能够快速扩大规模，员工具备相关技能，可实行三班制，还订购了机器人以提高产量；达到每周100万次测试产能的时间不会很长，公司与国内供应商合作确保了原材料储备，若产能受限将增加机器人设备，设备通常在两到三周内交付 [69][71] 问题13: 试剂盒是否都在石溪办公室制造 - 如果规模变得非常大，公司已与一些大型国内制造商进行了沟通，他们可以帮助增加试剂盒的产量 [73] 问题14: 每个试剂盒的成本 - 管理层未透露具体数字，但表示目前利润率较高，最终价格具有竞争力，该业务有望成为公司的稳定收入来源 [74] 问题15: 测试结果的获取时间 - 测试需要一小时，当天即可将结果返回给医生 [75] 问题16: 测试是否像一些五分钟测试那样 - 这是基于PCR的测试，用于确定是否有病毒的活跃感染，具有低检测限，几乎没有假阴性和假阳性 [76] 问题17: 测试的准确性 - 公司认为测试具有100%的特异性 [77] 问题18: FDA新兴技术计划（ETP）的意义和对前置时间的影响 - ETP将促进公司与FDA的所有会议，减少与FDA会面和讨论监管问题的障碍，提前提供建议，甚至参与公司与对该技术感兴趣的行业领袖的讨论，其目的是缩短实施时间 [79][82]