业绩总结 - BeyondSpring截至2020年末的现金储备为1.095亿美元[10] - Plinabulin的全球市场机会预计为70亿美元，其中CIN的市场为70亿美元，NSCLC的市场超过300亿美元[104] 用户数据 - Plinabulin的临床研究已在6项研究中证明其有效性，参与患者超过1200人[17] - Plinabulin与Docetaxel联合治疗的DUBLIN-3研究已完全入组，共559名患者，预计在2021年中期公布生存期数据[14] - Plinabulin与多西他赛的组合在EGFR野生型非小细胞肺癌（NSCLC）中进行的3期临床试验已完全招募559名患者[81] 新产品和新技术研发 - Plinabulin在CIN（化疗引起的中性粒细胞减少症）预防方面获得突破性疗法认证，NDA于2021年3月提交[36] - Plinabulin的NDA在美国和中国的提交基于其优于标准治疗的数据[14] - Plinabulin的知识产权保护至2036年，覆盖36个司法管辖区[104] 市场扩张和并购 - BeyondSpring与Eli Lilly的研究子公司SEED Therapeutics达成8亿美元的合作伙伴关系[10] - SEED Therapeutics子公司与礼来公司达成8亿美元的合作，专注于靶向蛋白降解[103] 未来展望 - 预计在2021年第二季度启动针对7种癌症的I期临床试验[15] - Plinabulin的市场推广将通过与关键决策者的合作和教育活动来实现[61] - Plinabulin的商业计划将重点放在快速采用的高容量G-CSF肿瘤学家和顶级医院[64] 负面信息 - Plinabulin与Neulasta组合在第1周期中预防4级中性粒细胞减少症的发生率为31.5%，而单独使用Neulasta的发生率为13.6%（p=0.0015）[38] - Plinabulin的使用可以显著减少骨痛，并维持化疗方案的完整性[67] 其他新策略和有价值的信息 - Plinabulin的广泛适用性使其在多种癌症类型和化疗方案中具有潜在应用[60] - Plinabulin的临床试验已招募超过1000名患者，进入最终申请阶段[104] - NCCN指南的更新使得美国CIN市场规模翻倍，增加了可治疗患者的数量[51]