业绩总结 - 截至2021年9月30日，Atara的流通股数为8840万股，第三季度净现金使用为5900万美元[30] - Tab-cel®在EBV+ PTLD患者中的1年总生存率为100%（HCT）和82.5%（SOT）[42] - 在Tab-cel®的临床试验中，客观反应率（ORR）超过50%[51] - Tab-cel®在Phase 2和EAP研究中，2年内应答者的生存率超过80%[51] 用户数据 - 全球约有280万名多发性硬化症（MS）患者，其中约120万名为进行性形式[66] - 进行性MS患者的预后较差，现有治疗方案仅能适度延缓病情进展[66] - EBV+ PTLD患者中，约50%的患者在初始治疗后失败，且目前没有批准的治疗方案[48] 新产品和新技术研发 - Tab-cel®预计在2021年11月完成MAA提交，并在2022年第二季度完成BLA提交[10] - ATA188在进行随机对照试验中，显示出对约120万名进展性多发性硬化症患者的潜在转变能力[28] - Atara的CAR T产品组合包括多个高潜力的临床前资产，旨在解决自体和异体CAR T的当前局限性[10] - Atara的下一代CAR T项目正在利用EBV T细胞，旨在为固体肿瘤提供新的治疗选择[28] - ATA188的II期随机对照试验（RCT）样本量已增加至80，计划在2022年上半年进行正式的中期分析[109] 市场扩张和并购 - Atara与Pierre Fabre达成协议，在欧洲、中东、非洲及其他新兴市场商业化Tab-cel®[25] - 与拜耳的战略合作协议中，Atara在签署时获得6000万美元现金，并有资格获得高达6.1亿美元的开发、监管和商业里程碑付款[120] 负面信息 - EBV感染与多发性硬化症的发病机制密切相关，感染率在多发性硬化症患者中可达100%[138] - 随着多发性硬化症的进展，患者对EBV的细胞介导免疫反应能力下降，尤其是在进行性多发性硬化症患者中最为明显[3] 其他新策略和有价值的信息 - Atara的制造能力已接近商业规模，能够在全球范围内快速交付产品[26] - Atara的EBV T细胞平台具有较低的HLA匹配需求和良好的安全性[18] - 预计Tab-cel®在上市时将有足够的库存覆盖95%以上的患者[51] - ATA188的研究结果引起了临床专家的积极评价，认为其可能是逆转残疾的首个治疗方案[105]