业绩总结 - LUPKYNIS的潜在美国年净销售额预计超过10亿美元[2] - LUPKYNIS的平均年化净收入预计约为65,000美元[25] - LUPKYNIS的净销售将享有10%至20%的分级特许权使用费[26] 临床数据 - 在临床试验中，LUPKYNIS与标准治疗组合的患者在52周时实现完全肾脏反应的可能性是标准治疗的近3倍（40.8% vs 22.5%）[18] - LUPKYNIS患者的蛋白尿减少速度是标准治疗的两倍，达到目标UPCR <0.5 mg/mg的中位时间缩短一半[15] - 75%的患者在52周时的类固醇使用量低于2.5 mg/天[15] 市场与竞争 - 系统性红斑狼疮（SLE）在美国影响约20万到30万患者，其中约三分之一在诊断时已发展为狼疮性肾炎（LN）[11] - LN患者的肾衰竭风险是非肾SLE患者的45倍，心脏事件风险是8倍[13] - Aurinia预计在LN市场的竞争对手不会在不侵犯其知识产权的情况下推出类似产品[3] 知识产权与合作 - LUPKYNIS的专利保护将持续到2037年[2] - 公司与Otsuka达成合作和许可协议，开发和商业化LUPKYNIS，预计可获得5000万美元的美国预付款，以及最高可达5000万美元的监管和报销里程碑付款[26] - 公司在2020年12月31日的前十大股东中，HealthCor Management持有8873953股[31] 资金与运营 - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物为4.23亿美元，预计可支持运营至2023年[33] - 公司与Lonza签订独家协议，建立专用的“单一工厂”，以确保LUPKYNIS的生产效率和未来需求的API供应[26] 研发与未来展望 - 公司正在进行儿科/青少年研究[27] - 公司正在进行AURORA-2（为期两年的延续研究）数据的MAA申请[28] - 公司正在评估voclosporin的额外适应症和新配方[29] - 公司与FDA的后市场要求和承诺正在进行中[29] 不良反应 - LUPKYNIS的最常见不良反应包括肾小管滤过率下降（26%）和高血压（19%）[21]