财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度研发费用较2020年第四季度增加，主要因外部临床开发和制造费用增加，内部支出也因人员相关费用增加而上升 [24][25] - 2021年第四季度总务和行政费用较上一季度增加，主要因公司组织扩张，工资和人员相关费用增加 [25] - 截至2021年12月31日，现金及现金等价物达7.644亿美元 [26] - 2022年研发费用预计后端集中，公司预计现金可支撑到2025年 [26][27] 各条业务线数据和关键指标变化 新冠业务 - 公司致力于推进Bemnifosbuvir用于新冠治疗，其具有独特作用机制，能针对病毒RNA聚合酶，有潜力成为与蛋白酶抑制剂联合治疗新冠的首选核苷类药物 [10][11] - Bemnifosbuvir在所有临床研究中显示出总体安全且耐受性良好，无生殖毒性和致畸性 [12] 丙肝业务 - 2021年全球丙肝市场接近40亿美元，美国约占50%，尽管有直接作用抗病毒口服联合疗法，但美国仍有大量未满足需求的丙肝患者群体 [9][14] - 公司获得Ruzasvir全球独家许可，其是最有效的NS5A抑制剂之一，体外对所有七种丙肝基因型有活性，临床研究显示有良好安全性 [15] - Bemnifosbuvir在体外对实验室菌株和临床分离株的效力比索非布韦高约10倍，对索非布韦耐药菌株仍有活性，单药治疗显示出强大反应和独特病毒动力学 [17] 登革热业务 - 登革热是最流行的蚊媒病毒疾病，每年感染近4亿人，全球经济负担估计在80 - 90亿美元之间，目前无有效治疗方法和理想疫苗 [19] - 公司的候选药物AT - 752在体外对所有测试血清型有活性，在动物模型中显示出强大疗效，已完成1期研究，耐受性良好 [19][20] 各个市场数据和关键指标变化 - 2021年全球丙肝市场接近40亿美元，美国约占50%，该市场规模在新冠疫情高峰期仍得以实现 [9][14] - 登革热全球经济负担估计在80 - 90亿美元之间，有巨大未满足医疗需求 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是开发针对严重病毒疾病的突破性药物，计划通过拓宽核苷类产品线并与其他抗病毒药物联合，构建抗病毒产品候选管线 [6][27] - 对于新冠，公司希望Bemnifosbuvir成为与蛋白酶抑制剂联合治疗的首选核苷类药物；对于丙肝，计划用Bemnifosbuvir和Ruzasvir开发最佳泛基因型联合疗法；对于登革热，推进AT - 752的2期临床试验 [10][18][22] - 蛋白酶抑制剂类药物对新冠有一定疗效，但耐药屏障低，核苷类药物可缓解耐药问题并增强疗效，公司认为Bemnifosbuvir有潜力成为联合治疗的首选 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新冠病毒不断快速变异，逃避疫苗和大多数单克隆抗体，需要多种不同作用机制的治疗方法，公司认为Bemnifosbuvir与蛋白酶抑制剂联合有潜力提供长期解决方案 [7][8][9] - 丙肝市场仍有改进空间，公司的联合疗法有潜力成为最佳泛基因型方案，实现重磅炸弹地位 [14] - 登革热有巨大未满足医疗需求，公司的AT - 752有潜力成为有效治疗药物 [19] - 2022年公司预计在新冠、丙肝和登革热三个2期项目上取得有意义进展，这些项目数据将是公司关键转折点 [28] 其他重要信息 - 公司在2022年第一季度预计会产生与罗氏相关的剩余成本，用于结束MOONSONG、MORNINGSKY和MEADOWSPRING试验 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 思考新冠潜在联合伙伴时，达成协议需要什么条件，如何获取药物及开展研究；登革热临床有意义的结果是什么 - 公司对合作持开放态度，更倾向于引进许可，目前正在评估多个机会；在登革热挑战研究中，关注预先服用AT - 752的患者是否不出现病毒血症；在治疗研究中，关注降低病毒血症、预防病情进展和减轻症状 [31][32][33] 问题2: 登革热项目在监管过程中的挑战，以及1期数据后2期计划评估的剂量和给药方案 - 挑战研究可视为混合研究，对治疗和预防都有概念验证作用；2期治疗研究将评估多个剂量以确定最佳剂量 [35][36][37] 问题3: 新冠项目中Bemnifosbuvir与蛋白酶抑制剂联合使用的临床前测试情况，以及是否对正在出现的奥密克戎亚变体进行测试 - 联合使用数据正在进行中，数据足够时会分享；奥密克戎亚变体测试结果预计很快得出 [39][40][41] 问题4: 丙肝2期联合试验的规模和希望从数据中看到的结果 - 公司正在确定相关内容，目前无法提供信息 [42][43]