业绩总结 - AXS-05在治疗耐药性抑郁症（TRD）方面获得快速通道批准，目前处于三期临床试验阶段[24] - AXS-05的主要终点在6周期间，MADRS总分变化为-13.7，相比于布洛芬的-8.8，P值小于0.001[20] - AXS-05在阿尔茨海默病患者中，激动/攻击行为减少46%，而安慰剂组为24%，P值小于0.001[27] - AXS-02在膝关节骨关节炎（OA）患者中获得快速通道批准，目前处于一阶段临床试验中[10] - 公司截至2018年12月31日的现金为5260万美元，债务为2000万美元[50] 用户数据 - 在美国，约有800万名患者患有重度抑郁症（MDD），其中63%和44%的患者对初始治疗和第二线治疗反应不足[18] - AXS-12针对美国185,000名嗜睡症患者，正在进行Phase 2试验[42] 新产品和新技术研发 - AXS-07（MoSEIC™ Meloxicam + Rizatriptan）针对偏头痛的临床试验正在进行中[34] - AXS-06是MoSEIC™美洛昔康和埃索美拉唑的固定剂量组合，旨在治疗骨关节炎（OA）和类风湿关节炎（RA），并降低NSAID相关的上消化道溃疡风险[71] - MoSEIC美洛昔康的吸收速度比标准美洛昔康快9倍，且保持约20小时的半衰期[68] - AXS-06已获得FDA的Pre-IND书面指导，准备进入第三阶段临床试验[71] 市场扩张和并购 - AXS-05的专利保护至2034年，全球权益[7] - 公司拥有6项已授予的专利，保护期至2036年，并有超过25项美国及国际申请[69] 负面信息 - AXS-05的DM成分在尼古丁依赖大鼠中显著减少尼古丁自我给药，且布洛芬成分在临床试验中被发现对戒烟有效[31] 其他新策略和有价值的信息 - AXS-07的Phase 3试验正在进行中，主要评估急性治疗成人偏头痛的疗效和安全性[39] - AXS-02针对膝关节骨关节炎（OA）伴骨髓病变（BMLs）的Phase 3试验已启动[61] - AXS-02的Phase 3主要终点为基线到第24周的疼痛强度变化，使用0-10的数字评分量表（NRS）进行测量[64] - AXS-07的FDA已授予特殊协议评估（SPA）[52] - MoSEIC meloxicam的Tmax比Mobic®快9倍（0.5小时对比4.5小时，p<0.0001）[37] - 口服MoSEIC meloxicam后15分钟内可达到治疗性血浆水平[37] - MoSEIC meloxicam的平均Cmax更高（p=0.0018），达到治疗性血浆浓度的时间更快（p<0.0001）[37] - MoSEIC美洛昔康的终末半衰期约为20小时，而Mobic®为22小时[37]