临床试验结果 - BioAtla的CAB项目BA3011在软组织肉瘤和非小细胞肺癌（NSCLC）中显示出积极的临床结果，已满足进入第二阶段的标准[20] - 在BA3011的第一阶段临床试验中，8名可评估患者中有4名（50%）达到了部分缓解（PR），并且3个月的无进展生存率（PFS）为50%[33] - BA3011的推荐剂量为1.8 mg/kg，每两周给药一次，显示出良好的安全性和耐受性[34] - BA3011在63名患者中观察到的任何不良事件(AEs)发生率为95%（60例）[35] - 在BA3011组中，相关的3级或4级不良事件发生率为27%（17例）[35] - BA3011组中，任何相关的严重不良事件发生率为8%（5例）[35] - 在骨肉瘤的Phase 2研究中，6名患者的3个月无进展生存率（PFS）为66.7%[96] - 在脂肪肉瘤和滑膜肉瘤的Phase 2研究中，BA3011（1.8mg/kg，每两周一次）在6名患者中的3个月PFS为66.7%[97] - 对于滑膜肉瘤，BA3011在5名患者中的PFS为80.0%[97] - 所有患者的中位PFS为4.6个月，95%置信区间为(0.2-NE)[97] 市场潜力 - 预计美国每年有3,000至4,000名AXL阳性软组织肉瘤患者可作为BA3011的潜在目标[23] - 在美国，约有540,000人患有肺癌，每年新诊断患者约为200,000人，其中大多数为晚期或转移性病例[37] - 目标人群为每年约50,000名AXL阳性二线及以上患者，AXL阳性率约为35%[37] - 目标人群为每年约12,000名ROR2阳性的二线及以上患者，基于约60%的ROR2阳性率[64] 未来展望 - BioAtla计划在2022年下半年更新NSCLC和黑色素瘤的第二阶段临床数据[20] - 预计Phase 2研究的入组人数为80人，FDA对研究设计的反馈持支持态度[36] - 2022年，BA3011的初步中期数据将于下半年发布[86] 新产品和技术研发 - BioAtla的CAB平台具有广泛的适应性，能够针对多种实体肿瘤进行治疗[15] - BioAtla的CAB-I/O项目BA3071针对CTLA-4，适用于多种肿瘤类型，正在进行第一阶段/第二阶段的给药[20] - BioAtla的双特异性T细胞接合抗体（TCE）BA3182针对EpCAM和CD3，计划在2022年下半年提交IND申请并启动第一阶段临床试验[20] - BA3182在非GLP和GLP毒性研究中显示出160倍的最大耐受剂量（MTD）增加，且未达到MTD[80] 负面信息 - BA3011与Opdivo联合治疗组中，85%的患者出现任何不良事件，而BA3011单药组为67%[51] - BA3011与Opdivo联合治疗组中，相关的3级或4级不良事件发生率为22%（2例），而BA3011单药组为31%（4例）[51] - BA3071在与nivolumab联合使用时，进展无生存期为11.5个月，而单独使用nivolumab为6.9个月[73] - BA3071的3级或4级不良事件发生率为55.0%，而单独使用nivolumab为16.3%[73]