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Bio-Path(BPTH) - 2022 Q1 - Earnings Call Transcript
BPTHBio-Path(BPTH)2022-05-17 22:43

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度公司净亏损340万美元,合每股亏损0.47美元,而2021年同期净亏损240万美元,合每股亏损0.43美元 [23] - 2022年第一季度研发费用增至210万美元,2021年同期为130万美元,主要因BP1002一期临床试验启动成本增加及淋巴瘤一期临床试验活动时间安排所致 [24] - 2022年第一季度一般及行政费用增至130万美元,2021年同期为120万美元,主要因基于股票的薪酬费用增加 [25] - 截至2022年3月31日,公司现金为2120万美元,截至2021年12月31日为2380万美元;2022年第一季度经营活动净现金使用量为250万美元,2021年同期为160万美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 临床项目 - 公司领先产品候选药物prexigebersen治疗急性髓系白血病(AML)的二期临床试验第二阶段持续推进,试验设计根据AML护理标准演变进行了调整 [8][10] - 计划开展BP1001 - A针对晚期实体瘤患者的一期临床试验,该药物是prexigebersen的改良产品,预计未来几周开展 [12][14] - 治疗候选药物BP1002预计未来几周在美国多个领先癌症中心启动临床试验,将先进行单药治疗,后评估与地西他滨联合治疗难治复发性AML患者的安全性和有效性 [17][18] - 药物候选物BP1003在4月美国癌症研究协会年会上展示了支持性临床前数据,公司计划今年晚些时候提交该产品的IND申请 [21][22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是开发有意义的药物对抗癌症,通过推进DNAbilize平台上的多个反义RNAi纳米颗粒药物候选物,为癌症患者提供更温和的解决方案 [5][27] - 随着AML护理标准的演变,公司调整了临床试验设计以适应变化,目标是帮助难治或耐药患者 [9][10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年公司开局良好,在企业和临床方面取得进展,未来有望通过多个临床试验启动等创造价值的里程碑进一步发展 [5][28] 其他重要信息 - 上个月公司宣布任命Aline Sherwood为董事会成员,她在生物技术传播方面经验丰富,能为公司临床和金融界沟通提供指导 [6][7] 问答环节所有提问和回答 问题:能否详细更新二期AML试验三个组的入组情况? - 二期入组人数远超30人,试验进展顺利,目前正在治疗8名患者,还有7名患者等待入组,随着药物供应从疫情问题中恢复,预计下半年会有更大进展 [28][29] 问题:2022年是否有组能达到19名可用患者? - 预计在年底或明年第一季度能够进行中期评估,以评估加速试验的可能性,目前进度符合预期 [30] 问题:BP1002的一期AML试验完成一期部分需要多长时间? - 这取决于入组情况,试验为3 + 3设计,预计至少需要一年,目前有很多机构感兴趣,希望本季度开始,但具体时间受合同签订和IRB审查等因素影响 [31][32] 问题:到本季度末有多少个站点可以积极招募患者? - 本季度末可能有几个站点,目标是更多,目前正在努力签约的有4个,包括MD安德森、康奈尔和UCLA等机构 [34] 问题:BP1003在2022年剩余时间是否会有更多临床前数据公布? - 计划解决PK研究问题后进行额外的兔子毒性研究,目标是在年底前提交IND申请,兔子研究的数据有可能公布,但不确定是否会在ASH会议上展示 [35][37]