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Cara Therapeutics(CARA) - 2022 Q1 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度现金及现金等价物和可交易证券总额为2.096亿美元,较2021年第四季度的2.368亿美元有所下降,主要由于运营活动使用了2550万美元 [27] - 2022年第一季度净亏损为2770万美元,每股亏损0.52美元,而2021年同期净亏损为2330万美元,每股亏损0.47美元 [28] - 2022年第一季度总收入为480万美元,较2021年同期的190万美元大幅增长,主要由于KORSUVA注射剂的商业供应收入 [28] - 2022年第一季度研发费用为2130万美元,较2021年同期的1910万美元有所增加,主要由于临床试验成本和薪酬相关成本的增加 [30] - 2022年第一季度一般及行政费用为930万美元,较2021年同期的640万美元有所增加,主要由于股票薪酬费用和薪酬相关成本的增加 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - KORSUVA注射剂在美国的上市进展顺利,产品已可通过全国透析诊所订购,患者已开始接受商业产品 [15][16] - 欧洲市场方面,Kapruvia已获得欧洲委员会和英国的批准,预计2022年下半年在欧洲上市 [21][22] - 口服KORSUVA的III期临床试验项目正在按计划推进,涵盖非透析依赖性晚期慢性肾病和特应性皮炎 [23][24] - 公司正在扩展口服KORSUVA在其他治疗领域的临床效用,包括感觉异常性背痛和慢性肝病 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场方面,KORSUVA注射剂的潜在市场规模约为20万例中度至重度瘙痒的血液透析患者 [19] - 欧洲市场方面,Kapruvia的潜在市场规模约为30万例透析患者,其中约40%为中度至重度瘙痒患者 [57][58] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司的三大战略重点包括最大化KORSUVA注射剂的商业潜力、推进口服KORSUVA的III期临床试验项目以及扩展口服KORSUVA在其他治疗领域的临床效用 [12][23][25] - 公司致力于成为瘙痒治疗领域的领导者,专注于解决未满足的医疗需求 [11][37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对KORSUVA注射剂的上市进展表示乐观,认为公司正在朝着可持续增长的道路前进 [9][34] - 管理层预计现有现金及现金等价物和可交易证券将足以支持公司运营至2024年上半年 [32] 其他重要信息 - 公司预计在2022年第二季度提供更多定量数据,包括KORSUVA注射剂的净销售额和公司利润分成收入 [20] - 欧洲委员会批准Kapruvia触发了1500万美元的现金里程碑付款,进一步增强了公司的资产负债表 [22] 问答环节所有的提问和回答 问题: KORSUVA注射剂的潜在患者群体 - 公司估计美国约有20万例中度至重度瘙痒的血液透析患者为KORSUVA注射剂的潜在患者群体 [39] 问题: 第二季度的财务预期 - 公司将在第二季度提供KORSUVA注射剂的净销售额、公司利润分成收入以及批发商向透析诊所的销售数据 [43][44] 问题: KORSUVA注射剂的上市进展 - KORSUVA注射剂的上市进展顺利,产品已可通过全国透析诊所订购,患者已开始接受商业产品 [51][52] 问题: 欧洲市场的上市计划 - Kapruvia预计将在2022年下半年在欧洲上市,德国将率先启动 [58] 问题: 欧洲市场的定价策略 - 欧洲市场的定价预计将低于美国市场,具体定价将由Vifor与各国政府委员会协商确定 [64][65] 问题: 感觉异常性背痛的II期临床试验数据 - 公司预计将在2022年第二季度公布感觉异常性背痛的II期临床试验数据 [71][72] 问题: 研发费用的预期 - 公司未提供季度研发费用的具体指导,但预计现有现金将足以支持运营至2024年上半年 [75] 问题: KORSUVA注射剂的商业模型 - KORSUVA注射剂的商业模型包括通过Vifor的销售团队推广产品,并通过透析诊所和患者需求推动销售 [83][84]