业绩总结 - 每年有80,000名膀胱癌患者被诊断，预计2020年的医疗费用达到60亿美元[4] - 截至2019年12月31日，公司现金及现金等价物为4810万美元，足以支持关键战略优先事项直到2021年[23] - 公司已发行106.8百万股普通股，完全稀释后为136百万股，且无优先股和债务[23] 用户数据 - Vicinium在临床试验中显示出40%的完全反应率和71%的复发无病率[7] - 76%的患者在36个月内保持无膀胱切除状态，显示出显著的成本节约[7] - 高处方泌尿科医生中，80%选择Vicinium而非Keytruda[14] - 60%的泌尿科实践中有5名以上的泌尿科医生，显示出高集中度的处方基础[17] 新产品和新技术研发 - Vicinium的安全性数据中，只有4%的患者经历了与治疗相关的3-5级不良事件[12] - Vicinium的临床数据表明，12个月的总体生存率为98%[7] - Vicinium在III期临床试验中显示出强大的效益风险特征，能够选择性地靶向癌细胞[43] - Vicinium的BLA提交预计将显著降低获得监管批准的风险[47] - 预计2020年膀胱癌治疗市场的成本将达到约60亿美元[32] 市场扩张和并购 - 预计维基宁在美国以外的市场机会是美国市场的2-3倍[76] - FDA推荐加速审批路径，表明Vicinium的BLA提交得到了积极反馈[20] - 预计全球BCG短缺将持续到2020年，影响患者护理[35] 负面信息 - III期临床试验中，3名患者报告了4例事件，包括1例4级胆汁淤积性肝炎和1例5级肾衰竭[65] - II期试验中，94%的患者经历了任何不良事件(AE)，III期为88%[66] 其他新策略和有价值的信息 - Vicinium的定价预期为每年10万美元，预计在市场上具有竞争力[19] - 反应者在治疗开始后3年内保持无膀胱切除的概率为88%[62] - 预计从首次批准日期起，生物制剂将获得12年的市场独占权[86]