财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度总营收1800万美元，较去年同期增长23% [7][44] - 产品收入1020万美元，高于本季度预期范围上限，较去年同期的510万美元增长100% [45] - R&D收入从去年的960万美元降至780万美元 [46] - 产品收入毛利率为59%，高于预期范围上限，而2020年第一季度为50% [46] - 2021年第一季度研发费用为1160万美元，高于去年同期的1100万美元 [47] - 2021年第一季度SG&A费用为1140万美元，而去年同期为900万美元 [48] - 2021年第一季度净亏损910万美元，即每股0.14美元，而2020年第一季度净亏损770万美元，即每股0.13美元 [48] - 截至2021年3月31日，现金及现金等价物为1.4亿美元 [49] - 重申2021年全年总营收在8200万至8500万美元之间，较2020年增长19%至23% [49] - 预计2021年第二季度总营收与第一季度水平相近，产品销售预计趋向全年指导范围3600万至3900万美元的高端，较2020年增长20%至30% [50] - 预计全年产品销售毛利率在54%至58%之间 [51] - 预计2021年第二季度研发和SG&A费用合计在2500万至2600万美元之间，第三季度较第二季度增长约10%，第四季度较第三季度再增长10% [52] 各条业务线数据和关键指标变化 高性能酶业务 - 2021年第一季度营收1420万美元，去年同期为1090万美元 [44] - 为默克、艾尔建和优锐万特等公司的产品销售提供支持，新产品也有贡献 [45] 新型生物疗法业务 - 2021年第一季度营收380万美元，与去年同期持平 [44] 各个市场数据和关键指标变化 可持续制造市场 - 与全球25家最大制药公司中的21家合作，帮助采用和安装新型酶用于API制造 [14] - 为默克的西他列汀和伊斯拉曲韦等项目提供酶，第一季度向西他列汀供应超100万美元的酶 [15][17] - 为两家大型制药公司的COVID - 19抗病毒临床阶段候选药物开发新型酶 [19] - 为食品和饮料等行业设计酶，第一季度宣布为泰莱的两种甜味剂产品商业化安装新酶 [22] 生命科学工具市场 - 新开发三种酶用于广泛客户营销，第一季度Codex HiCap RNA聚合酶实现首次商业销售，Codex HiFi DNA聚合酶在AGBT会议展示后客户兴趣增加，目前在数十个客户处进行试验 [26][28][31] - 客户合作的生命科学工具研发项目增加，第一季度R&D收入同比增长超45%，超过100万美元 [33] 生物疗法市场 - 管线中有12个项目，包括1个临床阶段和1个IND启用开发阶段项目 [38] - 与武田制药合作开展基因疗法项目，为庞贝病开发的转基因优化数据取得进展 [38][39] - 与雀巢健康科学合作开展4个口服生物制剂项目，其中最先进的CDX - 7108预计今年晚些时候开始首次临床试验 [42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 聚焦可持续制造、生命科学工具和生物疗法三个业务领域，通过CodeEvolver平台加速酶的发现和设计，开发高附加值产品 [12][24][37] - 扩大制药和工业领域的酶应用，拓展生命科学工具市场的客户和产品，推进生物疗法管线项目的临床开发 [55] - 与多家大型制药公司和企业建立合作关系，如默克、泰莱、武田制药、雀巢健康科学等，提升市场竞争力 [14][22][38][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司2021年开局强劲，增长动力持续加速，各业务领域取得良好进展，有望实现全年营收增长和产品毛利率提升 [7][53] - 酶作为产品类别具有巨大潜力，公司仅触及了酶应用的表面，未来有无限可能 [56] 其他重要信息 - 公司总裁John Nicols将于5月26日在2021 SynBioBeta生物制药会议的全体小组会议上发言 [57] - 公司将在5月和6月参加多个投资者会议，并将发布新闻稿公布详情 [57] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: HiFi DNA聚合酶的评估过程时长及未来两三年的潜在机会规模 - 客户试用通常需要三到六个月，夏季有望看到部分试验结果，若客户验证性能属性和益处，将进入销售讨论阶段，今年夏季开始有首批商业销售，年底产品销售将增长，2022年有望实现同比增长 [60][61][62] - 全球运行下一代测序机器的公司都需要DNA聚合酶，若成功渗透市场，该产品未来三年可能成为公司最大产品之一，目前公司最大产品年销售额超1000万美元，该产品有望实现类似销售规模 [63] 问题2: 2021年第二季度产品和R&D收入是否与第一季度相似 - 产品和R&D收入的组合与第一季度相似，预计第二季度产品收入将有不错增长，R&D收入可能低于去年第二季度，因为去年第二季度有来自武田的大额收入 [64] 问题3: 产品毛利率的长期趋势 - 预计2021年毛利率将有显著提升，未来几年这一趋势可能持续，但提升速度可能不如2021年与2020年的对比，主要受产品组合向高毛利率产品转移的驱动，目前难以预测毛利率的峰值 [65] 问题4: 泰莱出售业务对与公司关系的影响 - 泰莱可能剥离初级产品部门，公司与泰莱的业务集中在食品和饮料部门，若剥离发生，公司仍将是新公司的重要供应商，且泰莱专注高价值食品和饮料产品对公司有益 [68][69] 问题5: 公司生物疗法管线资产的阶段、阶段数量和时间预期 - 除已授权给雀巢健康科学的CDX - 6114处于临床阶段外，其余11个项目均处于临床前阶段 [71] - 临床前阶段分为发现、临床前研究和IND启用三个阶段，目前有一个项目CDX - 7108处于IND启用阶段，预计第三季度向FDA提交IND申请，年底前进入临床 [72][73][74] 问题6: 第一季度业绩好于预期的原因 - 主要是部分订单的时间安排与预期不同，并非公司主动提前拉动，业务季度性波动大，目前无需改变全年指导 [77][78] 问题7: RNA聚合酶的前景及是否有其他可推出的酶产品 - 公司对HiCap RNA聚合酶的市场渗透情况感到鼓舞，该酶是RNA制造的关键酶，公司主要专注于此，同时在生命科学工具领域有大量机会推出其他酶产品，包括与客户合作开发的利基酶 [80][81][82] 问题8: RNA聚合酶订单的增长模式 - 早期订单较小，客户先将其应用于特定mRNA的制造配方中，验证后再应用于临床阶段批次和其他项目，随着客户为后续临床批次生产更多材料，订单将增长，客户数量和每个客户的应用项目也将增加 [88][89][90] 问题9: 从试验批次到商业批次对毛利率的影响 - 临床阶段销售通常有高于平均水平的毛利率，随着向商业化推进，毛利率会有所下降，但HiCap RNA聚合酶预计仍将提升公司整体毛利率 [93] 问题10: RNA聚合酶收入何时变得有意义及DNA聚合酶的试用时长 - RNA聚合酶有意义的收入预计在2022年及以后，目前重点是扩大客户基础和应用范围 [99] - DNA聚合酶的试用通常需要三到六个月，若试验结果验证性能益处，将进入销售谈判阶段，这也是生命科学工具酶的一般销售进展时间框架 [101][102] 问题11: 与药明康德的合作情况及更新 - 药明康德已成为公司的优秀合作伙伴，能够独立在中国筛选公司开发的酶，与大小制药客户合作，有助于公司扩大在制药成分可持续制造市场的覆盖范围，未来将展示有意义产品销售的合作项目 [103][104][106]