财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度净亏损为247万美元,每股亏损0.24美元,相比2019年同期的198万美元净亏损(每股亏损0.19美元)有所增加 [19] - 2020年前九个月的净亏损为692万美元,每股亏损0.67美元,相比2019年同期的555万美元净亏损(每股亏损0.54美元)有所增加 [19] - 非GAAP调整后的净亏损为203万美元,每股亏损0.20美元,相比2019年同期的168万美元净亏损(每股亏损0.16美元)有所增加 [20] - 2020年前九个月的非GAAP调整后净亏损为559万美元,每股亏损0.54美元,相比2019年同期的487万美元净亏损(每股亏损0.47美元)有所增加 [20] - 研发费用在2020年前九个月增加了约80万美元,主要由于71万美元的薪酬费用增加,其中包括45万美元的非现金股票补偿 [21] - 2020年前九个月的行政费用增加了约30万美元,主要由于24万美元的薪酬费用增加,其中包括21万美元的非现金股票补偿 [22] - 公司第三季度末的现金及现金等价物为1370万美元,第三季度的净现金使用量为165万美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的CELsignia平台能够识别癌症患者的细胞活动异常信号通路,帮助制药公司为其靶向疗法获得新的适应症 [7] - 公司正在推进与制药公司的合作,预计将在未来几个月内完成几项合作,包括在年底前完成一到两项合作 [9] - 公司预计将完成针对HER2阴性转移性乳腺癌患者的合作研究,这些患者将通过CELsignia多通路活性测试进行筛选 [10] - 公司还在开发新的CELsignia测试,以识别乳腺癌和卵巢癌中RAS通路驱动的癌症,预计将在2021年上半年报告这些新测试的数据 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司预计将在2021年下半年报告FACT 1和FACT 2试验的中期结果,尽管部分试验地点受到COVID-19的影响,但预计不会进一步延迟结果报告 [16] - FACT 1和FACT 2试验旨在证明通过CELsignia HER2通路活性测试识别的早期HER2阴性乳腺癌患者对新辅助抗HER2药物治疗的病理完全反应率高于当前疗法 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司的战略是通过CELsignia平台帮助制药公司为其靶向疗法获得新的适应症,从而扩大这些疗法的市场 [7] - 公司正在与制药公司合作,评估不同药物组合在HER2阴性转移性乳腺癌患者中的疗效,这些患者通过CELsignia测试筛选 [10] - 公司还在开发新的CELsignia测试,以识别RAS通路驱动的癌症,并评估不同靶向疗法的相对效力和疗效 [13][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司管理层对与制药公司和临床赞助商的合作进展感到满意,并预计将在今年内完成一些合作 [23] - 公司预计将在2021年上半年报告新的CELsignia测试数据,并预计在2021年下半年获得FACT 1和FACT 2试验的中期结果 [23] - 尽管COVID-19对部分试验地点的影响仍在持续,但公司预计不会进一步延迟结果报告 [16] 其他重要信息 - 公司预计将在未来六到十二个月内完成三到五项合作 [39] 问答环节所有的提问和回答 问题: FACT 1和FACT 2试验的进展情况如何 - 公司预计将在2021年下半年报告FACT 1和FACT 2试验的中期结果,尽管部分试验地点受到COVID-19的影响,但预计不会进一步延迟结果报告 [26] 问题: 第三季度FACT 1和FACT 2试验的入组情况如何 - 公司表示,尽管部分试验地点因COVID-19而放缓了入组活动,但整体入组情况符合预期,预计不会影响2021年下半年的结果报告 [28] 问题: 预计将签署的合作是否与FACT 1和FACT 2试验类似 - 公司预计将签署的合作将涉及不同的药物组合,主要针对HER2阴性转移性乳腺癌患者,这些试验将主要是第二阶段研究 [31][32] 问题: 公司预计将签署的合作数量 - 公司预计将在未来六到十二个月内完成三到五项合作 [39] 问题: 公司是否仍在与罗氏和Genentech进行合作讨论 - 公司表示正在与罗氏和Genentech进行持续的合作讨论,并希望在未来与他们合作 [38]
Celcuity(CELC) - 2020 Q3 - Earnings Call Transcript