财务数据和关键指标变化 - 2018年总现金支出约3600万美元,预计2019年现金支出在2700万 - 2900万美元之间,2020年将进一步降低 [33] - 2018年底现金及现金相关账户约4570万美元,年初为3040万美元,净增加归因于收入和投资 [33][34] - 2018年研发费用同比增加6%,达3030万美元;第四季度为750万美元 [37] - 2018年管理费用同比增加5%,达800万美元;第四季度为200万美元 [37] - 2018年净亏损2260万美元,每股摊薄亏损0.41美元;第四季度净亏损940万美元,每股摊薄亏损0.16美元 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 COM701项目 - Phase 1临床研究按计划进行,目前在五个地点招募患者,预计最多10个地点 [24][25] - 预计2019年第二季度启动COM701与Opdivo的联合剂量递增试验 [30] - 预计2019年下半年完成单药剂量递增和联合剂量递增的患者招募 [30] BAY 1905254项目 - 与拜耳合作的Phase 1临床试验正在进行,该项目作用机制独特,有广泛联合潜力 [15] COM902项目 - 预计今年晚些时候提交IND申请,其临床开发计划将与和百时美施贵宝的合作计划保持一致 [17] CGEN - 15001项目 - 公司决定不分配额外资源推进该项目,可能影响其合作概率 [20] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司进行全面运营和成本结构审查,实施企业重组,包括裁员约35%(约35名员工)、整合研发活动、逐步淘汰美国研发实验室活动、外包部分临床前活动 [8] - 临床开发和业务开发将继续在美国运营,重组旨在为COM701的Phase I研究提供资源,维持对核心价值驱动因素的投资 [9] - 公司认为自己是唯一验证了计算发现平台的公司,其两个临床项目是仅有的针对计算发现平台确定的新型免疫肿瘤靶点的临床阶段项目 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2018年是公司出色的一年,成为临床阶段公司,有两个免疫肿瘤项目进入Phase I临床试验,并达成两项重要合作协议 [11] - 公司认为组织变革将使公司更具成本效益,有助于实现战略目标,虽有员工离职,但会加强公司实力 [10][21] 其他重要信息 - 本周将在ASCO - SITC临床免疫肿瘤研讨会上展示COM701 Phase 1研究的海报,后续将发布新闻稿 [27][28] - 计划在即将到来的AECR会议上进行试验进展展示 [29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: COM701试验的时间安排是否正确 - 2019年第二季度预计启动联合剂量递增试验,而非扩展试验;2019年下半年预计完成单药剂量递增和联合剂量递增的患者招募 [41][42] 问题2: COM701加Opdivo剂量递增队列开始招募的触发事件 - 基于评估的剂量限制性毒性数据触发剂量递增,数据情况将在ASCO - SITC摘要和海报展示中披露 [43] 问题3: COM902是否能在今年做出继续开发的决定 - COM902的计划将与和百时美施贵宝的合作计划保持一致,取决于合作计划进展和公司的试验资金,今年将推进IND申请并告知股东 [44] 问题4: COM701 Phase Ia试验进展较快的原因及联合剂量递增试验的起始剂量 - 剂量递增队列进展较快,但尚未达到最大耐受剂量;COM701与Opdivo联合试验将从预计可耐受的较低剂量开始 [48] 问题5: 2019年重组的现金成本及2020年资本支出情况 - 2019年重组成本预计在100万 - 200万美元之间;2020年资本支出预计比2019年低200万 - 400万美元 [49][50]
Compugen(CGEN) - 2018 Q4 - Earnings Call Transcript