财务数据和关键指标变化 - 本季度研发费用较去年同期减少480万美元，2018年较2017年减少5220万美元，主要因抗TNF项目相关成本降低，部分被优迪卡（UDENYCA）生产成本抵消 [21][22] - 销售、一般和行政费用本季度较去年同期增加1890万美元，2018年较2017年增加2290万美元，主要因招聘销售团队和完善商业职能及基础设施以推出和销售优迪卡 [24] - 截至2018年12月31日，现金及现金等价物和有价证券投资总计7240万美元，2019年1月获得7310万美元高级担保信贷安排净收益后，预计现金总额达1.455亿美元，高于2018年12月30日的1.172亿美元 [25][26] - 2018年第四季度经营活动使用现金4740万美元，高于第三季度的4280万美元 [26] - 2018年第四季度净亏损6260万美元，合每股0.92美元，2018年全年净亏损2.093亿美元，合每股3.22美元，相比2017年同期亏损有所收窄 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 优迪卡已按计划推出，产品已发货并向客户开票，患者已开始使用，销售、物流和交付流程符合预期 [7] - 优迪卡已在肿瘤诊所、340B医院门诊和非340B医院门诊三个提供者细分市场得到患者使用 [10] - 优迪卡已在超过90%的保险公司获得与参考生物药Neulasta同等或更好的覆盖，包括所有主要国家支付方 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - Neulasta仍占据超过90%的市场份额，目前客户主要在品牌药和生物类似药之间进行选择 [32][38] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采用品牌化整体方法进入市场，考虑各利益相关者的需求，以支持生物类似药的市场转化 [16] - 公司计划自行推出阿达木单抗生物类似药CHS - 1420，预计肿瘤学领域的基础设施投资和经验将适用于抗TNF领域 [19] - 公司继续按计划推进眼科产品线CHS - 3351（雷珠单抗生物类似药）和CHS - 2020（阿柏西普生物类似药）的研发 [20] - 公司认为市场能够支持更多竞争，新的生物类似药进入者可能会加速市场向生物类似药的转化，且竞争压力主要集中在创新药厂商 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对优迪卡的初始表现感到满意，认为其符合内部预期，且公司的价值主张满足了提供者、支付方和患者的需求 [8] - 公司物流中心有充足库存，能够满足任何竞争情况下的最高预期需求 [9] - 客户对Coherus Complete服务的反馈非常积极，该服务得到了市场的充分利用 [14] 其他重要信息 - 优迪卡的标价较Neulasta低约33% [8] - 优迪卡的保质期为36个月，是美国市场上获批的生物类似药培非格司亭中保质期最长的 [10] - 公司于2019年1月初推出了全面的提供者 - 患者服务Coherus Complete，以支持患者获取优迪卡 [13] - 公司已向未参保和参保不足的患者免费提供优迪卡 [15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2019年营收预期、SG&A和R&D运行率参考以及竞争对手情况和迈兰的市场行为 - 公司表示市场战略和市场反馈符合预期，SG&A方面2019年将高于2018年，第一季度可能略高于第四季度，之后会有所下降；认为市场能支持更多竞争，新进入者可能加速市场向生物类似药转化，竞争压力主要在创新药厂商 [30][31][32] 问题2: 市场份额获取方式及山德士与安进恩利案胜诉后公司推进恩利上市的时间 - 公司表示全面进入整个市场，优迪卡在三个细分市场均有采用和使用；对于恩利产品，已完成两项3期试验，部分制造工作也已基本完成，待案件有明确结果后将相应审查产品开发和申报计划 [34][35] 问题3: 与客户讨论焦点、产品净定价折扣以及Onpro类似设备计划和临床工作及时间安排 - 目前客户主要在品牌药和生物类似药之间做选择；现在提供净定价指导还为时过早，价值主张体现在标价差异上；公司正在研发Onpro类似设备，但认为目前市场对现有产品接受度高，该设备不是市场进入的主要障碍，后续会适时更新进展 [38][39][41] 问题4: 优迪卡在各市场细分的使用分布情况 - 公司认为目前判断各细分市场渗透率还为时过早，受多种因素影响，预计第三或第四季度再进行相关讨论 [43] 问题5: 要求在使用品牌药Neulasta之前先使用生物类似药的保险公司比例 - 安泰保险和北卡罗来纳州蓝十字蓝盾已出台政策优先使用生物类似药，安泰保险约占全国保险人数的4%，这一情况超出公司预期，是支付方对创新药长期定价趋势的反应 [44][45]