财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度总营收为350万美元，2019年同期为290万美元，同比增长59.2万美元或20% [5] - 2020年第三季度功能性神经外科导航收入为180万美元，较2019年同期的190万美元下降1% [6] - 2020年第三季度生物制品和药物递送收入为150万美元，较2019年同期的56.4万美元增长162% [6] - 2020年第三季度资本设备和软件收入为20万美元，较2019年同期的40万美元下降48% [6] - 2020年第三季度公司销售毛利率为80%，2019年同期为66% [7] - 2020年第三季度运营费用为410万美元，较2019年同期的290万美元增长43% [8] - 2020年第三季度净利息支出为20.1万美元，2019年同期为21.3万美元 [9] - 2020年第三季度运营亏损为130万美元，2019年同期为90万美元 [9] - 截至2020年9月30日，现金及现金等价物余额为1470万美元 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 - 功能性神经外科导航业务，病例和收入反弹至接近疫情前水平，约200例和180万美元收入，但受疫情影响仍有部分病例流失，目前运营水平约为无疫情情况下的80% - 85% [12] - 生物制品和药物递送业务，自疫情开始新增5个客户，约有25个活跃生物制品合作伙伴，尽管临床试验有延迟，但业务增长速度超预期 [16] - 治疗产品业务，与瑞典CLS的合作取得进展，CLS的激光系统获得CE Mark，可用于神经外科以外领域，有助于团队积累临床经验 [17] - 全球业务拓展方面，成功在欧洲招聘临床支持团队成员，将支持欧洲的生物制品病例，虽对运营费用有一定影响，但战略意义重大 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司有四个战略增长支柱，包括神经外科导航、生物制品和药物递送、内部治疗产品和全球业务拓展 [4] - 与其他机器人平台如ROSA、Medtronic Mazor等形成互补关系，公司也在构建自己的简单机器人平台 [52] - 对于阿尔茨海默病治疗，公司在深部脑刺激方面有相关工作，但制药方面主要集中在功能性疾病 [54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度许多择期和准择期手术恢复，病例量反弹至200例，但疫情影响仍在，部分医院因新冠住院人数增加减少手术，部分高风险患者不愿就医 [3] - 尽管疫情带来不确定性，但公司对团队和发展方向有信心，相信疫情结束后公司将处于更有利地位 [4] - 预计2020年全年收入在1200万 - 1250万美元之间，前提是美国医院不出现大规模择期手术关闭情况 [19] 其他重要信息 - 公司在过去三个月成功推出两款新产品，分别是Inflection头固定架和扩展的配件套件 [13][14] - 新产品评估冻结情况有所缓解，公司将重新引入新站点，为进入医院资本预算流程做准备 [15] - 公司正在开发合同研究组织（CRO）销售渠道，超半数合作伙伴已在一定程度上使用该服务 [31][32] 问答环节所有的提问和回答 问题1: 能否提供生物制品和药物递送业务按产品和服务类别的收入细分，以及治疗收入和资本设备收入的细分情况，目前参与多少临床试验，首个生物制品合作伙伴预计何时获得批准？ - 公司将在几天后提交的10 - Q报告中有详细表格，目前利润表中的服务收入主要来自生物制品和药物递送业务 [25] - 自疫情开始新增约5个合作伙伴，节奏约为每六周一个，过去六个月产品用于至少两个额外临床试验，但部分信息因合作伙伴要求保密 [22][23] - PTC预计2021年在全球至少一个地区或几个主要地区获得商业批准 [29] 问题2: 如何看待正在开发的合同研究组织（CRO）销售渠道的发展，目前有多少合作伙伴使用该服务？ - 公司与25家不同公司合作，了解其需求，可将积累的知识作为附加服务提供，目前超半数合作伙伴已在一定程度上使用该服务 [31][32] 问题3: 第三季度研发支出环比大幅增加至120万美元，第四季度该水平是否会持续，是否会高于100万美元？ - 支出水平会持续，但增长速度不会像第三季度那么快，预计第四季度研发支出会高于100万美元 [35][36] 问题4: 是否会公布药物递送和基因治疗新客户的名称？ - 公司会与合作伙伴沟通，根据其意愿在合适时间公布 [37] 问题5: 预计推出的完整激光解决方案将如何影响收入和利润率，会影响多少病例，与其他经销商解决方案相比有何优势？ - 预计采用类似剃须刀/刀片模式，刀片利润率有望达到70%，约35%或更多的病例为激光消融病例，若现有用户全部切换，单病例收入将从约6000美元提升至1.2 - 1.5万美元甚至更多，公司的解决方案更快速简单，与导航系统配合使用时，一个临床专家可负责整个病例，避免手术过程中的交接 [39][40][43] 问题6: PTC的AADC试验预计明年年中获批并推出，公司将如何治疗欧洲患者，对于针对超10万患者的大型试验，公司如何扩大规模，现有60个站点的处理能力如何？ - 公司已在欧洲招聘员工，正在与欧洲多个中心签订评估和安置合同，让医院和团队积累经验 [45] - 大型试验达到有意义的规模需要一个过程，包括报销、患者推广和神经科医生教育等环节，未来神经外科手术可能集中在少数卓越中心，公司不局限于MRI扫描仪，可使用1.5特斯拉扫描仪进行手术 [47][48] 问题7: 如何看待Biomet的ROSA机器人平台与公司解决方案的对比，若Biogen的阿尔茨海默病解决方案获批，对公司长期战略有何影响？ - 公司认为与ROSA等机器人平台互补，某些适应症和手术更适合机器人平台，公司也在构建简单机器人平台，公司的工具适用于在MRI磁体内进行的少量轨迹治疗，而ROSA适用于如立体定向脑电图等需要大量钻孔和电极放置的手术 [52][53] - 公司在深部脑刺激治疗阿尔茨海默病方面有工作，但制药方面主要集中在功能性疾病，阿尔茨海默病治疗可能更倾向于全身性药物治疗 [54][55] 问题8: PTC的AADC获批推出后，情况会如何？ - 由于该疾病无替代治疗方法，获批后可能会加快监管流程，治疗患者的速度会相对较快，但首个神经基因疗法获批可能会遇到一些挑战 [56][57] 问题9: 试验合作伙伴中基因治疗的占比，以及处于后期阶段（II期或更晚）的数量？ - 基因治疗合作伙伴占比在50% - 75%左右，处于后期阶段的数量少于5个，部分适应症可能不需要II期或III期试验 [58] 问题10: 若部分试验通过FDA批准，公司的销售、一般和管理费用（SG&A）会如何变化？ - 预计不会有显著增加，主要的SG&A支出是临床专家支持病例，部分营销费用由合作伙伴承担，公司会在神经外科社区开展一些活动，销售团队规模不需要大幅扩大 [60][61] 问题11: 公司是否考虑扩展到脊柱和前列腺领域？ - 公司在脊柱领域与生物制品合作伙伴有一些产品相关工作，CLS激光系统的神经外科许可包括颅骨和脊柱，但目前脊柱不是最高优先级；前列腺方面，公司帮助CLS进行安装和临床支持，但不参与临床试验设计、报销和营销，CLS在美国尚未获得批准 [62][63]