财务数据和关键指标变化 - 第三季度总产品收入为7880万美元,与2020年第三季度持平 [25] - 第三季度Xtampza ER净收入为3000万美元,较2020年第三季度下降7%,该季度毛利率折扣为73% [25] - 第三季度Nucynta系列净收入为4880万美元,较2020年第三季度增长4%,毛利率折扣为46%,低于上一财年末的53% [26] - 第三季度不包括基于股票的薪酬的运营费用为2600万美元,2020年同期为2340万美元;2021年前九个月为8090万美元,略高于2020年同期的7860万美元 [27] - 年初至今,非GAAP调整后EBITDA为1.228亿美元,现金余额为1.932亿美元 [29] - 2021年公司预计总收入在3.3亿 - 3.4亿美元之间,其中Xtampza ER收入在1.3亿 - 1.35亿美元之间,Nucynta系列收入在2亿 - 2.05亿美元之间;总运营费用在1.25亿 - 1.3亿美元之间;调整后EBITDA在1.65亿 - 1.7亿美元之间 [32][33] 各条业务线数据和关键指标变化 - Xtampza ER在第三季度总处方量、总处方医生数量和市场份额均创历史新高,有19200名处方医生,第三季度末占ER羟考酮市场份额为32.5%,较第二季度末上升1个百分点,年初至今市场份额增长7.4个百分点 [38][39] - Nucynta系列第三季度市场份额稳定在6%,处方医生基数稳定在11500名 [41] 各个市场数据和关键指标变化 - 疼痛专科门诊患者就诊量较疫情前水平下降约30%,新品牌市场较疫情前水平下降超25%,较第二季度下降10% [37] - 2021年整体阿片类药物市场(IR和ER合并)下降约2%,IR市场仅下降1.4% [74] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于成为负责任疼痛管理的领导者,通过最大化疼痛产品组合潜力、实现运营和财务目标、有效利用资产负债表和战略投资实现业务增长和为股东创造价值 [8] - 业务发展战略是通过商业阶段高协同收购在疼痛领域多元化、通过商业阶段低协同收购拓展至疼痛以外领域、通过收购后期开发资产(II期或更晚)进入非阿片类疼痛解决方案领域 [20] - 公司将通过增加总处方量、改善组合和优化现有支付方合同来增长Xtampza ER收入,并从2023年开始将其毛利率折扣控制在65%以下;Nucynta系列有望实现相对稳定的收入 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年市场动态具有挑战性,但公司在实现全年运营目标方面取得进展,有望实现创纪录的总收入、净收入和调整后EBITDA [9] - 公司认为正处于增长和创造价值的阶段,对差异化疼痛产品组合的实力和未来机会充满信心 [12] - 尽管本季度环境比预期更具挑战性,但公司业务和财务状况在第三季度总体保持强劲 [34] - 随着COVID - 19状况改善,预计市场会有所改善,2022年公司将实现处方量和收入增长 [75] 其他重要信息 - 2021年前九个月公司取得多项成就,包括创纪录的总收入、净收入和调整后EBITDA;Xtampza ER市场份额增加到32.5%;Nucynta系列净收入增长到超过1.5亿美元;有效利用成本结构;加强财务状况,通过股票回购偿还债务和向股东返还资本;通过出版物和赞助展示对科学的承诺;支持社区发展 [13][14] - 公司市场准入团队为Xtampza ER执行支付方战略,包括加强其处方集地位,确保新增300万专属用户,使专属用户总数达到9600万;成功重新谈判首个专属医疗保险D部分合同,降低折扣率并保持专属处方集地位 [42][44] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Xtampza降低毛利率折扣的方式是否类似Nucynta放弃次优合同 - 公司认为Xtampza处于不同生命周期,有长期发展空间,其临床优势、差异化滥用威慑技术和大量真实世界数据得到认可;在专属计划中有高市场份额;首次重新谈判专属合同成功降低折扣并保持处方集地位,未来两年大量处方合同待重新谈判,公司将基于产品临床价值降低折扣率并保持首选处方集地位 [51][53] 问题2: 成功重新谈判合同降低回扣的驱动因素及特定计划的影响 - 该计划认可Xtampza的临床差异化,看到过去几年临床成功和新出现的真实世界证据,且Xtampza市场份额高,双方合作得以降低回扣并保持排他性,未来重新谈判合同也会延续此情况 [54] 问题3: 若未找到理想资产,是否会增加股票回购或考虑分红 - 公司致力于为股东创造价值,认为业务发展和股票回购可以兼顾;当前股价与公司内在价值存在差距,会继续积极回购股票;业务发展方面,公司活跃且有明确目标,有信心短期内达成合适交易 [57][59] 问题4: 2022年Xtampza最佳情况是否为持平或萎缩,以及近期指导调整原因 - 2022年Xtampza受COVID - 19影响,业务来源偏向专属和专属医疗保险D部分,压低毛利率,影响净收入;但公司认为品牌将通过新增专属和现有专属以及未开发的平价计划增加处方量,重新谈判的D部分计划也将在2022年贡献收入,预计2022年有强劲收入增长,并在2023年及以后将毛利率折扣控制在65%以下;8月初指导时预计COVID动态会改善或稳定,但第三季度情况恶化,导致Xtampza毛利率上升,超出预期 [64][68] 问题5: 2022年Xtampza处方量和收入是否增长,业务发展“近期”的时间范围 - 预计2022年Xtampza处方量和收入都将增长;业务发展方面,公司积极寻找合适交易,预计到2022年底完成交易 [70] 问题6: 自第三季度以来Xtampza业务环境变化及2022年预期 - 第三季度新品牌市场下降10%,目前情况未变;随着COVID - 19改善,预计市场会好转,2022年处方量和收入将增长 [73][75] 问题7: 2022年Xtampza新处方集增加情况及是否还有其他新增 - 新增300万专属用户,使专属用户总数达到1亿;4000万平价用户市场份额低,有巨大增长机会;目前处于11月第一周,年底可能还有其他胜利机会 [76] 问题8: 重新谈判合同的主要杠杆驱动因素,以及与大玩家谈判情况 - 谈判的杠杆在于临床优势和市场份额,这些专属计划基于临床考虑将大部分患者从奥施康定转换为Xtampza;首次重新谈判专属合同取得预期结果 [80][81] 问题9: 若无法达成协议而放弃,是否会失去大量业务 - 公司无意放弃,希望患者和医生能使用产品;即使放弃,产品和计划也不会归零,如Nucynta放弃部分支付方后,毛利率改善远超处方量压力 [82] 问题10: 从平价计划中学到的经验,以及特定地区的增长情况 - 公司目前不清楚平价计划能取得的成果,这影响了未来合同签订决策;由于患者就诊不足,市场份额增长未达预期,业务更多来自专属计划,导致毛利率压力;但公司今年Xtampza市场份额增长可观,为未来发展提供了基础 [84][87] 问题11: 运营费用最终水平及疫情结构变化带来的永久性节省情况 - 公司认为目前规模合适,将继续利用运营结构,未来运营费用水平将保持相对稳定 [90] 问题12: Xtampza本季度毛利率,以及重新谈判合同达到2023年毛利率目标的要求 - Xtampza本季度毛利率为73%;要降低毛利率需要取得一定成功,未来两年80%的处方合同待重新谈判,2022年占50%,2023年占30%,公司有大量机会,有信心从2023年开始将毛利率控制在65%以下;公司目标是在保持处方集地位的同时改善折扣率,避免因未达到折扣率目标而影响毛利率和收入 [92][95]
Collegium Pharmaceutical(COLL) - 2021 Q3 - Earnings Call Transcript