财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度净收入7450万美元，较2018年第一季度增长17% [8] - Xtampza ER收入2510万美元，较2018年第一季度增长59%，较2018年第四季度增长36% [8][15] - Nucynta特许经营权收入4940万美元，较2018年第一季度增长3% [9] - 2019年第一季度净亏损970万美元，2018年同期净亏损1870万美元 [17] - 2019年第一季度非GAAP调整后亏损170万美元，2018年第一季度为1160万美元，2018年第四季度为340万美元 [18] - 截至2018年3月31日，现金余额为1.349亿美元，较年末余额减少1170万美元 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 Xtampza ER业务线 - 第一季度总处方量为105309份，较2018年第四季度增长16%，较2018年第一季度增长71% [8][21] - 第一季度有超过12000名独特处方医生，比2018年第四季度增加2000名 [22] - 在13个新的独家羟考酮缓释配方中标中，已有8个获得品牌缓释市场领导地位 [22] Nucynta特许经营权业务线 - 第一季度总处方量为135921份，较2018年第四季度下降10% [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 在商业保险中，Xtampza处于独家地位的覆盖人数比例增至20%；在医疗保险D部分，这一比例达到38% [44] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2019年关键优先事项为利用羟考酮支付方的独家胜利、加速Xtampza ER的发展、最大化Nucynta特许经营权的价值、加强运营执行、利用而非增加成本结构以及执行中期增长战略 [7] - 中期增长战略积极寻求后期开发资产，主要关注非阿片类疼痛项目，有望在2022年产生收入 [11] - 公司专注美国市场，在办公室疼痛专家领域有信誉，具备开发和商业能力，是竞争差异化优势 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 认为2019年将是公司的突破之年，对第一季度表现感到鼓舞，有信心成为负责任疼痛管理领域的领导者 [7] - 预计Xtampza ER上半年增长较快，下半年以适度速度持续增长 [8] - 预计2019年剩余时间内Nucynta ER处方量将逐季增长，并减缓Nucynta IR的下降速度 [9] 其他重要信息 - 任命Richard Malamut博士为首席医疗官和执行团队成员 [10] - 第一季度，一项涵盖Xtampza ER的新专利被添加到FDA橙皮书中，有效期至2036年，目前Xtampza ER共有15项橙皮书列出的专利 [10] 问答环节所有提问和回答 问题1: Xtampza季度收入与处方量计算出的单处方价格季度环比大幅上升，是否是库存水平问题 - 各产品库存水平在本季度略有下降，但Xtampza增加了约5天，对库存有约30万美元的负面影响 [28] - Xtampza收入增长可分为三个因素：处方量增长16%，约贡献300万美元；毛净折扣改善；1月1日提价9.9% [29] 问题2: 毛净折扣在2 - 4季度是否会改善 - 公司预计Xtampza全年毛净折扣维持在60%出头，季度间可能有波动 [30] 问题3: 全年库存水平是否稳定 - Xtampza会尽量维持当前水平，Nucynta会参考年末情况，批发商通常在第四季度增加库存，第一季度减少 [31] 问题4: 全年SG&A趋势如何 - 第一季度运营费用增加主要是股票薪酬和诉讼相关专业费用，诉讼费用波动大，预计第一季度是全年较高水平 [33] 问题5: Nucynta特许经营权下滑原因是否为季节性，以及Xtampza在独家计划中如何继续提升份额 - Nucynta下滑主要是季节性因素，2019年高免赔商业计划的商业患者比例超过50%，公司有信心在剩余时间内增加Nucynta ER新处方并减缓Nucynta IR下降速度 [42] - Xtampza早期增长来自ER到ER转换，后续主要来自IR到ER转换，约80%的处方来自IR羟考酮；公司专注用Xtampza替代奥施康定，也会从其他产品获取份额 [39][40] 问题6: Xtampza在哪些地区或州获取独家地位还有工作要做 - 公司在商业保险和医疗保险D部分都有很大增长空间，目前商业保险中独家覆盖人数比例为20%，医疗保险D部分为38%；进入合同签订季，公司会评估获取独家羟考酮缓释地位的时机和地点，并加强已有广泛覆盖地区的准入地位 [44][45] 问题7: 公司在非独家配方中获取份额情况以及能否转为独家 - 公司关注在广泛覆盖地区提升市场份额，1月1日新增的13个计划带来了所有业务板块的增长；独家羟考酮缓释中标成功有助于与支付方沟通，提升信誉 [47][48] 问题8: 延长批发商付款期限的情况 - 这是一次性安排，为降低费用同意给予额外付款天数，仅第一季度影响现金流，后续会平衡，对毛净折扣有持续影响 [49] 问题9: 增加首席医疗官的意义 - 体现公司以科学引领的愿望，从现有产品线出发，确保发布数据以更好地告知社区如何使用产品和治疗疼痛 [52] - 对中期增长战略很关键，Richard在开发阶段项目和建立成功的疼痛开发管道方面有丰富经验 [53] 问题10: 对今年医疗保险D部分计划参与情况的看法，以及公司战略方向 - 第一季度医疗保险D部分市场份额加速增长，预计全年持续 [58] - 中期战略优先关注后期开发项目，寻找非阿片类疼痛解决方案，有望2022年产生收入；短期战略有较高门槛，注重创新、差异化和价值，项目需在实施当年或次年产生效益 [59][60] 问题11: 能否拆分公司收入指引到Nucynta和Xtampza产品 - 公司此前给出的指引为Xtampza 9500 - 1.05亿美元，Nucynta特许经营权2 - 2.1亿美元，且不会按季度更新或重申 [63][64] 问题12: 对FDA移除非ADF阿片类药物的看法 - 公司不对此进行猜测，但认为公司产品组合在疼痛专家眼中有优势，能在市场平衡治疗疼痛和应对阿片类药物流行问题中发挥作用 [65][66] 问题13: 俄亥俄州工人补偿局采用Xtampza对销售的影响以及其他州是否会效仿 - 俄亥俄州工人补偿局是该州最大的工人补偿保险提供商，这是一个重要的区域胜利；公司无法评论其他州或工人补偿计划的情况 [69] 问题14: Xtampza与普渡的专利诉讼进展以及新专利的保护作用 - 目前关于与普渡的诉讼没有重大更新，可参考10 - Q报告；新专利是制造专利，有效期至2036年，增强了专利组合 [73] 问题15: 与支付方讨论时，公司作为负责任参与者的角色是否有作用 - 与支付方讨论时，最重要的是他们对Xtampza ER及其DETERx技术的信心，以及产品的科学依据和差异化标签 [76] - 公司致力于成为负责任疼痛管理的领导者，这与支付方的目标一致，会在讨论中提及 [77] - 公司在26个独家羟考酮缓释机会中的成功经验也是讨论的关键部分 [77] 问题16: 公司在多地区诉讼中的地位和潜在影响 - 公司未参与俄克拉荷马州的诉讼，已从阿肯色州的诉讼中被驳回，在俄亥俄州的MDL诉讼中，已从9个案件中的8个被驳回，且未参与任何关键案件 [79] - 公司会处理相关事务并承担一定成本，但会专注于使命，继续在合规等方面投资 [80] 问题17: 业务发展是否考虑非传统制药技术或设备 - 公司中期战略会专注于与办公室疼痛专家相关的制药产品，以利用公司的商业和开发能力 [82] 问题18: Xtampza未来剂量强度增长情况 - 今年第一季度未出现像去年那样向高剂量增长的情况，且在更大业务基础上相对平稳，从毛净折扣和净收入角度看更具可预测性 [85][86] 问题19: 2018年部分例外情况在本季度的净收益以及2019年第一季度例外情况的规模 - 第一季度的加速增长部分得益于医疗保险D部分计划，预计全年这些计划将继续增长 [88]