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cept Therapeutics rporated(CORT) - 2022 Q1 - Earnings Call Presentation

业绩总结 - 截至2022年3月31日,公司的现金储备为3.681亿美元[8] - 预计2022年收入在3.54亿美元至4.3亿美元之间[8] 用户数据 - Cushing's综合症在美国有2万名确诊患者,每年新增3000名患者[13] - 每年在美国有21000例新诊断的卵巢癌病例[36] 新产品和新技术研发 - Korlym的专利保护至2038年[16] - Relacorilant在Cushing's综合症的Phase 3试验中,130名患者参与,主要终点为改善血糖控制和高血压[25] - Relacorilant在Cushing's综合症的Phase 2试验中,ALT和AST分别显著降低,P值均小于0.01[22] - 预计2023年下半年提交Relacorilant的NDA申请[10] 临床试验结果 - Relacorilant在Cushing's综合症的Phase 2试验中,低剂量和高剂量组的应答率分别为15.4%和50%[18] - 178名患者参与了随机对照的2期临床试验,其中60名为间歇性治疗组,58名为持续治疗组,60名为对照组[39] - 间歇性治疗组的中位无进展生存期(PFS)为13.9个月,持续治疗组为12.2个月,对照组为3.8个月[41] - 间歇性治疗组的中位总生存期(OS)为11.1至18.4个月,持续治疗组为7.7至16.3个月[41] - 在间歇性治疗组中,持续反应时间(DoR)显著改善,风险比(HR)为0.36,95%置信区间为(0.16 – 0.77),P值为0.006[42] - 在排除初级铂耐药患者和接受超过4次治疗的患者后,间歇性治疗组的DoR风险比为0.26,P值为0.001[43] 不良反应 - 间歇性治疗组中,20%的患者出现中性粒细胞减少症,而持续治疗组为38.6%[44] - 间歇性治疗组中,48.3%的患者出现贫血,持续治疗组为64.9%[44] - 99.4%的患者在治疗前接受过紫杉烷类药物治疗[39] - 11.7%的间歇性治疗组患者有4条以上的治疗史,而持续治疗组为25.9%[39] - 46.7%的对照组患者根据医生的标准实践接受了粒细胞集落刺激因子(G-CSF)预防中性粒细胞减少症[44]