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cept Therapeutics rporated(CORT) - 2021 Q4 - Earnings Call Presentation

业绩总结 - 截至2021年12月31日,公司现金为3.358亿美元,预计2022年收入在4亿到4.3亿美元之间[4] 用户数据 - Cushing综合症在美国有2万名确诊患者,每年新增3000名患者[8] 新产品和新技术研发 - Relacorilant在Cushing综合症的Phase 2试验中,改善高血压的反应率为70%[14] - Relacorilant在Cushing综合症的Phase 2试验中,改善葡萄糖控制的反应率为60%[12] - Relacorilant在Cushing综合症的Phase 2试验中,ALT和AST分别下降至<0.0001和<0.01[16] - Relacorilant的Phase 3试验(GRACE)正在进行中,涉及130名患者,主要终点为改善葡萄糖控制和高血压[18] - Relacorilant在卵巢癌的Phase 2试验中,较单独使用nab-paclitaxel的中位无进展生存期(PFS)显著提高至5.6个月(对比3.8个月)[26] - 预计2022年将提交Relacorilant的NDA申请[6] - Miricorilant在抗精神病药物引起的体重增加(AIWG)方面的1b期试验显示出积极的安慰剂对照结果,2期试验正在进行中[27] - 在NASH的2期试验中,Miricorilant显示出肝脂肪的大幅快速减少,伴随短暂的肝酶升高[27] - 在健康志愿者中,使用Olanzapine的组别平均体重增加为4kg,而使用Olanzapine加Miricorilant的组别平均体重增加为1kg,p值分别为0.04和0.02[30] - Olanzapine组在第12天的ALT和AST平均值分别为165 IU/L和115 IU/L,而Olanzapine加Miricorilant组的ALT和AST平均值分别为45 IU/L和77 IU/L,p值均小于0.01[31] - 在15天时,Olanzapine组的平均甘油三酯为0.62 mmol/L,而Olanzapine加Miricorilant组的平均甘油三酯为0.34 mmol/L,p值为0.057[31] - 在NASH的2期试验中,患者1的肝脂肪从基线的17.6%减少到6.1%,减少幅度为65.3%[37] - 患者4在600 mg剂量下,肝脂肪从基线的12.6%减少到3.3%,减少幅度为73.8%[37] - Miricorilant在动物模型中显示出对脂肪肝的预防和治疗效果,控制组和Miricorilant组的肝脂肪含量差异显著[34] - Miricorilant在小鼠模型中逆转肝脏脂质积累,p值小于0.05和0.01[36] - Miricorilant在动物模型中显示出对肝脏脂质的显著影响,p值小于0.01[36] 市场扩张和并购 - 公司在Cushing综合症领域的高接触商业模式和经验丰富的现场团队为其业务提供支持[10] - Korlym的专利保护至2038年,且已提交多个仿制药申请[10]