
资金筹集与财务状况 - 公司至今已筹集资金约4500万美元,主要来自NIH和CFF的额外奖励和资助[2] - 公司至今已筹集3.05亿美元资金,其中包括来自NIH和CFFO基金会的4500万美元非稀释性资金[80] - 截至2020年7月28日,公司现金余额约为1.01亿美元[80] - 公司当前市场资本为5.84亿美元[80] - 公司拥有8160万股流通股,完全稀释后为9910万股[80] 临床试验与产品研发 - Lenabasum在系统性硬化症(SSc)和皮肌炎(DM)中处于III期临床试验,针对囊性纤维化(CF)和系统性红斑狼疮(SLE)处于II期临床试验[5] - Lenabasum的最大耐受剂量为每日180毫克,240毫克时出现多种轻度或中度不良反应[8] - 公司在SSc的III期临床试验中,计划招募365名受试者,试验周期为52周[22] - Lenabasum的知识产权保护至2034年[7] - Lenabasum的主要终点是美国和欧洲的ACR/EULAR 2016总改善评分[50] 临床研究结果 - Lenabasum组的mRSS平均变化为-6.1,安慰剂组为-4.4,显示出显著改善[27] - Lenabasum在皮肤活检中改善或稳定炎症和纤维化的组织学发现,改善率为38%[35] - Lenabasum组在HAQ-DI(健康评估问卷-残疾指数)中的平均变化为-2.16,安慰剂组为-2.00[29] - Lenabasum组在患者全球评估(PtGA)中的平均变化为-1.5,安慰剂组为-0.5[29] - Lenabasum的CDASI活动评分在12个月内减少了4分,显示出皮肤相关生活质量的改善[51] 市场潜力与需求 - 估计美国早期弥漫性系统性硬化症(SSc)患者数量为10,000至15,000人[38] - 系统性硬化症(SSc)患者平均预期寿命损失为11-22年[40] - 约66%的SSc患者在疾病进展中失去工作能力,并表现出抑郁症状[40] - Corbus是唯一拥有晚期实验药物的公司,针对SSc的治疗被认为是风湿病学领域最大的未满足需求[40] 合作与市场扩张 - 与Kaken Pharmaceuticals的合作中,公司获得2700万美元的预付款,并有潜在的17300万美元里程碑付款[6] - Corbus在美国有46个硬皮病研究中心,能够通过小型客户团队和多渠道策略有效服务患者和提供者[41] 新产品与技术 - CRB-4001在动物模型中显示出强大的前临床数据,能够刺激胰岛素释放并减少体脂肪[74] - CRB-4001在0.1nM浓度下能够减少肝脏脂肪,且在高脂饮食小鼠中表现出显著的抗纤维化效果[74] - CRB-4001在治疗过程中能够降低肝酶水平,ALT水平降至150 U/L[74] 未来展望 - 公司预计2020年夏季将公布囊性纤维化Phase 2b研究的顶线数据[65] - 预计2020年完成系统性红斑狼疮Phase 2研究的入组[68]