业绩总结 - 截至2023年12月31日，公司现金和投资总额为710万美元[99] - 截至2023年12月31日，公司财务信息显示总资产为7480万美元[113] - 当前现金流可支持公司运营至2025年第三季度[2] 用户数据 - ONSEMBLE试验共招募23名患者，其中2名因撤回同意而未被评估[34] - 在mPDAC试验中，14%的客观反应率(ORR)与历史对照的7.7%相比显示出显著改善[16] - 在mCRC试验中，66名可评估患者中，19%（4/21）的部分反应率(PR)被确认[16] - 在SCLC试验中，7名患者中有1名部分缓解(cPR)，3名稳定(SD)，3名疾病进展(PD)[16] 新产品和新技术研发 - 在CRDF-004试验中，计划招募90名患者，采用随机设计，分为3个组（2个剂量+对照）[33] - 2023年被认为是公司转型的一年，FDA对新机制的推荐为公司未来发展提供了支持[12] - CRDF-004的主要终点为客观缓解率（ORR）[112] - CRDF-004的次要终点包括持续时间（DoR）和无进展生存期（PFS）[112] 市场扩张和并购 - ONSEMBLE试验中，"bev naïve"患者的客观反应率显著高于仅接受标准治疗的患者[44] - Bev naïve患者在接受onvansertib + FOLFIRI/bev治疗后，肿瘤大小变化为基线的+68%[61] - Bev暴露患者在接受onvansertib + FOLFIRI/bev治疗后，肿瘤大小变化为基线的+57%[64] - 在Bev暴露组中，确认的部分反应率为50%[64] - 在Bev naïve组中，onvansertib + FOLFIRI/bev的最佳反应为部分反应（PR）[69] - 在Bev naïve组中，onvansertib + FOLFIRI/bev的患者中，30%的肿瘤减少被记录[69] 负面信息 - 公司面临的风险包括COVID-19疫情、网络攻击、市场竞争及FDA批准的不确定性[30] - 在Bev暴露组中，0%的客观反应率（ORR）在对照组（SoC单独治疗）中被记录[86] - CRDF-003控制组中，85.7%的患者出现任何不良事件[105] - 在CRDF-003实验组中，100%的患者出现任何不良事件[107] - CRDF-003实验组中，87.5%的患者出现腹泻[107] - CRDF-003实验组中，75%的患者出现恶心[107] - CRDF-003实验组中，50%的患者出现呕吐[107] 其他新策略和有价值的信息 - 在Phase 1b/2单臂试验中，onvansertib + SoC的客观反应率为73%[86] - CRDF-004试验预计在2024年中期发布数据[114] - Onvansertib 30mg实验组中，所有患者（7人）均出现了治疗相关不良事件（TEAEs），占比100%[122] - 在实验组中，腹泻发生率为57.1%（4人），其中Grade 1和Grade 2各占14.3%（各1人），Grade 3占28.6%（2人）[122] - 实验组中，恶心发生率为42.9%（3人），其中Grade 1占28.6%（2人），Grade 2占14.3%（1人）[122] - 疲劳在实验组中发生率为57.1%（4人），其中Grade 1占42.9%（3人）[122] - 中性粒细胞减少症在实验组中发生率为42.9%（3人），其中Grade 2占28.6%（2人）[122] - 口腔炎在实验组中发生率为42.9%（3人），其中Grade 1占28.6%（2人）[122] - 呕吐发生率为28.6%（2人），均为Grade 1[122] - 失眠在实验组中发生率为42.9%（3人），均为Grade 1[122] - 低钾血症在实验组中未见发生，发生率为0%[122] - 在所有不良事件中，未见重大或意外的毒性反应[122]