财务数据和关键指标变化 - 2021年全年营收9410万美元，较2020年增长50%；第四季度营收2500万美元，较2020年第四季度增长45% [12][43] - 2021年全年基因表达谱测试量增长55%，达到28118次 [12] - 2021年全年净亏损3130万美元，2020年为1030万美元；第四季度净亏损640万美元，2020年第四季度为490万美元 [62] - 2021年全年摊薄后每股亏损1.24美元，2020年为0.54美元；第四季度摊薄后每股亏损0.25美元，2020年第四季度为0.23美元 [63] - 2021年全年调整后EBITDA为负1490万美元，2020年为260万美元；第四季度为负690万美元，2020年第四季度为10万美元 [63] - 2021年全年经营活动净现金使用量为1900万美元，2020年为正990万美元 [64] - 2021年全年投资活动现金流量为6670万美元，主要用于收购和购置财产设备 [65] - 预计2022年全年营收在1.15亿 - 1.2亿美元之间 [14][48] - 预计2022年成本销售、研发和SG&A费用分别增长65% - 75%、50% - 60%和30% - 35% [58][59] - 预计2022年非现金股票薪酬约为3500万 - 4000万美元 [60] 各条业务线数据和关键指标变化 皮肤科测试业务 - 2021年整体皮肤科测试量较2020年增长近58% [17] - 2021年新增约1900名订购临床医生，皮肤科测试总订购临床医生达5900名 [20] - 2021年DecisionDx - UM测试为1618名患者提供结果，较2020年增长近16%；预计2022年该测试量增长持平或略有下降 [39] 胃肠病学测试业务 - 2021年12月收购Cernostics和TissueCypher空间组学平台，开展胃肠病学测试业务 [32] - 已组建约14个外部销售区域的胃肠病学商业团队，并于1月下旬投入使用 [33] - TissueCypher巴雷特食管测试有8篇同行评审出版物支持 [35] 各个市场数据和关键指标变化 - 2021年黑色素瘤诊断较2019年疫情前水平下降约11% [18] - 第四季度超过90%的销售电话为面对面交流 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续专注以患者为中心的基础战略，推动业务增长 [14] - 加速研发投入，为产品提供更多科学证据支持 [13] - 优化皮肤科和胃肠病学商业团队，扩大市场覆盖 [20][33] - 寻求互补或相邻领域的并购机会，创造长期价值 [33] - 推进炎症性皮肤病测试的开发，预计2025年底推出，成功后将增加约19亿美元的美国市场潜在规模 [40][41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年是出色的一年，公司超额完成目标，为2022年发展奠定良好基础 [12] - 尽管面临疫情挑战，但公司业务仍保持增长，对未来发展充满信心 [14] - 宏观环境变化，行业从注重营收增长转向关注盈利路径，公司将密切监控投资并评估业绩 [68][70] 其他重要信息 - 公司部分陈述包含前瞻性声明，存在风险和不确定性 [5][6] - 讨论的部分财务指标为非GAAP指标，应与GAAP结果结合使用 [8][9] - 与美国国家癌症研究所（NCI）合作，将DecisionDx - Melanoma测试结果与NCI SEER注册项目数据库关联，研究显示该测试对患者有生存益处 [24][29] - 预计2022年第二季度末出台DecisionDx - SCC的潜在草案LCD，预计2023年上半年完成最终确定 [30][31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 目前胃肠病学销售团队能覆盖多少临床医生，是否有高流量子集作为初始目标？ - 公司表示有目标清单，胃肠病学中有一类转诊医生或进行消融工作的临床医生，可能占胃肠病医生的10% - 20%，患者 throughput 较高，但大多数非专注于下消化道工作的胃肠病医生都是合理的目标客户 [72] 问题2: 营收指引中TissueCypher和核心业务的假设是什么，对黑色素瘤诊断趋势和网络访问有何假设？ - 公司称营收指引基于当前情况，未预测疫情趋势，目前访问情况良好，黑色素瘤诊断仍有滞后但差距在缩小，TissueCypher业务有一定预期但不激进，需观察转化情况 [75][76] 问题3: 第四季度90%的销售电话为面对面交流，整体销售电话数量或每位代表的电话数量与疫情前相比如何，后续电话和订单量还有多少反弹空间？ - 与疫情前相比，目前销售代表数量增加，但每天的客户电话数量仍略低于疫情前水平，约低20%，不确定是受疫情还是代表数量增加的影响，2022年客户电话数量有提升空间但幅度不会很大 [77][79][81] 问题4: 2022年现金消耗预期如何，2023年是否会缓和，这是否会改变长期毛利率预期，DecisionDx - Melanoma是否会在某一时刻实现现金流盈亏平衡，以及EMR系统对皮肤科实践的订单模式有何影响，其在皮肤科实践中的使用范围有多广？ - 公司表示2022年是投资年，订单量增长将超过营收增长，因医保报销周期延迟，但对实现现金流中性有清晰的预期；毛利率会受无报销测试报告的影响，但Derm测试成本差异小，Melanoma毛利率持久，报销到位后将对运营收入产生重大影响；EMR系统使Castle测试在治疗计划选项中更易被看到，有助于减少客户流失，提醒不常使用的医生，增加适当测试订单，但对从未使用或拒绝使用的医生影响不大 [85][91][94][87] 问题5: Omicron对第四季度业务有何影响？ - 公司表示在促销响应方面未看到代表访问或每日电话数量的逆转；2021年黑色素瘤诊断率较2019年下降约11%，第四季度较2019年下降9%，较其他三个季度有所改善，推测患者流量可能受Omicron影响 [98][99][100] 问题6: 如何看待未来几年的员工数量增长以及运营费用的稳定水平？ - 公司认为皮肤科销售和营销人员未来可能达到80 - 100人，目前处于60多人；胃肠病学可能达到16 - 18人；大部分增长在研发和营销领域，非营收产生部门增长较低，公司有巨大市场机会，致力于扩大各业务领域的渗透率 [101][103][105] 问题7: 1月份黑色素瘤诊断率较第四季度下降的百分比是多少，全年的基线相对思维将如何变化？ - 公司表示因第三方诊断数据有延迟，无法提供1月份的确切数字，但认为不会比第四季度更糟，可能受雪天和假期影响，未发现与COVID相关的影响，更多是冬季季节性因素 [108][109][111] 问题8: 公司有3.3亿美元资产负债表，若准备进行下一笔交易，会加强皮肤科还是胃肠病学领域，以及如何考虑战略资本部署？ - 公司希望到2025年有两到三个皮肤科管道项目成功完成，提供五到六个皮肤科产品或测试，可能通过有机增长或收购实现；在胃肠病学领域，希望到2025年有两到四个测试产品，可能来自内部机会或收购；也在考虑其他诊断领域的机会 [112][114][116] 问题9: TissueCypher和Cernostics的空间组学平台未来是否仅用于胃肠病学测试，还是可扩展到肿瘤学或皮肤科？ - 公司认为该平台不仅可用于胃肠病学，也可能在皮肤科有应用机会，公司内部管道项目可同时考虑基因表达谱和空间组学两种途径 [118][120][121] 问题10: SEER数据的出版物是基于已运行的数据还是会等待更多近期数据的关联？ - 公司表示之前在皮肤科会议上展示的是SEER数据的初步分析，预计随着近期关联更新，主要出版物将进行更全面的人群分析 [124] 问题11: 如果先进行myPath测试得到不确定结果，再进行DiffDx - Melanoma测试，是否对提供者保密，费用如何处理以保持99%的结果水平？ - 公司会提醒临床医生myPath测试的中间结果；目前不会对两次测试都收费 [125][126]