财务数据和关键指标变化 - 2021年末现金余额为3.05亿美元，预计可支撑公司运营至2023年 [14][35] - 2021年第四季度收入为2000万美元，2020年同期为600万美元，增长主要与和艾伯维的CD71合作有关 [35] - 2021年第四季度研发费用增至3700万美元，较2020年同期增加1500万美元，主要因人员费用、临床试验活动及咨询和合同服务增加 [36] - 2021年第四季度总务和行政费用为950万美元，较2020年同期增加30万美元，主要因人员相关费用增加 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 普拉鲁扎他单抗（praluzatamab ravtansine） - 一期单药剂量递增研究中，三阴性或激素受体阳性、HER2非扩增乳腺癌患者的临床获益率分别为41%和28% [18] - 正在进行的二期研究中，A组和B组分别评估普拉鲁扎他单抗单药在约40例激素受体阳性或三阴性乳腺癌患者中的耐受性和活性，预计2022年下半年获得A组和B组初始数据 [19][21] - C组评估普拉鲁扎他单抗和帕西米单抗（pacmilimab）联合治疗PD - L1阳性、CD166表达的三阴性乳腺癌，预计2023年获得结果 [22] CX - 2029 - 2021年12月，晚期转移性鳞状非小细胞肺癌二期扩展研究初步缓解率为18.8%，疾病控制率为87.5% [23] - 持续招募患者，目标是招募25例疗效可评估患者，预计2022年下半年提供所有疗效可评估患者的数据更新 [25] BMS - 986249 - 百时美施贵宝正在进行一项随机二期研究，评估BMS - 986249加纳武利尤单抗与伊匹木单抗加纳武利尤单抗治疗未治疗的晚期黑色素瘤患者的疗效，还在评估其在晚期肝细胞癌、去势抵抗性前列腺癌和三阴性乳腺癌中的疗效 [30] CX - 904 - 2022年1月，FDA批准其IND申请，正在启动针对晚期实体瘤患者的一期人体试验 [12] 双掩蔽干扰素α - 2b - 临床前研究显示其具有改善的治疗窗口，公司正推动该项目进行临床候选药物选择 [33] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司是临床阶段专注肿瘤学的生物制药公司，利用专有Probody平台开发生物疗法，目标是建立长期多产品商业化生物制药公司 [9] - 创新方法有望从追求高潜力靶点、提高产品治疗窗口、开发新联合疗法三方面改善癌症治疗 [10] - 利用多模式Probody平台建立了包含六个新型候选产品的临床管线，其中四个正在九种癌症类型中进行多项二期临床研究 [11] - 与多家制药和生物技术公司建立战略联盟，拓宽技术平台影响并获得非稀释性资金 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司2021年表现强劲，2022年专注于管线执行，条件激活是增强或创造高潜力癌症治疗方法的有效途径，公司技术有巨大机会 [37] - 随着管线增长和成熟，公司正针对未满足的医疗需求领域开展工作，近期对平台和管线的投资为实现长期价值奠定了良好基础 [38] 其他重要信息 - 2月14日，公司首席财务官卡洛斯·坎波伊开始临时个人休假，财务副总裁克里斯·奥格登担任首席会计官，负责日常财务运营 [7] - 艾米·彼得森晋升为公司总裁兼首席运营官，负责产品开发各方面工作 [7] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: CX - 2009和TNBC乳腺癌人群B组中，CD166阳性TNBC的机会如何，方案中是否有分层标准进行预设分析 - A组多数患者CD166高表达，不将靶点选择作为入组标准；B组CD166表达更异质，采用患者选择策略，A组和B组均要求CD166高表达作为疗效可评估的定义，但具体临界值暂不讨论 [40][41] 问题2: TNBC研究中是否招募使用过Trodelvy的患者，能否看到相关数据 - 会招募使用过Trodelvy的患者，此前临床研究中，普拉鲁扎他单抗在使用过Trodelvy的患者中有响应，预计招募的患者群体中部分使用过Trodelvy，部分未使用过 [44] 问题3: EGFR CD3双特异性抗体采用2 + 2设计的原理是什么 - 公司未披露CX - 904的实际分子结构，该项目经过大量优化才确定临床候选药物 [47] 问题4: CX - 2029初始二期读数的样本量预期如何 - 二期三臂研究目标是每组招募40例疗效可评估患者，目前招募进展良好，预计2022年A组和B组初始数据有意义，但暂不评论具体患者数量 [51] 问题5: CX - 2009出版物中未掩蔽抗体与肿瘤和CD166表达之间的因果关系是什么 - 关于Probody功能的事件顺序还有很多需要了解，这一观察结果为平台功能提供了有趣的转化见解 [53] 问题6: CX - 2009数据预计在2022年下半年公布，是否算轻微延迟，能否说明原因 - 不算延迟，这是对指导的细化，为获得有意义的数据并为产品开发下一步提供方向，同时与外部利益相关者分享，多花些时间是正确的做法 [57] 问题7: CX - 2029非小细胞肺癌更新情况，其他队列如DJ和DLBCL数据读出时间，以及CX - 904数据时间 - CX - 2029团队正努力在2022年下半年披露大量数据，目前暂不评论其他队列情况，招募在继续；CX - 904今年不会有数据，需进行剂量递增，起始剂量较低，暂不提供数据指导 [61] 问题8: 普拉鲁扎他单抗二期C组中，帕西米单抗在TNBC中有何额外益处，与单药治疗相比如何判断为阳性结果 - 两种药物在三阴性乳腺癌中均有单药活性，但联合治疗的具体效果尚不清楚，希望看到在可能对sacituzumab耐药的患者群体中有令人信服的结果 [65][67] 问题9: 今年能否看到合作伙伴的潜在里程碑 - 目前未披露联盟中的额外里程碑结构，现金可支撑运营至2023年，未考虑里程碑或新业务发展活动，公司一直通过稀释性和非稀释性资本融资，预计未来仍将如此 [68] 问题10: 三阴性和HR阳性HER2阴性组的患者数量或治疗时间如何 - A组关注CBR24和PFS，CBR24需6个月时间；B组约40例疗效可评估患者，关注缓解率和缓解持久性，以确定下一步研究方向 [72][73] 问题11: CX - 2029在非小细胞肺癌中的更新情况如何 - 关注缓解率、缓解持久性和PFS，样本量较小，置信区间可能较宽，但应能有一定了解 [75] 问题12: 明年数据的具体适应症有哪些 - 目前评论具体适应症还为时过早，EGFR是广泛表达的肿瘤抗原，在多种肿瘤类型中有未开发的潜力，一期设计是在实体瘤中进行剂量递增，未来可能会聚焦特定肿瘤类型 [76]