财务数据和关键指标变化 - 2019年全年净亏损1060万美元，合每股0.89美元，2018年全年净亏损570万美元，合每股0.74美元 [18] - 2019年全年研发费用增至790万美元，较2018年全年的450万美元增加340万美元 [18] - 2019年全年一般及行政费用为370万美元，2018年全年为270万美元，增加100万美元 [19] - 2019年全年其他净收入为100万美元，2018年全年为110万美元 [20] - 2019年末现金、现金等价物和有价证券为790万美元，流动负债为130万美元，营运资金为750万美元；2018年末现金及现金等价物为1680万美元，流动负债为130万美元，营运资金为1670万美元 [21] - 今年2月11日完成普通股公开发行，筹集总收益850万美元，净收益约770万美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 REMEDY研究 - 急性缺血性中风REMEDY研究于去年10月完成招募，最终招募92名参与者 [7] - 最后一名参与者随访于2020年1月底完成，正在等待统计分析或SAP文件及研究结果，计划于2020年第二季度初公布 topline 结果 [10] REDUX研究 - REDUX 2期CKD研究分两个队列招募参与者，每个队列目标招募30名参与者，参与者将在两个剂量水平接受约13周治疗 [11] - 受试者招募慢于预期，主要是非洲裔美国人队列筛查失败率较高，近期将临床站点从10个增加到12个 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划完成当前2期临床研究，并为2021年底前的运营提供资金，有资金应对COVID - 19潜在不利影响 [6] - 未来计划开展3期研究，但需合作或获取额外资金，当前资金可提供决策时间 [34] - 目前专注于美国和欧洲的全球研究，若有机会会考虑在中国和其他地区增加站点 [41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司团队在2019年完成既定目标，吸引了生物技术股权基金的关注并完成小额公开发行，增强了资产负债表 [6] - 对DM199在2020年的临床开发持谨慎乐观态度，期待看到其2期临床数据 [6] - COVID - 19疫情对受试者招募有不利影响，不再提供中期 topline 结果的预测，将视情况提供更多信息 [15] 其他重要信息 - 公司组建了世界级顾问委员会指导慢性肾病临床开发项目 [5] - REMEDY研究除评估中风标准功能指标外，还将评估多种基于血浆的生物标志物及参与者肾功能 [9] - REDUX研究原设计由注册护士上门治疗，符合社交距离原则，预计不会影响已招募受试者的治疗 [13] - 公司完成250升药物生产运行，产品足够支持到3期研究 [39] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 开放招募非洲裔糖尿病患者的风险 - 公司目前不想改变方案增加患者，因选择限制糖尿病患者是为保证患者群体更纯粹，增加糖尿病患者会引入其他药物干扰 [24] 问题2: 过去一周患者给药和随访是否按计划进行 - 过去一周有新患者招募，护士继续上门，患者未错过给药 [27] 问题3: 研究站点将招募转移到家庭环境需要什么改变 - 上周IRB变更，两周流程后，预计下周可实施 [28] 问题4: 若COVID - 19影响持续到夏季且招募困难，是否考虑公布已招募患者12周数据 - 目前正在考虑所有情况，认为当前主要是COVID - 19问题而非识别非糖尿病非洲裔患者的问题 [29] 问题5: 咨询委员会如何看待中风人群中eGFR作为肾病研究的替代指标 - 咨询委员会认为很多中风患者也有肾病，这将是对肾功能的早期观察 [30] 问题6: 目前招募进度相对于60名患者的定量信息 - 此前预计Q2出 topline 结果，但受COVID - 19影响暂停提供指导，希望未来几周情况明确后提供更新指导 [33] 问题7: 到2021年底的现金储备是否包括启动3期研究 - 资金可完成正在进行的2期试验，并为启动3期研究做计划和准备，但后续需合作或获取额外资金 [34] 问题8: 中风研究数据是否仍处于盲态 - 是的，数据仍处于盲态 [35] 问题9: 鉴于维也纳会议推迟，是否有其他会议需考虑禁售规则，能否在未来几周发布有意义的数据集 - 计划未来几周公布 topline 结果，正在寻找其他会议，但很多会议时间不确定，希望一个月内明确发布地点 [36] 问题10: 药物生产运行情况及目前供应水平 - 去年夏秋完成250升生产运行，产品足够支持到3期研究，完成2期试验无材料供应担忧 [39] 问题11: 鉴于COVID - 19情况，在中国的监管流程是否会加速或延长 - 目前专注于美国和欧洲的全球研究，若有机会会考虑在中国增加站点，但认为治疗的主要机会在美国和欧洲 [41] 问题12: 与潜在合作伙伴的对话进展 - 目前专注于数据，有感兴趣的公司名单，拿到数据后认为会处于更有利地位 [42]