财务数据和关键指标变化 - 2019年第二季度总营收为5670万美元，2018年同期为5930万美元 [15] - 2019年第二季度产品销售额同比增长28%，达2940万美元，2018年同期为2300万美元 [15] - 2019年第二季度BELRAPZO产品销售额为1540万美元，2018年同期为810万美元，2019年第一季度为320万美元 [15] - 2019年第二季度RYANODEX产品销售额为290万美元，2018年同期为720万美元 [16] - 2019年第二季度特许权使用费收入为2730万美元，2018年同期为3630万美元 [17] - 2019年第二季度BENDEKA特许权使用费为2650万美元，2018年同期为3470万美元 [17] - 2019年第二季度毛利率为62%，2018年同期为69% [18] - 2019年第二季度研发费用为900万美元，2018年同期为1530万美元 [18] - 2019年第二季度销售、一般和行政费用增至1720万美元，2018年同期为1600万美元 [19] - 2019年第二季度净利润为670万美元，2018年同期为270万美元 [20] - 2019年第二季度调整后非公认会计准则净利润为1180万美元，2018年同期为1470万美元 [20] - 2019年第二季度EBITDA为1550万美元，2018年同期为1590万美元 [21] - 2019年上半年EBITDA为3430万美元，2018年上半年为2550万美元 [21] - 2019年上半年运营现金流（不包括应收账款变动）为4240万美元，2018年上半年为2620万美元 [21] - 截至2019年6月30日的12个月，EBITDA为8020万美元，运营现金流（不包括应收账款变动）为8130万美元 [21] - 2019年第二季度完成1500万美元的股票回购，自2016年8月以来已回购1.69亿美元股票 [22] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为1.081亿美元，应收账款净额为6030万美元，未偿还债务为4130万美元，净现金加应收账款为1.272亿美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - BELRAPZO：2019年第二季度市场份额为美国苯达莫司汀市场批发发货量的7%，预计继续扩大份额，但预计第三季度收入将环比下降 [16] - RYANODEX：2019年第二季度标准化单位市场份额为32%，美元份额为54%，预计未来两个季度到期量较低，2020年有望回升 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司上半年表现稳健，以苯达莫司汀业务为基础投资研发管线，未来增长重点在管线 [7] - 管线有7个主要项目，包括4个后期候选产品，有望成为各自类别中的一流或最佳治疗方案 [7][8] - 富维司群项目有潜力比FASLODEX更有效抑制雌激素受体，试点研究即将开始，若结果良好，有望明年初开展关键试验 [8][9][10] - RYANODEX新增适应症聚焦疾病状态改善，计划近期向FDA提交会议请求讨论神经毒剂适应症的监管路径，辐射综合征工作按计划推进，肌内注射制剂EA - 111正在进行相关工作，还在评估另外两个适应症 [11][12] - 有望将PEMFEXY和加压素资产货币化，PEMFEXY预计2019年秋季开庭，30个月禁令2020年2月到期；加压素试验定于2020年5月1日，30个月禁令2020年10月到期 [13][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为富维司群项目有巨大机会开发出疗效更好的产品，改变该类别市场格局，为患者提供更好的治疗标准 [10] - 公司认为RYANODEX项目有很大潜力，专注于为服务不足的患者群体带来有意义疗效的产品 [11] - 公司对PEMFEXY和加压素机会感到兴奋，认为这些产品持续增长，有重要价值 [13] 问答环节所有提问和回答 问题1: 关于运动性中暑（EHS）与FDA的会议情况及是否收到会议纪要 - 公司一直在与FDA就运动性中暑进行定期对话，目前处于对话中，感觉接近找到前进路径，有更多信息会及时公布 [23][24] 问题2: 富维司群新配方的潜在疗效提升细节、信心来源及是否仍期望有安全益处 - 现在的产品与最初开发的产品截然不同，仍相信新配方有积极的安全特性；对600名患者进行约140天的试验后深入分析数据，认为药物可能更好地饱和雌激素受体；与FDA进行两次会议并根据建议改进配方，目前有良好的积极数据和相关性，将通过试点研究验证，若结果良好将开展关键试验，预计关键试验约需一年完成 [25][26][27] 问题3: 与FDA讨论时对后续研究规模的大致了解 - 与FDA就药物上市所需步骤基本达成共识，预计下一次研究规模比第一次小很多，有信心在一年内完成招募 [30] 问题4: 富维司群关键试验是否计划证明优越性 - 这不是研究的必要要求，研究目标是确定是否有更多富维司群附着在雌激素受体上，后续医疗团队会提供更多细节 [31] 问题5: 从研发角度看，加压素产品推向市场需要做哪些工作 - 正在进行通常的药物申报活动，FDA要求的一些额外数据正在完成中，有信心按时完成工作并获得批准进入市场 [33] 问题6: 本季度向梯瓦（Teva）产品销售额增加的原因 - 公司按向梯瓦发货记录BENDEKA产品销售收入，但梯瓦向批发商发货才触发其收入和公司特许权使用费收入，发货存在不稳定性，这些产品销售无利润，暂时压缩了公司毛利率 [34] 问题7: BELRAPZO与BENDEKA未来市场份额预期是否改变，以及BENDEKA特许权使用费下降的定价环境情况及是否会持续，RYANODEX是否有类似压力 - 市场份额有一定波动，认为BELRAPZO市场份额将从第二季度水平扩大，目前暂不做更多评论；BENDEKA定价参考IMS数据，自产品推出以来，IMS的NSP（近似平均销售价格）下降约10% [37][38]