财务数据和关键指标变化 - 2018年第四季度总营收为5610万美元，2017年同期为4680万美元；2018年全年营收为2.133亿美元，2017年总营收为2.367亿美元，其中3750万美元为里程碑付款，排除里程碑付款后2018年营收较2017年增长7% [23] - 2018年第四季度产品销售额同比增长95%，达到2030万美元，全年产品销售额增加2500万美元，达到7040万美元 [25] - 2018年第四季度Ryanodex产品销售额达到510万美元，同比增长10%，全年Ryanodex销售额为2020万美元，占比15% [25] - 2018年第四季度特许权使用费收入为3570万美元，2017年同期为3640万美元；全年特许权使用费收入为1.429亿美元，2017年为1.539亿美元 [26] - 2018年第四季度毛利率为67%，2017年同期为71% [27] - 2018年第四季度研发费用为590万美元，2017年同期为940万美元；全年研发费用为4440万美元，2017年为3260万美元 [28] - 2018年第四季度销售、一般和行政费用增至1550万美元，2017年同期为1340万美元；全年销售、一般和行政费用降至6050万美元，2017年为7140万美元 [29] - 2018年第四季度净利润为1260万美元，摊薄后每股收益为0.86美元；全年净利润为3190万美元，摊薄后每股收益为2.09美元 [31] - 2018年第四季度调整后非GAAP净利润为1770万美元，摊薄后每股收益为1.20美元；全年调整后非GAAP净利润为5920万美元，摊薄后每股收益为3.87美元 [32][33] - 2018年第四季度EBITDA为2210万美元，2017年同期为1640万美元；全年EBITDA为7140万美元，2017年为9620万美元 [34] - 2018年运营现金流（不包括应收账款）为6500万美元 [34] - 截至2018年12月31日，公司现金及现金等价物为7880万美元，应收账款净额为6650万美元，未偿还债务为4500万美元，净现金及应收账款为1亿美元 [35][36] 各条业务线数据和关键指标变化 Bendamustine业务线 - 2018年Bendeka特许权使用费第四季度为3190万美元，全年为1.344亿美元；2017年第四季度为3470万美元，全年为1.458亿美元 [12][26] - Big Bag产品2018年全年销售额为2290万美元，第四季度销售额为680万美元；第四季度其在美国苯达莫司汀市场批发出货量的市场份额为6%，预计2月底将达到10% [13][24] - 2018年苯达莫司汀业务线总收入和特许权使用费总计1.818亿美元 [14] Ryanodex业务线 - 2018年第四季度Ryanodex产品销售额达到510万美元，同比增长10%，市场份额在第四季度为标准化单位的47%和美元份额的68%；全年销售额为2020万美元，占比15% [25] - 公司与美国军方合作开展评估Ryanodex神经保护作用的研究，预计未来几周完成；此前啮齿动物研究显示其有积极效果 [15][16] - 公司开展了评估Ryanodex治疗急性辐射综合征的动物研究，结果有前景，计划进一步探索其在相关领域的治疗用途 [17] - 公司正在开发Ryanodex的IM制剂，若获批将有五年的NCE监管 exclusivity [18] - 公司已就Ryanodex治疗运动性中暑提交与FDA的会议申请，希望尽快讨论前进路径 [19] Vasopressin和PEMFEXY业务线 - Vasopressin的专利诉讼正在进行，审判定于2020年5月开始，取决于不同因素，最早可能在明年年底上市 [21] - PEMFEXY的专利审判定于2019年9月9日开始，相关反垄断诉讼至少暂停至专利案审判 [21][22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划利用苯达莫司汀业务线的现金流，在未来60 - 90天内建设有机产品线，在合适时回购股票，并加强对授权机会的分析以确保持续增长 [23] - 公司认为自身是一家专业品牌公司，更可能继续专注于满足市场未满足需求或细分领域的项目，不太可能进入仿制药ANDA领域，除非遇到像Vasopressin这样有独特优势的项目 [41] - 公司销售和营销团队有48人，其中31名销售代表在医院开展业务，能够覆盖数千家医院和肿瘤市场，包括一些诊所，有能力处理未来的肿瘤和急性护理医院产品 [44][46] - 公司认为应利用销售团队的优势，引入更多产品实现多元化增长，而不仅仅依赖苯达莫司汀业务 [48][49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司2018年第四季度和全年表现出色，产生了大量现金流，能够推进多个开发项目，尽管面临一些挑战，但有多种途径支持业务的长期盈利潜力 [10] - 公司对Bendeka的孤儿药 exclusivity结果感到满意，未来近四年该资产将持续独占市场，相关现金流将用于内部和外部产品线建设 [11][12][13] - 公司认为Ryanodex项目有巨大潜力，正在推进多个有前景的项目，早期迹象令人鼓舞 [15][17][20] - 随着进入2019年，公司将通过明确产品线、探索现有产品新机会和实施高效商业模式来创造价值，苯达莫司汀业务线未来四年可能继续提供类似价值 [22] 问答环节所有提问和回答 问题：Bendeka exclusivity解决后，公司对业务发展机会的当前想法，以及缺乏Treanda仿制药的近期竞争是否改变承担研发风险的意愿 - 公司认为这改变了情况，现在有四年的苯达莫司汀现金流，有良好的资产负债表、大量现金和股权，有能力推动公司增长，增长将来自有机增长或外部增长，目前更关注外部增长，可能通过市场上的产品、研发或并购实现 [38][39][40] 问题：公司在寻求外部发展时，是否会转向更多Paragraph IV申请，而不是主要坚持505(b) 2模式 - 公司认为自己是专业品牌公司，更可能继续专注于类似现有项目，满足市场未满足需求或细分领域，不太可能进入仿制药ANDA领域，除非遇到像Vasopressin这样有独特优势的项目 [41] 问题：公司目前的商业能力，如销售代表数量以及在肿瘤和重症监护医院环境中的覆盖范围 - 公司销售和营销团队有48人，其中31名销售代表在医院开展业务，能够覆盖数千家医院和肿瘤市场，包括一些诊所，还有强大的营销团队支持，有能力处理未来的肿瘤和急性护理医院产品 [44][46] 问题：Big Bag市场份额强劲增长，是否重新审视12%的市场份额目标，是否有上行潜力 - 公司认为12%仍然是合适的目标，目前重要的是利用销售团队的价值，引入更多产品实现多元化增长，而不仅仅依赖苯达莫司汀业务 [48][49] 问题：关于Ryanodex治疗运动性中暑，是否与FDA会面，反馈如何，何时能明确前进路径 - 公司尚未与FDA会面，已提交会议申请，会面将很快进行，获得反馈和明确前进路径后会向大家报告 [50] 问题：Ryanodex用于急性辐射综合征和神经毒剂，进入战略国家储备的时间表和流程，是否可根据紧急使用授权采购 - 公司目前处于研究中期，预计几周后完成研究，再过几周出结果，假设结果与首次研究相似，将与机构和政府就药物储备使用进行沟通，辐射综合征方面比神经毒剂研究落后一年，今年将继续开展相关工作，后续会提供更多信息 [51][52][53] 问题：PEMFEXY专利诉讼的时间线，以及公司平台的额外有机增长机会，Eagle Biologics的工作情况 - PEMFEXY专利审判定于2019年9月进行，Vasopressin专利诉讼定于2020年5月开始，公司希望在诉讼中获胜并实现资产货币化；公司希望在未来几周和几个月内提供更多产品线信息，包括有机和外部增长机会；Biologics业务进展稍慢，但公司仍希望利用该技术建立合作伙伴关系，未来几个月会有更多信息 [55][56][58]