财务数据和关键指标变化 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司核心产品EDP1815在多个临床试验中表现积极，在特应性皮炎的1b期临床试验中，所有医生报告的疾病活动指标（如EASI、BSA和SCORAD）较安慰剂改善超50%，患者报告的睡眠和瘙痒等方面也有改善，且耐受性良好，无中度或重度治疗相关不良事件及严重不良事件 [27][28] - 在银屑病的2期剂量范围试验中，已提前完成约225名轻度至中度银屑病患者的入组，预计今年第三季度公布全部患者的顶线数据，该试验主要终点是16周时PASI评分的平均百分比变化 [23][24] - 新的更高浓度配方A2的EDP1815在人体临床炎症模型中显示出增强的效果，在皮肤炎症评分的多个指标上优于A Prime版本 [18][19] 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是完成EDP1815在银屑病的2期试验、启动其在特应性皮炎的2期试验并为3期试验做准备；推进EDP1867等当前临床管线进展；完成炎症和肿瘤细胞外囊泡候选药物的临床前和制造开发，以便在2022年进行临床试验 [12][13] - 公司计划将EDP1815及其他炎症项目拓展至更广泛的炎症领域，包括关节炎、哮喘和炎症性肠病等 [9] - 公司持续发展肿瘤项目，EDP1908作为细菌细胞外囊泡，有潜力成为癌症的基础免疫肿瘤治疗方法 [10] - 在特应性皮炎和银屑病市场，公司产品有潜力满足未满足的医疗需求，与现有疗法相比，具有安全性和耐受性优势，如在银屑病中目标是达到与阿普斯特相似的PASI评分改善且安全性更好，在特应性皮炎的轻中度市场，目前缺乏有效的口服药物，公司产品有较大竞争优势 [56][60][61] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正处于快速发展和进步阶段，未来一年将执行一系列临床试验，为3期试验做准备，有望在2022年启动EDP1815的3期项目 [9][32] - 公司认为SINTAX平台和EDP1815有潜力彻底改变全球医药格局，EDP1815有望成为世界上最重要的药物之一 [32] - 近期的研究结果提升了EDP1815的潜在疗效，不仅适用于皮肤病，还广泛适用于炎症领域，且这些进展将惠及整个Evelo平台和广泛的临床应用 [33] 其他重要信息 - 公司加强了资产负债表，有足够资金支持公司度过下一波临床里程碑，直至2022年第三季度 [11] - 公司在领导团队方面进行了扩充，聘请Jonathan Zung为首席开发官，任命John Hohneker为董事会成员，他们在药物开发、监管批准和商业推广方面有丰富成功经验 [10][11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 皮肤炎症实验模型是否发表过，以及如何考虑药物产品和配方工作的目标产品概况 - 人类DTH皮肤模型由荷兰莱顿的人类药物研究中心开发，虽有相关海报等但未正式发表，公司将与该中心共同发表相关内容 [38] - 公司对当前EDP1815配方有信心，将全力推进其进入3期试验，从长远看，公司认为小肠轴是新的药物靶点，会持续投资创新，目标是开发出口服、安全、耐受性好、高效且实惠的药物 [39][41] 问题2: 对A2和A Prime的相对优势预期，以及为何将特应性皮炎研究扩展到重度患者群体 - 公司明确将推进A2材料，后续关于胶囊和片剂的研究以及特应性皮炎的2期研究都将使用A2材料 [44] - 在特应性皮炎的2期研究中纳入重度患者，是为了更好地了解EDP1815的真实潜力，预计重度患者占比15% - 20%，大部分参与者为中度患者 [46] 问题3: 银屑病研究中会推进哪种配方，以及更高 potency配方是否会考虑新的适应症 - 公司预计推进H2制造工艺，今年第三季度将获得片剂与胶囊对比的数据以及银屑病2期研究的全部数据，届时将决定采用哪种配方进入3期研究 [52] - 公司目标是广泛覆盖炎症疾病领域，新数据增强了公司的信心，预计将逐步扩展到关节炎、哮喘等领域 [50][51] 问题4: 不展示中期数据的决定原因，以及2期EDP1815研究中PASI的目标变化，特应性皮炎项目是否会改变终点 - 在银屑病2期研究中，目标是在轻度患者群体中达到与阿普斯特相似的PASI评分改善，即治疗16周后PASI较安慰剂改善20% - 30%，且公司产品安全性和耐受性更好 [56][58] - 不展示中期数据是因为在疫情期间为确保能尽早获得数据设置了中期读出，但实际入组情况良好，因此决定直接获取第三季度的全部研究数据 [59] - 特应性皮炎项目核心初始目标仍在轻中度市场，无终点变化，公司产品有潜力在该市场成为有效、安全、耐受性好的口服药物，且目前该市场缺乏此类竞争产品 [60][61][62] 问题5: 新结果中细胞浓度情况，以及如何理解新结果与之前结果的关系和在特应性皮炎及银屑病中的意义 - 细胞数量与之前大致相当，为每天8×10¹¹个，不同胶囊数量导致不同浓度，此次报告了更全面的数据，是为了确认A2材料的活性及更高浓度是否有更多活性，新数据是与更浓缩的A2材料的对比 [65][66] - 更高浓度药物对系统的作用符合PKPD基本原理，但由于药物从胃到小肠的逐渐排空特性，其作用机制有新的思考，公司可进一步探讨相关细节 [68][69]