财务数据和关键指标变化 - 2019年全年基础销售额增长15%，达到43亿美元，各地区均实现两位数有机增长；调整后每股收益增长19%，达到5.57美元；调整后自由现金流为11亿美元，较2018年增长35% [7][23][30] - 第四季度基础销售额增长19%，调整后每股收益增长25%，达到1.46美元；GAAP每股收益为1.32美元，其中包括4100万美元（每股0.19美元）的Cardioband无形资产非现金减值 [24] - 第四季度调整后毛利率为75.8%，低于去年同期的76.1%；预计2020年调整后毛利率在76% - 77%之间 [25] - 第四季度销售、一般和行政费用为3.47亿美元，占销售额的29.6%，较去年同期增长21%；预计2020年全年SG&A（不包括特殊项目）占销售额的28% - 29% [26] - 第四季度研发费用增长19%，达到1.94亿美元，占销售额的16.5%；预计2020年全年研发费用占销售额的17% - 18% [27] - 第四季度报告税率为11.2%，不包括特殊项目影响为12.3%；预计2020年全年税率在12% - 14%之间，包括基于股票补偿会计的约5个百分点的估计收益 [28] - 外汇汇率使第四季度销售额增长较去年同期减少40个基点（400万美元）；预计2020年全年销售额较2019年受外汇汇率负面影响约2500万美元（约0.5%） [29] 各条业务线数据和关键指标变化 TAVR业务 - 2019年全球销售额为27亿美元，基础增长21%，远超原11% - 15%的增长指引；第四季度全球销售额为7.63亿美元，基础增长约30%，美国市场表现强劲 [9] - 预计2020年基础销售额增长率将接近12% - 15%区间的上限；预计到2024年，该业务全球市场规模将超过70亿美元，意味着复合年增长率处于低两位数区间 [13] TMTT业务 - 2019年销售额为2800万美元，低于原约4000万美元的指引；第四季度收入为700万美元，受PASCAL自愿现场纠正措施的负面影响 [15] - 预计2020年销售额在5000万 - 7000万美元之间；预计到2024年，全球TMTT市场规模将增长至约30亿美元 [18] 外科结构性心脏病业务 - 2019年全球销售额为8.42亿美元，基础增长1.5%，符合原1% - 3%的指引；第四季度销售额为2.05亿美元，基础下降3% [19] - 预计2020年全年基础销售额增长率为0% - 3% [20] 重症监护业务 - 2019年全球销售额为7.4亿美元，基础增长9%，超过原5% - 7%的增长指引；第四季度销售额为1.99亿美元，基础增长8%，主要受美国市场销售带动 [21] - 预计2020年基础销售额增长率为6% - 9% [22] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 第四季度TAVR总手术量同比增长约40%，公司增长情况与之相当；外科主动脉瓣手术量下降，部分被高端高价值技术的持续强劲采用所抵消 [10][19] 美国以外市场 - 第四季度TAVR总手术量同比增长高个位数，公司增长情况与之相当；欧洲市场公司增长处于中个位数，竞争地位稳定 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于推进变革性疗法，通过创新为患者、医疗系统和股东创造价值；继续加大研发投入，推动TAVR、TMTT等业务发展 [6][8] - 在TAVR业务上，受益于PARTNER 3临床试验结果和美国国家覆盖决定，市场需求增长；SAPIEN 3 Ultra在美国和欧洲的推广进展顺利 [9][12] - 在TMTT业务上，按计划推进各项里程碑，包括四项关键研究；EVOQUE三尖瓣置换瓣膜系统获得FDA早期可行性研究批准和突破性设备指定 [14] - 在外科结构性心脏病业务上，HARPOON beating heart二尖瓣修复系统获得欧洲监管批准，即将商业推出 [20] - 在重症监护业务上，继续增强传感器产品组合，第四季度推出FORE - SIGHT脑氧饱和度技术 [22] - 行业竞争方面，预计2020年TAVR业务可能会有适度的市场份额损失，但公司认为整体市场增长空间大；欧洲市场份额相对稳定 [93][95] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2019年是公司取得重大里程碑和进行重大投资的一年，多项技术取得进展，更多患者受益于公司的救生技术 [6] - 对2020年的持续增长和进展充满信心，看好经导管疗法在结构性心脏病治疗领域的发展前景，认为公司有望实现长期成功 [33] - 尽管TAVR业务增长强劲，但预计随着时间推移，增长速度将因基数效应而下降；对各业务线的全年销售增长仍持乐观态度 [13][31] 其他重要信息 - 公司将于12月10日在纽约证券交易所举办年度投资者会议，以纪念公司上市20周年 [33] - 公司关注中国市场情况，目前未对员工和供应链造成影响，预计新冠疫情不会对公司产生重大变化，但会持续关注 [88] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第四季度美国TAVR业务超预期增长的来源 - 是第三季度增长势头的延续，增长广泛分布于各个细分市场，包括新中心和成熟中心；增长涵盖各个风险谱的患者，主要是新患者接受治疗 [35] 问题2: PASCAL的诉讼情况及2020年上半年的里程碑 - 诉讼在多个国家持续进行；英国近期有一项审判结果待定，预计在第一季度公布；德国3月将有听证会，之后会有结果；美国也有可能举行听证会 [36] 问题3: 美国以外地区第四季度手术量增长与固定汇率增长存在差异的驱动因素 - 不太明确提问者所说的差异，总体而言，美国以外地区市场的手术量增长与公司增长情况相当，平均销售价格也没有明显差异 [39] 问题4: 美国TAVR业务加速增长，但外科主动脉瓣置换（SAVR）业务指引未变的原因 - TAVR业务增长主要来自新患者接受治疗，而非从手术转向TAVR；预计随着时间推移，SAVR业务将从当前的影响中恢复 [40][41] 问题5: 新中心在第四季度增长中所占的百分比 - 新中心有贡献，但增长是广泛的，不能说新中心是增长的主要驱动因素，各个规模的中心都有增长 [44] 问题6: 随着进入2020年，客户对PASCAL溢价定价策略的接受度 - 公司对该策略有信心，认为拥有差异化技术和高接触模式；相信该策略最终会被证明是正确的，预计2020年TMTT销售额在5000万 - 7000万美元之间 [45] 问题7: 公司实现每年10%增长的重要性及对增长可持续性的看法 - 公司不以单纯追求财务数字为驱动，而是专注于为患者提供优质疗法，相信财务数字会随之而来；对未来增长有信心，TAVR和TMTT业务有较大增长空间 [49] 问题8: 第四季度发货中断对TMTT销售额的影响以及经导管二尖瓣市场的发展情况 - 发货中断影响了销售增长，若没有中断，销售额会更高；美国市场增长快于美国以外地区，MITRA - FR结果可能对欧洲市场有一定影响，预计第一季度恢复增长势头 [52] 问题9: 美国心脏病学会（ACC）会议上可能公布的数据以及SAPIEN M3试验设计和入组时间 - 预计TMTT业务会有一些早期研究的更新数据，包括PASCAL三尖瓣和Cardioband三尖瓣；关于PARTNER 3的两年数据，目前尚不确定；SAPIEN M3预计第二季度开始入组患者，试验设计细节仍在确定中 [55][57] 问题10: TAVR市场从较少中心发展到700多个中心的原因以及700 - 750个中心是否足以实现未来几年的复合增长 - 手术效果改善、可传授性强以及有利的监管裁决和更新的国家覆盖决定（NCD）使更多中心有资格开展TAVR手术；预计最多850个中心有资格开展，认为即使是850个中心也能实现所需的增长，关键在于患者和医生的行为以及医疗系统的改善 [61][62] 问题11: 第四季度TAVR业务超预期增长对盈利的影响以及一次性支出（如Cardioband搬迁）对盈利的定量影响 - 销售指引范围中点提高5000万美元，每股收益范围中点提高0.10美元；第四季度因Cardioband生产迁移等运营决策导致盈利低于预期，但2020年毛利率指引不变，仍为76% - 77% [64][65] 问题12: 第四季度额外投资的去向以及2020年可能的收益情况，还有现金的使用计划 - 约三分之二的额外投资反映在运营费用中，包括疾病认知和疗法采用倡议、增加现场资源等；三分之一反映在销售成本中，如欧洲医疗器械法规和Cardioband生产迁移；现金使用策略不变，优先投资全球供应链、进行外部投资（如收购、战略联盟等）以及管理资产负债表，会持续回购股票 [68][69] 问题13: 今年中心增长的数量以及是否可能超过预期 - 难以确定中心加入的速度，根据NCD估计约850个中心有资格开展TAVR手术，可能在未来一两年达到该数量 [71] 问题14: 第四季度美国市场强劲增长在第一季度是否可持续 - 难以预测季度情况，预计2020年TAVR业务全年增长率会随着时间推移下降；第一季度TAVR收入可能与第四季度相似 [73][74] 问题15: TAVR业务下半年收入增长情况以及是否能保持两位数增长 - 难以确定是否能保持两位数增长，但2020年下半年TAVR手术量将创历史新高，公司已给出年度增长率的最佳指引 [77] 问题16: 第四季度召回事件对毛利率的影响以及全年毛利率的变化趋势 - 难以预测全年毛利率变化，主要与TAVR业务表现相关；2019年第四季度外汇和对冲收益比2018年高30个基点，产品组合带来40个基点的混合收益，但被以色列和欧洲医疗器械法规的运营成本增加所抵消；预计2020年毛利率有50 - 100个基点或更多的混合收益，全年相对平稳 [79] 问题17: 美国每个中心目前独立开展手术的比例以及中心的产能利用率情况 - 公司不按中心平均手术量来评估，不同规模中心的手术量差异大；中心有能力增加产能，随着患者增多，医院会相应增加手术量 [83][84] 问题18: M3试验的竞争臂情况 - M3试验设计尚未最终确定，待确定后会在clintrials.gov上公布 [86] 问题19: 中国市场情况以及对公司的影响，还有雅培二尖瓣设备在欧洲获批对行业的影响 - 目前公司在中国的业务占比小，未对员工和供应链造成影响，预计新冠疫情不会产生重大变化；雅培设备获批对整个经导管二尖瓣疗法领域是积极的，表明欧洲监管机构对二尖瓣创新持开放态度 [88][90] 问题20: 美国市场的竞争格局以及新中心对瓣膜的采用情况 - 公司认为自身市场份额在第四季度没有明显变化；预计2020年可能会有适度的市场份额损失，但竞争对手仍处于早期推出阶段 [93] 问题21: 欧洲市场份额是否稳定 - 欧洲市场份额相对稳定，公司密切关注市场变化 [95] 问题22: 新中心的市场份额与成熟中心是否相似 - 不确定新中心的市场份额情况，感觉差异较大，有些新中心主要采用公司产品，有些则采用其他公司产品 [96] 问题23: 第四季度营销成本情况以及2020年是否会保持或降低 - 公司会根据业务增长情况增加资源投入，预计SG&A仍有一定杠杆效应；2020年SG&A占销售额的比例预计为28% - 29%，除现场临床支持和销售资源外，还包括患者教育和向转诊医生推广疗法等活动的费用 [98][99] 问题24: 公司在识别患者方面的投资情况以及相关技术的推广程度 - 投资涵盖患者教育、改善转诊途径、帮助医疗系统提高超声检查结果和优化转诊途径、开展基准项目等多个方面；是公司的新投资领域 [102] 问题25: EVOQUE早期可行性研究的入组情况以及何时能看到数据 - 公司对该技术感到兴奋，但目前无法披露入组时间表或预测早期可行性研究和关键试验的入组情况 [103]