财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度总收入为750万美元，而2019年同期为200万美元，增长显著 [39] - 2020年第一季度净产品收入为470万美元，其中YUTIQ贡献360万美元，DEXYCU贡献110万美元，2019年同期净产品收入为120万美元，其中YUTIQ为543,000美元，DEXYCU为684,000美元 [40] - 2020年第一季度来自特许权使用费和合作的净收入为280万美元，而2019年同期为785,000美元，增长主要由合作伙伴Ocumension为DEXYCU在中国等地区的权利支付的200万美元推动 [41] - 2020年第一季度运营费用增加至1890万美元，而去年同期为1670万美元，主要原因是销售和营销成本以及研发成本增加 [42] - 2020年第一季度非运营费用净额为170万美元的净利息支出，而去年同期为460万美元 [43] - 2020年第一季度净亏损为1320万美元，或每股0.11美元，而去年同期净亏损为1920万美元，或每股0.20美元 [43] - 截至2020年3月31日，现金及现金等价物为2630万美元，而截至2019年12月31日为2220万美元，增长主要受2020年2月以每股1.45美元公开发行1500万股普通股推动，发行总收益为2175万美元 [44] - 2020年4月，公司根据《关怀法案》从小企业管理局获得了200万美元的薪资保护计划贷款 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 - DEXYCU：2020年第一季度净产品收入为110万美元，而2019年同期为684,000美元 [40] 由于COVID-19大流行，三月需求受到负面影响，因为门诊手术中心推迟了白内障手术 [12][13][14] 公司已将其剩余的DEXYCU商业资源重新分配到美国关键地区的高容量门诊手术中心 [28] 公司认为其长达30天的抗炎治疗能力在强调社交距离的时期对患者和医生具有吸引力 [16][18] - YUTIQ：2020年第一季度净产品收入为360万美元，而2019年同期为543,000美元 [40] 尽管大流行对第一季度整体产品需求产生了负面影响，但订单流仍在继续 [21] 与现有疗法相比，YUTIQ因其能够持续三年每天24小时提供微剂量类固醇而成为高度差异化的治疗选择 [22] 其长达三年的治疗期有可能减少治疗期间的患者就诊频率 [23] - EYP-1901：公司的主要开发候选药物，一种用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的临床前抗VEGF酪氨酸激酶抑制剂，具有六个月持续释放潜力 [27][32] 湿性AMD市场全球销售额约为40亿美元，且由于人口老龄化正在增长 [32] 临床前研究显示有前景的活性且未观察到严重安全问题，GLP毒理学研究已于三月启动，预计将在今年晚些时候向美国FDA提交研究性新药申请，随后进行1期临床试验 [35] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：COVID-19大流行导致对DEXYCU和YUTIQ的客户需求大幅减少 [9] 然而，随着手术中心在一些地区重新开放以及视网膜和葡萄膜炎诊所开始接诊更多患者，公司受到鼓舞 [10] 公司预计产品需求和相应收入在大流行期间将持续处于较低水平 [38] - 中国市场：合作伙伴Ocumension为DEXYCU在中国、香港、台湾和澳门的权利支付了200万美元 [41] Ocumension正在取得良好进展，并且在等待全面监管批准的同时，已通过特殊监管途径在某些地区开始使用该产品 [105][106][107] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于以成本效益高的方式推动两种产品的收入，同时按照预定开发计划推进EYP-1901，并尽可能节约现金 [29] - 2020年4月，公司宣布取消或推迟计划支出以保存现金，并因其商业运营受COVID-19大流行影响而进行重组，重组主要侧重于减少DEXYCU的外部合同销售组织 [28] - 公司正在寻求与门诊手术中心和综合医疗网络达成额外的基于数量的协议，以扩大患者可及性 [31] - 公司认为EYP-1901有潜力成为湿性AMD这个价值数十亿美元市场中具有颠覆性和有益性的产品选择 [32] - 公司将继续评估和寻求非稀释性资本来源，包括YUTIQ和DEXYCU在美国以外的进一步对外许可机会 [47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID-19大流行在2020年第一季度影响了社会的几乎所有方面，公司业务也受到影响 [8][9] - 由于大流行的轨迹和政府反应不明确，很难预测未来时期的产品需求和收入 [30] - 公司鼓励看到一些地区的手术中心重新开放和择期手术恢复 [10][11] - 在大流行期间，两种产品的制造和供应链均未受到干扰 [26] - 公司预计，在当前对美国各地COVID-19相关关闭持续时间的假设下，手头现金和预期的YUTIQ和DEXYCU产品销售现金流将足以支持公司运营计划至2021年 [46] - 公司对DEXYCU的商业潜力仍持乐观态度，并认为其产品特性在当前强调社交距离的时期对患者和医生具有吸引力 [16][18][25] 其他重要信息 - 公司的大部分员工自三月中旬以来一直远程工作 [27] - 公司的成本削减举措预计将带来约1700万美元的经常性和一次性节省 [46] - 公司正在积极寻求延长DEXYCU的通行状态，包括可能冻结时钟或寻求两年延期 [92][93][94] - 公司目前有10名销售代表推广DEXYCU，12名推广YUTIQ [95] - 公司正在与贷款方CRG密切合作，以应对COVID-19带来的挑战，并希望在今年第二季度晚些时候提供最新情况 [108] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于DEXYCU商业重组和地理区域影响以及批量交付预期 [49] - 所有目标区域的门诊手术中心都因择期手术不被允许而关闭 [50] - 随着重新开放，公司开始看到一些目标中心缓慢下单，预计订单量会增加，但难以预测具体数量 [51] - 门诊手术中心的重新开放将是渐进和分阶段的，因为它们也需要保持社交距离 [52] - 公司很高兴在印第安纳州进行了自COVID危机以来的首次DEXYCU手术，预计到五月中旬将有过半的高容量账户重新开放 [54] - 预计未来几个月订单将逐步增加 [55] 问题: 关于EYP-1901的1期临床试验时间线以及毒理学研究关注点 [56] - 目前时间线未受影响，动物毒理学研究由外部CRO进行，被视为基本服务，因此得以继续 [57] - 如果大流行持续导致全国范围内再次封锁，1期研究的启动可能会受到影响，但目前预计不会 [58] - 在之前的口服制剂人体研究中未观察到眼部安全问题，因此毒理学研究并非针对任何特定效应，而是典型的GLP毒理研究，为监管申报所需 [59][60][62] - 预计将在第四季度提交研究性新药申请，随后不久启动1期研究，预计明年年中获得数据 [62] 问题: 关于YUTIQ第一季度收入趋势以及对今年剩余时间的预期 [63] - 预计YUTIQ收入将增长，因为目前仅受到轻微影响，随着视网膜诊所更多地重新开放，未得到治疗的患者将开始接受治疗 [63] - 与DEXYCU相比，YUTIQ的需求减少幅度较小，因为葡萄膜炎是一种致盲性疾病，治疗必须继续 [64] - 预计恢复正常后需求将加速，因为存在积压病例 [65] - 两种产品在疫情期间都具有优势，因为它们可能减少频繁的就诊和去药房的次数 [66] 问题: 关于销售和行政费用在重组后的预期调整 [67] - 作为重组的一部分，公司减少了1.7亿美元的燃烧率（包括一次性和年度化节省） [69] - 与第一季度相比，今年剩余时间的销售和营销费用将会下降，而一般行政费用将基本持平 [69][70] 问题: 关于应对潜在第二波COVID-19疫情的规划 [71] - 公司制定了应急计划，以防再次出现全国性封锁 [71] - 公司有信心能够继续运营，并得到投资者的支持 [72] - 公司正在密切管理现金，并且商业团队已通过虚拟方式提供大量支持 [72][73] 问题: 关于EYP-1901是否可能像YUTIQ一样实现三年持续释放 [74] - 目前，医生通常希望看到六到九个月的治疗选项 [74] - 从技术角度看，可能无法达到三年，但有可能延长，公司选择以六个月为目标，这似乎是当前医生期望的区间 [75] - 医生仍然需要定期见这些患者，因为疾病是永久性和致盲性的，他们不希望患者超过九个月或一年不来复诊 [76] 问题: 关于1000万美元支出削减的具体构成以及PPP贷款的影响 [77] - 重组在PPP贷款之前宣布，节省的1000万美元一次性成本和700万美元年度化成本主要集中在销售和营销领域，但也包括部分研发和一般行政费用 [78][79] - 公司有信心符合PPP贷款资格，并预计大部分贷款将被免除，公司一直在确保合规 [80][81] - 贷款金额略高于200万美元的审查门槛，公司已做好准备应对任何机构问询 [83] 问题: 关于DEXYCU的通行状态、收入目标以及现金流假设 [84] - DEXYCU的通行状态目前持续至2022年4月 [86] - 公司曾预计DEXYCU的峰值收入在1.5亿美元左右，但大流行推迟了这一时间表 [86] - 公司的现金流假设基于市场在第二季度开始重新开放，如果出现放缓或第二波关闭，将重新评估 [87][88] - 重新开放将是缓慢和渐进的，门诊手术中心预计不会立即恢复到100%的运营能力 [90] - 基于当前假设，公司对现金能够支撑至明年感到满意 [91] 问题: 关于延长DEXYCU通行状态的计划 [92] - 公司认为有充分理由延长通行状态，并正在积极寻求 [92] - 公司正在探索两种途径：一是因公共卫生紧急情况要求CMS和HHS冻结通行状态时钟；二是长期的监管和立法战略，以寻求永久通行状态或两年延期 [93][94] - 公司对以某种形式延长通行状态感到乐观 [94] 问题: 关于目前推广DEXYCU和YUTIQ的销售代表数量 [95] - 目前有10名销售代表推广DEXYCU，12名推广YUTIQ [95] - 公司计划在大流行缓解后增加YUTIQ的销售代表，并将根据收入情况审慎评估是否扩大DEXYCU团队 [95] - DEXYCU的商业团队还包括内部组织，负责与门诊手术中心洽谈基于数量的协议 [97] 问题: 关于眼科医生办公室和门诊手术中心的开放情况 [98] - 绝大多数葡萄膜炎专家诊所一直保持开放，但就诊量下降了50%至75%，并且正在开始扩大 [99] - 视网膜专家诊所也在恢复运营 [100] - 对于DEXYCU，重新开放是区域性的，预计到6月1日，大多数高容量账户将以某种形式重新运营，但初期容量可能较低 [101][102] - 患者就诊意愿和诊所运营能力都将影响恢复速度 [103] 问题: 关于合作伙伴Ocumension在DEXYCU于大中华区开发的最新进展 [105] - Ocumension正在取得良好进展，公司对此关系感到满意 [105][107] - 在等待全面监管批准期间，已通过特殊监管途径在某些地区开始使用该产品 [106] 问题: 关于与CRG贷款的债务契约状态 [108] - 公司与CRG关系牢固，自COVID-19出现以来一直积极沟通 [108] - 双方正在密切合作以度过难关，并希望在今年第二季度晚些时候提供最新情况 [108] 问题: 关于第一季度合作研发收入的性质以及是否可 extrapolate [109] - 该收入是与DEXYCU许可相关的一次性前期里程碑付款 [110]