Geron(GERN) - 2021 Q4 - Earnings Call Presentation
业绩总结 - Geron 2021年第四季度收入为100万美元,全年收入为140万美元[19] - 2021年第四季度净亏损为3200万美元,全年净亏损为1.161亿美元[19] - 每股基本和稀释亏损为0.10美元,全年为0.35美元[19] - 截至2021年,现金及可交易证券为2.127亿美元[19] 研发与临床试验 - IMerge III期临床试验的顶线结果预计在2023年1月初发布[6] - IMpactMF III期临床试验计划在2024年进行中期分析,2025年进行最终分析[9] - 在IMerge III期试验中,红细胞输血独立性(RBC-TI)≥8周的主要终点[7] - 在MDS患者中,75%的应答者在治疗后血红蛋白上升≥3g/dL,且8周的输血独立性为42%[5] - Geron已在IMpactMF III期临床试验中开放超过50%的计划临床站点[6] - 预计在2022年下半年启动IMpress和TELOMERE研究[11] - Geron计划在2022年上半年启动IMproveMF研究[11] 财务展望 - Geron预计2022年总运营费用约为1.55亿至1.65亿美元[2] - 2022年非GAAP预计运营费用为1.4亿至1.5亿美元,支持多个临床试验和管线扩展[19] - Geron相信其财务资源足以支持当前运营至2023年第一季度末[2] 市场潜力 - 预计到2030年,低风险MDS的潜在峰值收入为12亿美元,针对对JAK抑制剂无反应的MF患者的潜在峰值收入为18亿美元[2][14][17] - 预计2023年上半年提交新药申请(NDA),2023年下半年提交市场授权申请(MAA)[20]