财务数据和关键指标变化 - 2021年公司净亏损为7600万美元，较2020年的4400万美元有所增加，主要由于研发支出的增加 [24] - 2021年研发支出从2020年的5500万美元增加到8300万美元，主要由于HB-200试验中早期抗肿瘤效果的积极表现 [22] - 2021年现金流出为6600万美元，其中1200万美元用于物业、厂房和设备的投资，主要是为GMP制造需求做准备 [24] - 2021年底现金余额为6700万美元，2022年第一季度通过增发和与Gilead的交易增加了7500万美元，使得现金余额达到1.57亿美元 [25][13] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在2021年成功推动了前所未有的抗原特异性T细胞水平，并在头颈癌患者中展示了单药治疗的疾病控制效果 [8] - 公司正在推进两个高价值项目进入临床阶段：前列腺癌候选药物HB-300和针对KRAS突变的HB-700 [10] - 公司与Gilead的合作取得了进展，负责HIV功能性治愈项目的1b期临床试验，并获得了5000万美元的预付款和400万美元的里程碑付款 [11][12] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司与默克签署了供应协议，测试KEYTRUDA与HB-200的联合治疗，FDA已授予该联合试验快速通道资格 [10] - 公司在肿瘤学领域与其他潜在合作伙伴的讨论也在推进中 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2022年AACR会议上展示四个海报，进一步证明其病毒平台在多种癌症中的潜力 [14] - 公司计划在2022年中期更新HB-200单药治疗的1期数据，并在下半年报告HB-200与pembrolizumab联合治疗的2期试验初步数据 [15][17] - 公司计划在2022年第三季度提交前列腺癌项目HB-300的IND申请，并预计在2022年底或2023年初对首位患者进行给药 [18][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司管理层对2022年充满信心，认为公司在2021年取得了显著进展，并成功应对了动荡的金融市场 [7] - 公司预计其现金储备将支持其运营至2024年中期，并计划通过非稀释性融资和合作增加收入 [13][26] 其他重要信息 - 公司计划在2023年提交HIV的IND申请，Gilead预计将在2022年底提交HB和乙型肝炎病毒功能性治愈的IND申请 [20] 问答环节所有的提问和回答 问题: Gilead合作的1b期HIV试验的具体细节 - 公司将进行1b期安全性和免疫原性试验，计划纳入30至40名HIV阳性患者，接受两剂药物并进行六个月的观察 [32] - Gilead主要关注安全性和免疫原性，特别是六个月后的免疫原性持续时间 [33] 问题: HB-300项目与HB-200项目的学习曲线 - 公司认为HB-200项目的经验可以应用于HB-300项目，特别是在剂量和免疫原性方面 [37][38] - 公司预计HB-300项目将产生与HB-200项目相似的T细胞反应 [39] 问题: HB-200与pembrolizumab联合治疗的预期反应率 - 公司预计在头颈癌一线治疗中将pembrolizumab的反应率从23%提高到45%-50%，在二线治疗中从15%提高到30% [46][48] 问题: HB-700项目的进展和合作伙伴关系 - HB-700项目不依赖于其他项目的临床数据，预计将在2023年或之后提交IND申请 [56][58] - 公司正在与制药公司讨论KRAS项目的合作，但目前尚未有具体进展 [64] 问题: CMV项目的合作伙伴关系 - 公司目前不计划在传染病项目上投入资金，正在与制药公司讨论HB-101项目的合作 [66]