财务数据和关键指标变化 - 2019年公司收入主要来自与Gilead的合作，收入同比增长430万美元，其中320万美元为里程碑付款，440万美元为2018年预付款的部分确认，430万美元为研发费用的报销 [34] - 2020年初，公司因Gilead决定推进乙肝项目进入临床阶段，获得了400万美元的里程碑付款 [34] - 2019年研发费用增加了2430万美元，主要驱动因素包括HB-101项目的二期临床试验、HB-201和HB-202项目的临床试验准备成本、早期项目的扩展成本以及临床材料生产的制造能力保障成本 [35] - 2019年公司行政管理费用增加了990万美元，主要由于人员相关费用增加了540万美元，包括股票补偿、专业和咨询费用以及其他费用如保险成本 [36] - 公司2019年现金流出为4370万美元，截至2019年底现金余额约为1.13亿美元，预计现金储备足以支持运营至2021年底 [38][39] 各条业务线数据和关键指标变化 - HB-101项目基于非复制型VaxWave技术，旨在刺激免疫系统对抗巨细胞病毒感染或再激活，目前正在进行二期临床试验，预计2020年上半年报告约50名患者的安全性和免疫原性数据 [9][21] - HB-201项目是基于复制型载体的免疫肿瘤学项目，针对HPV16阳性癌症，2019年12月完成首例患者给药，预计2020年底或2021年初报告初步安全性和有效性数据 [10][13] - HB-202项目预计2020年上半年提交IND申请，将与HB-201联合使用以增强免疫反应 [11][31] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司与Gilead的合作在慢性乙肝和HIV治疗领域进展迅速，2020年1月双方同意扩大并加速这两个项目的开发，Gilead承担了全部成本 [12] - 公司预计2020年底或2021年初报告HB-201和HB-202联合治疗的初步数据，目标是驱动最高的T细胞反应 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司优先考虑CMV项目、癌症项目（HB-201、HB-202）以及与Gilead的合作项目，其他项目为次要优先级 [17] - 公司计划通过优先排序所有活动来延长现金跑道，确保核心项目的推进 [17] - 公司正在与CRO和CMO保持紧密合作，确保临床试验材料的供应不受疫情影响 [54][57] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司管理层认为当前疫情可能导致临床试验的招募受到影响，尤其是实体器官移植患者和HPV16阳性癌症患者的招募 [16] - 公司预计2020年支出将适度增加，现金储备足以支持运营至2021年底 [39] - 公司管理层对与Gilead的合作表示满意，认为Gilead的承诺和资源投入是项目推进的积极信号 [60] 其他重要信息 - 公司已实施居家办公政策，减少旅行，确保员工健康和安全，同时维持实验室实验的持续进行 [15] - 公司正在与临床试验站点、CRO和开发合作伙伴保持密切沟通，以应对疫情可能带来的临床试验中断或延迟 [16] 问答环节所有的提问和回答 问题: 疫情对移植项目的影响 - 公司认为在当前环境下，需要免疫抑制的手术可能会被推迟，医院资源可能被重新分配到与疫情相关的干预措施上，但公司仍相信能够按计划完成里程碑 [47][48] 问题: 疫情对供应链的影响 - 公司目前未看到疫情对临床试验材料供应的影响，CRO和CMO正在优先处理临床试验材料的生产 [54][57] 问题: 疫情对监管互动的影响 - 公司目前未收到任何关于监管延迟的指示，但管理层对可能的延迟保持谨慎态度 [59] 问题: Gilead合作的非财务承诺 - Gilead决定推进乙肝项目进入临床阶段，并扩大了合作团队，显示出对项目的长期承诺 [60] 问题: HB-101项目的安全性 - HB-101项目在一期临床试验中显示出良好的安全性，主要不良反应为局部反应，预计二期试验中的免疫原性将与一期试验相似 [68][69] 问题: 疫情对数据发布的影响 - 公司计划通过新闻稿发布数据，并在疫情结束后通过会议展示数据 [74][75] 问题: 公司是否考虑开发新冠病毒疫苗 - 公司认为其技术平台适合开发新冠病毒疫苗，但目前优先考虑核心项目 [78] 问题: HB-201项目的进展 - HB-201项目在剂量水平一中未出现安全性问题，已顺利进入剂量水平二，公司计划在后续队列中探索更频繁的给药方案 [87][88] 问题: HB-101项目的应急计划 - 公司已采取措施确保临床试验的连续性，包括延长药物产品的保质期和允许患者在本地站点进行血液检测 [91][92] 问题: 新冠病毒筛查对临床试验的影响 - 公司未对临床试验协议进行修改，但所有参与试验的医院都已实施新冠病毒筛查指南 [97][98] 问题: CD8 T细胞扩增的目标 - 公司希望看到单次给药后CD8 T细胞反应率达到5%至10%，并预计随着多次给药，反应率会进一步提高 [100][101] 问题: CMV阳性患者队列的目标 - 公司希望在CMV阳性患者队列中看到CMV特异性抗体和CD8 T细胞反应比基线提高2至3倍 [107]