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IDEAYA Biosciences(IDYA) - 2021 Q4 - Earnings Call Presentation

业绩总结 - 2021年第四季度和全年财务结果显示,现金余额约为3.68亿美元,预计可支持运营至2025年[30] - 2021年第四季度和全年运营费用约为2100万美元和7800万美元[30] 临床试验与药物研发 - IDE397在NSCLC和食管胃肿瘤的单药扩展队列中,计划招募20名以上患者[6] - IDE397在临床试验中未观察到药物相关的严重不良事件,且未观察到最大耐受剂量(MTD)[9] - 在14名患者中,100%的患者出现了不良事件,其中50%为3级或4级不良事件[9] - IDE397在30 mg/kg的剂量下,观察到100%的肿瘤SDMA减少,且肿瘤生长抑制率达到92%[15] - IDE397的药代动力学数据显示,药物浓度与剂量成比例,且达到了有效的暴露目标[7] - IDEAYA计划在2022年中期交付MAT2A选项数据包,包含475亿美元的销售里程碑[4] - IDE397的临床药效数据支持其在NSCLC、食管胃肿瘤及其他固体肿瘤的开发[6] - 预计2022年中期将启动IDE397的扩展队列[6] - IDE397在NSCLC患者中观察到肿瘤SDMA减少95%,IHC H-score从280降至13[22] - 在临床阶段1中,所有队列均观察到血浆SAM减少超过60%,其中第5队列血浆SAM减少77%[19] - IDE397在30 mg/kg QD剂量下,在NSCLC MTAP PDX模型中观察到95%的肿瘤SDMA减少[17] - 在多种MTAP缺失的体内PDX模型中,IDE397显示出80-100%的肿瘤SDMA减少[25] - IDE397在第5队列中实现了95%的肿瘤SDMA减少,显示出剂量依赖性药效学数据[21] - 第6队列的入组正在进行中,首位患者已通过无剂量限制(DLT)[27] 合作与市场前景 - GSK合作协议中,若GSK选择Opt-In,IDEAYA将获得5000万美元的选项行使费,并分享80%/20%的开发成本[4] - 预计2022年中期交付GSK选项数据包,潜在的5000万美元选项行使费[27]