业绩总结 - Sulopenem在治疗非复杂性尿路感染（uUTI）中显示出对抗喹诺酮耐药病原体的优越性，p值<0.001[5] - 迄今为止，Sulopenem在超过3000名患者中显示出良好的安全性[9] - 迭代公司在uUTI的III期临床试验中共招募了超过3700名患者，其中超过1800名患者接受了Sulopenem治疗[21] 市场机会 - 每年美国uUTI的处方量约为3300万（TRx），预计Sulopenem的可寻址市场超过1000万TRx[10] - 目前市场上三种主要的口服抗生素在社区中的耐药率接近或超过20%[8] - FDA建议迭代公司进行至少一项额外的临床试验，以支持对成人女性uUTI的治疗申请[5] 临床试验与研发 - 迭代公司正在进行的额外III期临床试验于2022年10月开始入组，预计2024年上半年将获得初步数据[6] - 计划中的新三期临床试验将招募1,966名患者，主要终点为第12天的治愈率[38] 安全性与疗效 - Sulopenem在微生物学成功率上表现出显著优势，整体反应率为62.6%对36.0%[33] - 治疗组的不良事件发生率为25.0%，对照组为14.0%[36] - 药物相关的治疗出现不良事件（TEAE）在治疗组为17.0%，对照组为6.2%[36] 财务状况 - 现金、现金等价物和短期投资为6890万美元[46] - 2025年到期的可交换高级次级票据为1260万美元[47] - 普通股总数为1220万股，反向股票拆分后为1.835亿股[48]